醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過(guò)醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。所以，對(duì)于保障醫(yī)療器械的貨架有效期，也是至關(guān)重要的.什么是醫(yī)療器械的貨架有效期呢？...

tpu是什么材質(zhì)?讓我們一起了解一下吧。tpu是熱塑性聚氨酯彈性體橡膠材質(zhì),它是由大分子多元醇、低分子多元醇和二異氰酸酯類分子一同反應(yīng)聚合而成的一種高分子材料。pu屬于成熟的環(huán)保材料,它的韌性極強(qiáng),有高拉力、高張力特點(diǎn),較其它塑料材料有更高的強(qiáng)度,同時(shí)tpu還...

塑料包裝盒是一個(gè)加工性質(zhì)的行業(yè)，在吸塑包裝廠承接業(yè)務(wù)前需要做的工作有客戶咨詢、業(yè)務(wù)部門報(bào)價(jià)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等相關(guān)的信息溝通，雙方協(xié)商完善，先將客戶的相關(guān)要求還有使用的包裝效果給收集起來(lái)，生產(chǎn)后的工作是：客戶意見(jiàn)、售后服務(wù)、使用效果。主要是一些售后的使用情況進(jìn)行了解，...

采用全自動(dòng)高速吸塑成型機(jī)生產(chǎn)，其基本原理是：將成卷的片材拉進(jìn)電爐烘箱內(nèi)加熱至軟化狀態(tài)，乘熱再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，將軟化的片材吸附到模具表面，同時(shí)將冷卻水以霧狀噴于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自動(dòng)被拉至貯料箱，氣動(dòng)裁刀將成型與未成型片材分...

醫(yī)療器械包裝必須要兼顧實(shí)用性及防護(hù)性。首先必須要滿足這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)才能保證產(chǎn)品安全的送到客戶手上。由于有的醫(yī)療器械體積比較大，重量較重，在充分了解器械的用途，尺寸，外觀，極限條件等，必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的吸塑盒，如PETG 材質(zhì)的吸塑盒，及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙...

由于有的醫(yī)療器械體積比較大，重量較重，在了解器械的用途，尺寸，外觀，極限條件等，必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的醫(yī)療器械吸塑包裝，如PETG 材質(zhì)的吸塑盒，及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙，這兩者質(zhì)量較優(yōu)，價(jià)格較貴，但是性能佳，在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用很廣。其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī)，...

要想設(shè)計(jì)出專業(yè)的醫(yī)用吸塑盒，要注意以下幾點(diǎn)：(1)醫(yī)用吸塑盒產(chǎn)品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工，尤其是差壓成型，吸塑卷材和模具之間有一定的間隙和收縮變形，特別是凸起的部分，壁變薄，使強(qiáng)度受到影響，所以尺寸精度要求不能要求過(guò)高。(另，產(chǎn)品較薄，形狀和尺寸...

創(chuàng)捷包裝在接到醫(yī)用吸塑托盤的詢盤時(shí)，會(huì)根據(jù)客戶所提供的醫(yī)用產(chǎn)品信息推薦材質(zhì)。如果客戶自行決定材質(zhì)，那我們會(huì)尊重客戶意愿，如果需要我們推薦，會(huì)慎重選擇！不是所有需要定制醫(yī)用吸塑托盤都要選擇PETG材質(zhì)，雖然PETG包含了太多的優(yōu)點(diǎn)，但是畢竟價(jià)格稍貴，如果一些附加...

根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至2017年的4425億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為。興業(yè)證券預(yù)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)黃金十年，到2020年行業(yè)年銷售額將超過(guò)7000億元人民幣，未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合...

APET片材也是醫(yī)用吸塑盒會(huì)選用的片材之一。APET【是使用間苯二甲酸及二甘醇對(duì)聚酯進(jìn)行改性后的樹(shù)脂經(jīng)擠出成型而得。由于從機(jī)頭擠出的熔融PET物料經(jīng)過(guò)驟冷定型成片，使樹(shù)脂處于無(wú)定型狀態(tài)，因而PET片材具有很高的透明性；同時(shí)保持有PET的眾多優(yōu)點(diǎn)，如無(wú)毒、高光澤...

吸塑托盤正確使用的方法一：吸塑托盤的存放要注意防止放在高溫的環(huán)境中，吸塑托盤的材料主要是塑料，正常的溫度下吸塑托盤都是可以承受的，但是幾十度的溫度對(duì)于制作比較薄的吸塑托盤就很容易發(fā)生變形，影響后面吸塑托盤的使用，所以吸塑托盤不能夠放在高溫的環(huán)境下。吸塑托盤正確...

醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)肩負(fù)著巨大的責(zé)任。因?yàn)槲覀冋陂_(kāi)發(fā)的以及已經(jīng)投入市場(chǎng)的產(chǎn)品，全世界數(shù)百萬(wàn)人每天都在與之互動(dòng)。那是些完全有機(jī)會(huì)改變和拯救生命的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品可能在市場(chǎng)上市幾年或更長(zhǎng)時(shí)間，時(shí)時(shí)刻刻影響著人們管理自己的健康或他人的健康的方式。因此，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員必須...

吸塑包裝的資源能源消耗比較低，在環(huán)境保護(hù)方面也有非常大的優(yōu)勢(shì)。軟包裝對(duì)天然材料的使用較少，包裝材料與內(nèi)裝物的重量比非常的小，包裝物體積與內(nèi)裝物體積之比也較小。所以可以說(shuō)，從資源消耗的品種和數(shù)量上說(shuō)，吸塑包裝軟包裝具有其他包裝形式無(wú)可比擬的優(yōu)點(diǎn)。吸塑包裝這種材料...

其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī)，尤其是產(chǎn)品的說(shuō)明書及標(biāo)簽的語(yǔ)言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫(yī)療器械法規(guī)，產(chǎn)品的初包裝材質(zhì)，中包裝材質(zhì)，外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；再者要綜合市場(chǎng)需要，經(jīng)銷商的需求，醫(yī)院使用醫(yī)生的需求，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一般需求，海外客戶的特...

電子吸塑托盤大多數(shù)也適用于汽車零部件的包裝所用。可滿足不同汽車內(nèi)飾吸塑制品定制需求。 一般我們公司的定制流程為： ?產(chǎn)品設(shè)計(jì)溝通性能材料要求，科學(xué)出具定制方案。 ?樣模開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)方案開(kāi)模加工，提供圖紙優(yōu)化設(shè)計(jì)支持。 ?打樣試效根據(jù)...

選擇哪種材料也是要根據(jù)被包裝產(chǎn)品的特點(diǎn)來(lái)決定的，這往往也需要考量多種因素，不是隨意選擇的。但無(wú)論選用何種材料，進(jìn)廠之前我們都要做嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保能夠符合醫(yī)用吸塑盒的生產(chǎn)要求。所有原材料必須是表面光滑、潔凈平整、厚度均勻、無(wú)變形；顏色一致、無(wú)色差；切口平直、...

從風(fēng)險(xiǎn)的高低看，一類呢，不會(huì)對(duì)人體直接造成傷害，例如手術(shù)鉗、壓舌板之類的，你在怎么用也不會(huì)直接對(duì)人體造成傷害；二類呢，風(fēng)險(xiǎn)稍高，可能會(huì)間接的對(duì)人體造成較大的傷害，例如一些監(jiān)護(hù)床、診斷儀器，不會(huì)直接傷害人，但它的診斷結(jié)果的準(zhǔn)確與否會(huì)給患者帶來(lái)間接的傷害；三類呢，...

落后的包裝設(shè)計(jì)，使得很多無(wú)菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過(guò)程，也不能做到“無(wú)菌取用”。由于無(wú)菌包裝設(shè)計(jì)的不合理，包裝沒(méi)有設(shè)計(jì)成國(guó)際上通行的“剝開(kāi)”式包裝，而設(shè)計(jì)成 “撕開(kāi)”式包裝，使得無(wú)菌醫(yī)療器械無(wú)法實(shí)現(xiàn)“無(wú)菌取用”。對(duì)于落后的“撕開(kāi)”式設(shè)計(jì)，醫(yī)生在撕開(kāi)包裝...

一、根據(jù)使用的環(huán)境來(lái)選擇不同材質(zhì)的托盤，不同的使用環(huán)境對(duì)材質(zhì)的要求是不同的，只有選擇合適的產(chǎn)品，才能發(fā)揮吸塑托盤的優(yōu)勢(shì)。二、吸塑托盤的承載力情況以及設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)是否適用于當(dāng)前的產(chǎn)品。很多產(chǎn)品對(duì)吸塑托盤的構(gòu)造要求較高，不合適的產(chǎn)品包裝起來(lái)也會(huì)很容易損害產(chǎn)品。三、產(chǎn)品...

醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品是采用吸塑工藝生產(chǎn)的塑料制品，生產(chǎn)車間、環(huán)境、溫度、濕度要求都要嚴(yán)格把控。主要分為醫(yī)療泡殼、醫(yī)用吸塑盒、醫(yī)用吸塑托盤等三種包裝產(chǎn)品。它有什么目的和效果?1、醫(yī)用吸塑包裝，出廠前采用雙層真空包裝，使用萬(wàn)級(jí)潔凈室生產(chǎn)。設(shè)備制造商進(jìn)入，不需要洗滌程序...

