蘇州萬級潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)

中源綠凈為 31 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供潔凈室解決方案，包括有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑等類型，全部通過 GMP 認(rèn)證現(xiàn)場檢查。醫(yī)療器械潔凈室設(shè)計嚴(yán)格遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險等級劃分潔凈區(qū)域，高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)潔凈度達(dá)到 ISO 5 級。車間布局采用 “工藝流程順暢、不交叉污染” 原則，設(shè)置原料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、檢驗區(qū)、包裝區(qū)等功能分區(qū)，各區(qū)之間保持合理的壓差梯度。墻面采用不銹鋼板或防火潔凈板，表面光滑易清潔，耐消毒腐蝕；地面采用環(huán)氧樹脂自流平，無縫隙、不起塵，滿足頻繁清潔需求。空調(diào)系統(tǒng)采用全空氣系統(tǒng)，配備高效過濾器，對 0.3μm 微粒過濾效率≥99.97%；設(shè)置 的排風(fēng)系統(tǒng)，確保有害氣體及時排出。人員凈化通道設(shè)置多級更衣和空氣吹淋，物料傳遞采用傳遞窗或氣閘室，避免潔凈室污染。配備環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，記錄保存至少 5 年，滿足監(jiān)管追溯要求。?中源綠凈為 55 + 光電企業(yè)打造模塊化潔凈室，照度均勻度達(dá) 85%，提升產(chǎn)品檢測精度！蘇州萬級潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)

中源綠凈為 35 家無菌醫(yī)療器械企業(yè)提供潔凈室解決方案，包括輸液器、注射器、無菌敷料等產(chǎn)品生產(chǎn)，潔凈室無菌檢測合格率 100%。無菌醫(yī)療器械潔凈室設(shè)計符合 YY 0033-2000 標(biāo)準(zhǔn)要求，潔凈度等級達(dá)到 ISO 5 級，無菌灌裝區(qū)采用層流罩局部保護，風(fēng)速保持在 0.3-0.5m/s。車間布局采用 “潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)、一般區(qū)” 三區(qū)劃分，各區(qū)之間設(shè)置緩沖間，保持 10-15Pa 的壓差梯度，防止低潔凈區(qū)空氣侵入。墻面采用不銹鋼潔凈板，表面電解拋光處理，光滑易清潔，無死角；地面采用聚氨酯自流平，無縫隙，耐消毒腐蝕。空調(diào)系統(tǒng)采用全空氣系統(tǒng)，初中高效三級過濾，高效過濾器效率≥99.97%@0.3μm；設(shè)置紫外線消毒裝置，每天非生產(chǎn)時間進(jìn)行 30 分鐘消毒，確保微生物控制達(dá)標(biāo)。人員進(jìn)入潔凈區(qū)需經(jīng)過更衣、洗手、消毒、風(fēng)淋等流程，服裝采用無菌潔凈服；物料進(jìn)入需經(jīng)過脫外包、滅菌、傳遞等環(huán)節(jié)，確保無菌狀態(tài)。?十級潔凈室顆粒物在線監(jiān)測中源綠凈為 35 + 生物實驗室打造模塊化潔凈室，溫濕度波動≤±1℃，實驗數(shù)據(jù)重現(xiàn)率提升 25%！

中源綠凈為精密光學(xué)儀器裝配開發(fā)的模塊化潔凈室系統(tǒng)，聚焦超微顆粒與微振動的管控。應(yīng)用場景：精密光學(xué)儀器模塊化裝配潔凈室。該方案采用減震潔凈框架與低揮發(fā)潔凈板材，10 級潔凈區(qū)（100㎡）搭建周期 35 天，較傳統(tǒng)模式縮短 45%。環(huán)境監(jiān)測終端每 2 平方米部署 1 個，可檢測 0.1μm 超微顆粒濃度（采樣流量 100L/min）、環(huán)境振動（頻率 1~1000Hz，精度 ±0.001mm/s）、空氣潔凈度等級及溫濕度。通過激光干涉測量技術(shù)與壓電式振動傳感器，數(shù)據(jù)采樣率達(dá) 1000Hz，確保捕捉微米級參數(shù)變化。潔凈室配置減震基礎(chǔ)，振動傳遞率≤5%，有效隔離外界振動干擾。方案支持潔凈等級靈活調(diào)整，可通過更換過濾器快速實現(xiàn) 10 級與 100 級潔凈區(qū)轉(zhuǎn)換。已在舜宇光學(xué)、蔡司光學(xué)等企業(yè)應(yīng)用，某顯微鏡裝配車間應(yīng)用后，鏡片裝配精度（公差≤0.001mm）達(dá)標(biāo)率從 89% 提升至 99.5%，環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率 99.95%。

