中源綠凈在醫(yī)療器械無菌潔凈室環(huán)境全管控中,打造了覆蓋生產全流程的監(jiān)測體系。應用場景:醫(yī)療器械無菌組裝潔凈室。針對植入性醫(yī)療器械生產的 A 級與 B 級潔凈區(qū),采用差異化部署策略 ——A 級組裝區(qū)每 1.2 平方米設置 1 個監(jiān)測終端,B 級輔助區(qū)每 4 平方米設置 1 個,實現(xiàn)對 0.5μm、5μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據更新周期 1 秒)、浮游菌(每 10 分鐘采樣 1 次,檢測下限 0.5CFU/m3)、沉降菌(每 30 分鐘培養(yǎng) 1 次)、溫濕度(溫度 20~24℃±0.3℃,濕度 45%~60% RH±2%)及壓差(A 級與 B 級壓差≥15Pa,B 級與外界壓差≥10Pa,精度 ±1Pa)的實時監(jiān)測。系統(tǒng)搭載激光散射粒子計數(shù)器與生物傳感器組合模塊,微粒檢測小粒徑達 0.3μm,微生物檢測采用快速顯色技術,結果出具時間從傳統(tǒng) 72 小時縮短至 24 小時,準確率達 99.3%。通過自研的環(huán)境趨勢預測算法,可提前 1 小時識別參數(shù)異常波動,當偏離閾值 8% 時自動聯(lián)動空調系統(tǒng)與消毒設備調節(jié),使?jié)崈羰噎h(huán)境超標導致的產品報廢率下降 72%。已在美敦力、強生醫(yī)療等 25 家企業(yè)應用,完全符合 ISO 13485 醫(yī)療器械質量管理體系要求,通過 FDA 和 NMPA 多次現(xiàn)場核查,環(huán)境數(shù)據追溯通過率 100%。中源綠凈的模塊化潔凈室,結構承重達 500kg/㎡,為 20 + 企業(yè)放置重型設備提供保障!深圳萬級車間潔凈室
中源綠凈模塊化潔凈室的模塊化結構具備優(yōu)異的可搬遷特性,為需要頻繁調整生產布局或租賃廠房的企業(yè)提供經濟實惠的解決方案。模塊化組件之間采用精密接口連接,拆卸過程簡便且不易損壞,某光電企業(yè)在搬遷時,90% 的模塊材料被成功重復利用,需更換密封膠與過濾器等易損件,搬遷成本較新建潔凈室降低 70%。搬遷后的模塊可在新場地快速重建,72 小時內即可恢復生產,減少因搬遷導致的停產損失。對于電子制造、醫(yī)療器械等訂單波動大的行業(yè),企業(yè)可根據生產需求在不同廠區(qū)之間調配潔凈室模塊,提高設備利用率。租賃廠房的企業(yè)無需在潔凈室建設上進行過多固定投入,搬遷時可將模塊帶走,降低投資風險。某生物實驗室因場地擴張需要搬遷,通過模塊搬遷實現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速復制,不節(jié)約了成本,還保證了實驗環(huán)境的一致性。這種可搬遷特性使模塊化潔凈室成為靈活生產布局的理想選擇蘇州百級潔凈室計數(shù)器中源綠凈為 20 + 納米材料廠打造模塊化潔凈室,粒徑≥0.1μm 粒子控制達標,材料純度提升!