1.初始污染菌控制對(duì)醫(yī)用吸塑包裝的意義何謂初始污染菌？初始污染菌通俗講就是待滅菌產(chǎn)品生物負(fù)載估計(jì)值。在目前的醫(yī)用吸塑包裝的行業(yè)，大多數(shù)是控制本身醫(yī)療器械的初始污染菌含量，對(duì)于與醫(yī)療器械直接接觸的吸塑包裝產(chǎn)品（初包裝）并無(wú)控制需求，或者說(shuō)沒(méi)有實(shí)際的管控能力，因?yàn)?..

在開(kāi)展FDA的上市前申報(bào)時(shí)，通常會(huì)關(guān)注器械到底需要做哪些生物相容性項(xiàng)目，需要確認(rèn)項(xiàng)目通常有兩個(gè)關(guān)鍵要素，一個(gè)是器械分類，一個(gè)是接觸時(shí)間。通常器械分類以及接觸時(shí)間不同，需要評(píng)估的生物相容性終點(diǎn)是不同的，而如果是對(duì)器械的分類不是很清晰，建議可以參考該器械專門的指南...

包裝是對(duì)清潔合格后的器械在滅菌前的操作,是建立無(wú)菌屏障系統(tǒng)的過(guò)程,是保證無(wú)菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。無(wú)菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無(wú)菌屏障系統(tǒng)的特點(diǎn)無(wú)菌屏障系統(tǒng)在規(guī)定條件下具有對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械有阻隔微生物的作用，一般將與產(chǎn)品接觸的內(nèi)層包裝作為無(wú)菌醫(yī)療器械的無(wú)菌屏障系統(tǒng)。為了生產(chǎn)...

在講無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的重要性之前，我們先來(lái)理解一下無(wú)菌醫(yī)療器械關(guān)于醫(yī)療行業(yè)的重要性。無(wú)菌醫(yī)療器械又包括：一次性運(yùn)用無(wú)菌醫(yī)療器械和植入性無(wú)菌醫(yī)療器械。它是指由消費(fèi)企業(yè)消費(fèi)并滅菌后以無(wú)菌狀態(tài)供給，醫(yī)療單位不需求再停止滅菌而能夠直接運(yùn)用的醫(yī)療器械。不論是鄉(xiāng)村基層衛(wèi)生...

醫(yī)療器械在包裝過(guò)程中，將直接接觸原始包裝，當(dāng)器械本身表面粗糙或帶有特殊涂層時(shí)，對(duì)原始包裝的要求就極其嚴(yán)格。使用醫(yī)療級(jí)TPU包裝，可降低包裝成本，有效避免器械表面被磨損，強(qiáng)化包裝對(duì)產(chǎn)品的安全性的影響。TPU保護(hù)帽多用于保護(hù)鋒利刃口的醫(yī)療器械，如：螺釘、克氏針、穿...

機(jī)器人輔助手術(shù)已成為一種快速發(fā)展的技術(shù)，它提高了復(fù)雜手術(shù)的準(zhǔn)確性，同時(shí)減少了患者的創(chuàng)傷和恢復(fù)時(shí)間，因?yàn)闄C(jī)器人不需要手術(shù)部位的直接可視化。機(jī)器人可能像探頭和插管的智能引導(dǎo)裝置一樣簡(jiǎn)單，也可能像落地式多工具設(shè)備一樣復(fù)雜，它可以對(duì)位于世界各地的患者進(jìn)行遠(yuǎn)程操作，由熟...

一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械吸塑包裝：用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的包裝，可對(duì)其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無(wú)菌操作（如潔凈開(kāi)啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅后能在一定期限內(nèi)（標(biāo)注的有效期）維持系統(tǒng)內(nèi)部無(wú)菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。也可以理解為：由生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)并滅...

說(shuō)起吸塑包裝大家應(yīng)該并不陌生，那么吸塑包裝產(chǎn)品都是由哪些吸塑包裝設(shè)備制作完成的呢?這個(gè)大家可能就不是很了解了，下面小編就給大家介紹一下吸塑包裝設(shè)備以及其特點(diǎn)吧！吸塑包裝設(shè)備主要包括：吸塑成型機(jī)、沖床、封口機(jī)、高頻機(jī)、折邊機(jī)。1.吸塑成型機(jī)：吸塑成型...

一類醫(yī)療器械:是指風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理，可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。(如口罩、防護(hù)服、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。）對(duì)于一類醫(yī)療器械吸塑包裝，我們所考慮的還是它的裝配性和便捷性。二類醫(yī)療器械:是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)，...

醫(yī)療器械吸塑產(chǎn)品能夠比較大限度的減少原輔材料的使用，也就是說(shuō)能夠比較大限度的減少你的生產(chǎn)成本，而它的重量也是比較輕巧的，當(dāng)中的密封性效果也是比較好的，所以說(shuō)能夠比較大限度的保證好整個(gè)醫(yī)療吸塑的完整性效果，在運(yùn)輸和搬運(yùn)的過(guò)程當(dāng)中，也能夠適當(dāng)?shù)臏p少一些人力的使用。...