安徽醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

來源: 發(fā)布時間:2022-11-16

創(chuàng)捷包裝在接到醫(yī)用吸塑托盤的詢盤時,會根據(jù)客戶所提供的醫(yī)用產(chǎn)品信息推薦材質(zhì)。如果客戶自行決定材質(zhì),那我們會尊重客戶意愿,如果需要我們推薦,會慎重選擇!不是所有需要定制醫(yī)用吸塑托盤都要選擇PETG材質(zhì),雖然PETG包含了太多的優(yōu)點,但是畢竟價格稍貴,如果一些附加值低的產(chǎn)品可能就不會選擇,就有一些客戶會選擇PS材質(zhì)。就拿創(chuàng)捷包裝做過的一款PETG材質(zhì)和PS材質(zhì)的醫(yī)用吸塑托盤來做一下對比吧!明顯可以看出petg材質(zhì)的醫(yī)用吸塑托盤更加高大上一些,因為它所包裝的醫(yī)用產(chǎn)品確實附加值比較高,要求也比較嚴(yán)格,對潔凈程度比較苛刻。而ps材質(zhì)雖然選用了綠色,但是明顯覺得材質(zhì)粗糙一些,這也是符合它本身所需價值的。不管客戶選用哪種片材,我們都會根據(jù)實際情況推薦與建議,保證生產(chǎn)出來的醫(yī)用吸塑托盤發(fā)揮出它本身較多的價值!咨詢醫(yī)用吸塑托盤,選擇創(chuàng)捷包裝,不負(fù)眾望!醫(yī)療器械吸塑托盤采用真空吸塑成型,足以確保產(chǎn)品的準(zhǔn)確度!安徽醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

    醫(yī)療器械包裝,PETG吸塑盒,醫(yī)療吸塑包裝環(huán)氧乙烷滅菌,(又名EO滅菌),是所有滅菌里面普遍的一種,它是一種低溫滅菌,EO可以殺滅各種微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和孢子。EO滅菌又常用萬級無塵車間于醫(yī)療器械吸塑包裝等行業(yè)。那么EO滅菌需要注意的事項有哪些呢,接下來由英碩包裝小編為您講解:環(huán)氧乙烷滅菌器的安裝要求:環(huán)氧乙烷滅菌器必須安放在通風(fēng)良好的地方,切勿將它置于接近火源的地方。為方便維修及定期保養(yǎng),環(huán)氧乙烷滅菌器各側(cè)(包括上方)應(yīng)預(yù)留51cm空間。應(yīng)安裝專門的排氣管道,且與大樓其它排氣管道完全隔離。環(huán)氧乙烷安全防護(hù)原則及注意事項:1)保證環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐遠(yuǎn)離火源和靜電。2)環(huán)氧乙烷存放處,應(yīng)無火源,無轉(zhuǎn)動之馬達(dá),無日曬,通風(fēng)好,溫度低于40℃,但不能將其放冰箱內(nèi)。嚴(yán)格按照國家制定的有關(guān)易燃易爆物品儲存要求進(jìn)行處理。3)投藥及開瓶時不能用力太猛,以免藥液噴出。4)每年對環(huán)氧乙烷工作環(huán)境進(jìn)行空氣濃度的監(jiān)測。5)應(yīng)對環(huán)氧乙烷工作人員進(jìn)行專業(yè)知識和緊急事故處理的培訓(xùn)。過度接觸環(huán)氧乙烷后,迅速將患者移離中毒現(xiàn)場,立即吸入新鮮空氣;皮膚接觸后,用水沖洗接觸處至少15min,同時脫去臟衣服。透明醫(yī)療器械吸塑托盤流程因為醫(yī)療器械類產(chǎn)品的特殊性,其包裝的安全與否是直接關(guān)系到使用器械的患者的生命安全。

植入器械雙層無菌吸塑盒采用醫(yī)療級原材料PETG、高精度鋁膜,在萬級潔凈車間生產(chǎn);采用雙層硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)蓋材熱封的包裝方式,具有細(xì)菌阻隔性、密封性能好,對植入性器械的保護(hù)作用強(qiáng),并且適合EO、輻照、低溫等滅菌方式。醫(yī)用吸塑包裝的優(yōu)點在于密封性能好、拿取方便、對產(chǎn)品的保護(hù)性強(qiáng)、易于開啟,適合多種滅菌方式,可保持醫(yī)療器械的無菌性與完整性,這種包裝方式越來越受到眾多醫(yī)療器械公司的青睞。醫(yī)用吸塑包裝的設(shè)計也非??简瀼S家的專業(yè)度,而我們對其并不陌生,充分考慮其裝配性,醫(yī)護(hù)人員的拿取、運輸過程中的保護(hù)以及后期滅菌的適用性。另外,我們在一些植入器械的內(nèi)包裝上采用我們公司研發(fā)設(shè)計的醫(yī)療級TPU包裝,外層再使用硬質(zhì)吸塑盒,增強(qiáng)產(chǎn)品的保護(hù)性能。

泡罩包裝機(jī),在食品行業(yè)又稱之為自動拉伸膜包裝機(jī),早在二十世紀(jì)70年代,在發(fā)達(dá)國家中,已應(yīng)用于食品和醫(yī)療器械等行業(yè)的產(chǎn)品包裝。隨著1993年和1997年歐盟和國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會相繼頒布了有關(guān)醫(yī)療器械包裝的標(biāo)準(zhǔn)法規(guī),進(jìn)一步促進(jìn)了的發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。近年來,為了適應(yīng)國際市場的需求,加上有關(guān)部門對無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品管理的不斷加強(qiáng)。在我國醫(yī)療器械行業(yè)也已逐步開始推廣應(yīng)用。隨著國產(chǎn)吸塑包裝生產(chǎn)技術(shù)不斷成熟,無菌醫(yī)療器械包裝與國際接軌的條件已基本成熟。我相信在不遠(yuǎn)的將來,我國也將等效采用相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)。到那時,吸塑包裝將普遍應(yīng)用于醫(yī)療器械行業(yè)。目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。

三類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械、一類醫(yī)療器械有3點不同:一、三者的含義不同:1、三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是比較高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。2、二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。3、一類醫(yī)療器械的含義:一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定,國家將對醫(yī)療器械實行分類管理

根據(jù)醫(yī)療器械的分類情況不同,所以定制的醫(yī)療器械吸塑托盤也大不相同。 如有需求定制,歡迎來電詢盤。透明醫(yī)療器械吸塑托盤流程

雙層無菌吸塑盒可以實現(xiàn)無菌操作與潔凈剝離,滿足醫(yī)療器械包裝材料相關(guān)法律法規(guī)要求。安徽醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

一般常規(guī)的透明材質(zhì)有pet、pvc、petg;pet材質(zhì)是屬于材質(zhì),透明度相對來說比pvc要高一點,具有可燃燒性,成本相對比pvc材質(zhì)要高,pvc材質(zhì)相對來說屬于不類材質(zhì),但是其具有不可燃燒性,吸塑托盤,可用于做熱壓吸塑包裝,成本相對會低一點,通常用在工廠內(nèi)部周轉(zhuǎn)或者運用于五金類行業(yè)包裝;而petg則是結(jié)合了petg和pvc的優(yōu)勢,既具有pet的性,又具有pvc的不可燃燒性,一般用于定做或者出口歐美等的透明吸塑包裝,價格也是三種材料中貴的。安徽醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

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