SHENTEK® CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒是用于定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中殘留的 CHO 宿主細(xì)胞 DNA。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 CHO 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達(dá)到 fg 級別。試劑盒配套有 CHO DNA 定量參考品,已嚴(yán)格溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 CHO 細(xì)胞 DNA。
宿主細(xì)胞殘留DNA檢測體系的穩(wěn)定性依賴于參考品標(biāo)定和試劑批間差異控制。天津Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常見問題
SHENTEK®質(zhì)粒 DNA 殘留檢測試劑盒用于定量檢測基因治療產(chǎn)品中質(zhì)粒 DNA 殘留的檢測試劑盒,如 CAR-T 細(xì)胞中慢病毒載體制備相關(guān)的質(zhì)粒 DNA。本試劑盒利用 Taqman 探針原理,通過各質(zhì)粒共有 DNA 序列, 如ColE1/pMB1/pBR322/pUC 來源的復(fù)制子,定量檢測樣品中質(zhì)粒 DNA 的殘留??蛻艨梢允孪葘①|(zhì)粒 DNA 序列給湖州申科生物技術(shù)人員進(jìn)行確認(rèn)。本試劑盒檢測快速,專一性強,性能可靠,檢測限可以達(dá)到 102 copies/μL。試劑盒配套有質(zhì)粒DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量質(zhì)粒 DNA。
河南宿主細(xì)胞殘留DNA檢測銷售廠家在CGT領(lǐng)域,對干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測殘留 DNA,確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。
MDCK細(xì)胞作為宿主工程細(xì)胞,其宿主DNA殘留將對機體產(chǎn)生安全性風(fēng)險。盡管在MDCK細(xì)胞基質(zhì)流感疫苗生產(chǎn)過程中已有殘留DNA的去除工藝,包括采用超濾、核酸酶處理、層析、β-丙內(nèi)酯滅活等方法,但疫苗產(chǎn)品中仍有可能殘留宿主DNA及其片段。因此,為控制疫苗質(zhì)量,需要對疫苗中MDCK宿主細(xì)胞殘留DNA及其片段進(jìn)行監(jiān)測。湖州申科生物推出了MDCK殘留DNA檢測試劑盒及MDCK殘留DNA片段分析檢測試劑盒,助力相關(guān)疫苗企業(yè)對MDCK流感疫苗的HCD進(jìn)行全過程監(jiān)控。
SHENTEK® E1A 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測生物制品中宿主細(xì)胞,如HEK293、293T 細(xì)胞,來源的 E1A 殘留 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,采用 qPCR 方法定量檢測樣品中 E1A 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠。試劑盒配套有 E1A 線性化定量參考品與非線性化定量參考品,供客戶針對自己的需求進(jìn)行選擇。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 E1A DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對E1A細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
去除宿主細(xì)胞雜質(zhì),是生物制藥產(chǎn)品純化過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
SHENTEK® Vero殘留DNA檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中Vero宿主細(xì)胞DNA的試劑盒。本試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 Vero 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有Vero DNA 定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對Vero細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。
基因治療領(lǐng)域,檢測 HEK293 細(xì)胞等殘留 DNA 及質(zhì)粒 DNA,規(guī)避致瘤性等風(fēng)險。北京qPCR法宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常用知識
rHCDpurify?前處理系統(tǒng)符合21CFR Part11要求,保證數(shù)據(jù)完整性和可追蹤性。天津Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常見問題
湖州申科生物rHCDpurify® 前處理系統(tǒng)是用于宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測樣本前處理的得力工具,具備諸多優(yōu)勢。在操作便捷性上,它支持自動掃碼,輸入準(zhǔn)確且簡單高效,同時配備超大視屏,方便操作人員使用。溫控方面表現(xiàn)出色,能精確控溫,這有助于提高裂解和洗脫效率,減少因溫度控制不當(dāng)帶來的系統(tǒng)誤差,為后續(xù)檢測奠定良好基礎(chǔ)。從提取性能來看,該系統(tǒng)符合系統(tǒng)性能驗證和挑戰(zhàn)性實驗要求,能夠可靠地完成樣本前處理工作,保障檢測的準(zhǔn)確性與可靠性。在試劑配套上,它搭配 SHENTEK® 各類前處理試劑盒,可有效避免手動操作產(chǎn)生的誤差,確保實驗結(jié)果的穩(wěn)定性。此外,該系統(tǒng)具備多種程序模式,能實現(xiàn)磁珠法試劑盒和樣本前處理的自動化提取操作,不僅提高了工作效率,還減少了人工干預(yù)可能帶來的誤差,為宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測樣本前處理提供了穩(wěn)定、高效、準(zhǔn)確的解決方案。
天津Vero宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常見問題