中源綠凈模塊化潔凈室采用防腐蝕材料與工藝設(shè)計，能在生物醫(yī)藥、化工等存在腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中長期穩(wěn)定運行，有效延長設(shè)備使用壽命。潔凈室的圍護結(jié)構(gòu)采用防腐蝕潔凈板，表面涂層具有優(yōu)異的耐化學(xué)性，可抵御酒精、過氧化氫等常用消毒劑的長期侵蝕。接縫處采用耐腐硅酮密封膠，避免消毒劑滲入導(dǎo)致結(jié)構(gòu)損壞。在生物醫(yī)藥制劑車間，高濃度消毒劑頻繁使用會對潔凈室材料造成腐蝕，模塊化潔凈室通過防腐蝕設(shè)計成功抵御這種侵蝕，使用壽命延長至 15 年以上?；ば袠I(yè)的潔凈室接觸各類化學(xué)試劑，防腐蝕設(shè)計能防止材料老化與結(jié)構(gòu)損壞。某生物制藥企業(yè)的潔凈室在長期使用高濃度過氧化氫滅菌后，各項性能指標(biāo)仍保持穩(wěn)定，未出現(xiàn)明顯腐蝕現(xiàn)象。這種防腐蝕特性減少了因材料腐蝕導(dǎo)致的維護更換頻率，降低長期運營成本，適用于存在腐蝕性環(huán)境的各類潔凈室場景中源綠凈的模塊化潔凈室，壓力梯度可調(diào)節(jié)范圍 5-30Pa，為 30 + 企業(yè)滿足不同潔凈區(qū)需求！

中源綠凈在電子半導(dǎo)體潔凈室領(lǐng)域擁有 15 年技術(shù)積累，已為 32 家半導(dǎo)體企業(yè)打造高潔凈度生產(chǎn)車間，其中 10 級潔凈室（ISO 4 級）項目占比達(dá) 35%，客戶包括多家上市公司。電子潔凈室 在于控制微粒污染和靜電防護，設(shè)計中采用垂直單向流氣流組織，頂棚覆蓋率達(dá) 80% 以上，通過高效過濾器（HEPA）過濾效率≥99.97%@0.3μm。為降低振動對精密設(shè)備的影響，地面采用浮筑樓板結(jié)構(gòu)，振動加速度控制在 0.5Gal 以下；墻面選用鋁合金蜂窩彩鋼板，具有良好的隔聲性能，室內(nèi)噪音控制在 55dB 以下。靜電控制方面，地面鋪設(shè)導(dǎo)電膠墊并接地，工作臺面采用防靜電環(huán)氧樹脂材料，人員配備防靜電手環(huán)和無塵服，確保靜電電壓≤100V?？照{(diào)系統(tǒng)采用溫濕度精密控制，溫度波動 ±0.5℃，相對濕度波動 ±2%，滿足芯片光刻、封裝等高精度工序需求。?中源綠凈為 35 + 精密電子元件廠建模塊化潔凈室，元件測試通過率提升 12%，質(zhì)量更穩(wěn)定！十級潔凈室顆粒物在線監(jiān)測

中源綠凈的模塊化潔凈室，年運行成本比傳統(tǒng)低 35%，為 55 + 企業(yè)減輕經(jīng)濟負(fù)擔(dān)！蘇州萬級潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)

中源綠凈模塊化潔凈室提供覆蓋全生命周期的專業(yè)服務(wù)，包括前期設(shè)計咨詢、中期施工安裝及后期運維支持，為客戶提供一站式解決方案。服務(wù)涵蓋 FAT 工廠驗收與 SAT 現(xiàn)場測試，工廠階段嚴(yán)格檢測模塊確保出廠質(zhì)量，現(xiàn)場安裝后測試驗證性能。某疫苗生產(chǎn)項目中，團隊全程參與設(shè)計到驗證，協(xié)助客戶一次性通過 WHO 預(yù)認(rèn)證，體現(xiàn)專業(yè)技術(shù)支持能力。系統(tǒng)提供 3 年質(zhì)保，定期進(jìn)行潔凈度檢測并出具報告，及時發(fā)現(xiàn)解決潛在問題。運維階段提供專業(yè)維護指導(dǎo)與配件供應(yīng)，可拆卸式過濾器配合專業(yè)服務(wù)使更換效率提升 4 倍。客戶升級改造時提供技術(shù)方案支持，幫助實現(xiàn)快速升級。某醫(yī)藥企業(yè)遇潔凈度波動問題，運維團隊 24 小時內(nèi)到場排查，通過調(diào)整參數(shù)恢復(fù)正常，全生命周期服務(wù)為企業(yè)長期穩(wěn)定生產(chǎn)提供保障。蘇州萬級潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)