中源綠凈模塊化潔凈室憑借標準化模塊庫存儲備與專業(yè)化施工隊伍,具備強大應急響應能力,在緊急項目中快速交付,滿足企業(yè)突發(fā)生產需求。某電子企業(yè)因訂單激增急需擴建百級潔凈區(qū),團隊 72 小時內完成方案設計、模塊生產與現(xiàn)場安裝,保障訂單按時交付,避免損失??焖夙憫靡嬗跇藴驶K批量生產與庫存管理,常用規(guī)格模塊隨時調用縮短周期。施工團隊專業(yè)化分工,設計、生產到安裝無縫銜接提高效率。醫(yī)療行業(yè)緊急擴建中,快速交付幫助醫(yī)院在等情況迅速增加無菌診療空間;某疫苗企業(yè)擴產需求中,提前一個月完成建設,為增產爭取時間。應急響應能力使模塊化潔凈室成為應對突發(fā)生產需求的理想選擇
中源綠凈模塊化潔凈室通過標準化設計與生產實現(xiàn)全生命周期成本優(yōu)化,初期投入較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%,某醫(yī)藥企業(yè) 2000㎡項目通過該產品節(jié)省 120 萬元初期投資。標準化模塊的量產降低了材料采購成本,預制化施工減少 50% 的現(xiàn)場人工需求,進一步降低施工階段的費用。在運維階段,可拆卸式過濾器設計使更換效率提升 4 倍,減少維護工時成本達 60%。對于需要產能調整的企業(yè),可擴展結構支持動態(tài)調整,某汽車零部件廠從萬級升級至千級潔凈室用 72 小時完成模塊疊加,無需停產改造,降低因升級帶來的生產損失。可搬遷特性為租賃廠房的企業(yè)提供便利,某光電企業(yè)搬遷時,90% 的模塊材料被重復利用,更換密封膠與過濾器,搬遷成本較新建潔凈室降低 70%。系統(tǒng)的節(jié)能特性也能長期降低運營成本,較傳統(tǒng)潔凈室綜合節(jié)能達 45%,某半導體車間年節(jié)省電費 12 萬度,長期使用能為企業(yè)節(jié)約大量能源開支,適用于注重成本控制的各類生產企業(yè)中源綠凈的模塊化潔凈室,地面平整度誤差≤2mm/2m,為 30 + 企業(yè)滿足精密設備安裝!
中源綠凈為醫(yī)藥無菌制劑生產打造的模塊化潔凈室解決方案,實現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速部署與管控。應用場景:醫(yī)藥無菌制劑模塊化生產車間。該方案采用標準化鋼結構框架與潔凈面板組件,相比傳統(tǒng)土建潔凈室,搭建周期縮短 60%,單千級潔凈區(qū)(100㎡)從設計到投產需 45 天。潔凈等級覆蓋 ISO 5 級(A 級)至 ISO 8 級(D 級),區(qū)采用不銹鋼潔凈墻板,接縫處密封精度達 0.1mm,有效避免微粒積聚。配置的分布式環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),每 2 平方米部署 1 個終端,實時采集 0.5μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據更新周期 2 秒)、浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次)、溫濕度(控制精度 ±0.5℃/±2% RH)及壓差(梯度≥15Pa)。通過智能控制系統(tǒng)與空調機組聯(lián)動,能耗較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%。已在揚子江藥業(yè)、華北制藥等 20 余家企業(yè)應用,其中某頭孢類注射劑車間應用后,無菌檢測合格率從 96.5% 提升至 99.8%,完全符合 GMP 附錄 1 要求,通過國家藥監(jiān)局多次飛行檢查。中源綠凈的模塊化潔凈室,防火等級達 A 級,為 30 + 化工實驗室提升安全系數(shù) 60%!蘇州百級潔凈室計數(shù)器
中源綠凈的模塊化潔凈室,運行壽命達 15 年以上,為 40 + 企業(yè)降低長期更換成本!深圳萬級車間潔凈室
中源綠凈模塊化潔凈室以 90% 工廠預制的模塊化設計為基礎,將施工誤差嚴格控制在 ±2mm 以內,為不同場景提供靈活的空間解決方案。這種設計可根據客戶的實際需求快速調整空間尺寸與功能布局,例如為某電子企業(yè)定制的千級潔凈室,在 3 米層高的限制下成功搭建百級潔凈區(qū),同時滿足產線設備安裝與人員操作的空間需求。模塊化結構支持 L 型、U 型等多種異形組合,能夠緊密貼合廠房內的立柱、管道等復雜結構,有效提升空間利用率。針對低層高場景,采用厚度 300mm 的超薄 FFU 模塊,可在 2.4 米層高內順利搭建萬級潔凈區(qū)。在面對異形空間時,通過模塊化組合能實現(xiàn)對廠房立柱、管道的貼合覆蓋,某生物實驗室項目就利用 L 型模塊設計,在不規(guī)則空間內達到了百級潔凈度標準。無論是電子制造、生物醫(yī)藥還是食品加工等行業(yè),這種靈活的模塊化設計都能適配不同廠房環(huán)境,滿足多樣化的潔凈空間需求深圳萬級車間潔凈室