從風險的高低看，一類呢，不會對人體直接造成傷害，例如手術鉗、壓舌板之類的，你在怎么用也不會直接對人體造成傷害；二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，例如一些監(jiān)護床、診斷儀器，不會直接傷害人，但它的診斷結果的準確與否會給患者帶來間接的傷害；三類呢，就是風險比較高的醫(yī)療器械了，會對患者直接早上較大的傷害，尤其是血液類的、植入物被列為高風險醫(yī)療器械，這些器械的不當使用會對人體造成較大的傷害。從監(jiān)管（注冊）角度講的話，一類力度小，由市局進行備案(即將實施的新條例將提高為省局備案)；二類次之，需要在省局注冊，并且除藥監(jiān)局貴客可豁免臨床產(chǎn)品外，其他產(chǎn)品需做臨床，并且有體系審核；三類比較高，需檢測、臨床、進行《規(guī)范》審核，需要更多的文件資料證明產(chǎn)品的安全有效性。雖然醫(yī)療器械是拯救生命的工具，但是醫(yī)療器械吸塑包裝也發(fā)揮了非常重要的作用，失效的包裝就等于沒有包裝。吉林醫(yī)療器械吸塑托盤標準
隨著現(xiàn)今市場競爭越來越激烈，為了迎合市場的發(fā)展，使自己的產(chǎn)品走得更高更遠，不斷的創(chuàng)新和持續(xù)發(fā)展是每個企業(yè)必須走的路，所以產(chǎn)品每年更新?lián)Q款式已經(jīng)是每家企業(yè)一直在做的事，產(chǎn)品外觀是能否爭奪市場更多份額的道門檻。但因為塑料外殼的注塑模具成本高，回本周期長，而且新產(chǎn)品對市場的反應是未知數(shù)，所以現(xiàn)在越來越多注塑的塑料外殼都改用吸塑外殼。使用吸塑外殼能降低開發(fā)投入成本，而且還可以測試市場對新產(chǎn)品的效應，能及時但產(chǎn)品外觀作出更好的調(diào)整，既大大減小投資的風險，又提高了產(chǎn)品的市場競爭力。塑料醫(yī)療器械吸塑托盤相比較于其他吸塑包裝，我們公司專業(yè)定制的醫(yī)療器械吸塑托盤的要求是不一樣的。
植入器械雙層無菌吸塑盒采用醫(yī)療級原材料PETG、高精度鋁膜，在萬級潔凈車間生產(chǎn)；采用雙層硬質(zhì)吸塑盒與特衛(wèi)強蓋材熱封的包裝方式，具有細菌阻隔性、密封性能好，對植入性器械的保護作用強，并且適合EO、輻照、低溫等滅菌方式。醫(yī)用吸塑包裝的優(yōu)點在于密封性能好、拿取方便、對產(chǎn)品的保護性強、易于開啟，適合多種滅菌方式，可保持醫(yī)療器械的無菌性與完整性，這種包裝方式越來越受到眾多醫(yī)療器械公司的青睞。醫(yī)用吸塑包裝的設計也非?？简瀼S家的專業(yè)度，而我們對其并不陌生，充分考慮其裝配性，醫(yī)護人員的拿取、運輸過程中的保護以及后期滅菌的適用性。另外，我們在一些植入器械的內(nèi)包裝上采用我們公司研發(fā)設計的醫(yī)療級TPU包裝，外層再使用硬質(zhì)吸塑盒，增強產(chǎn)品的保護性能。
醫(yī)用吸塑盒需要1-10萬級甚至更高的潔凈車間。但是食品級吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境參差不齊，有的連三十萬級的潔凈車間也不能保證，但他們都有QS認證。且醫(yī)療級吸塑盒在生產(chǎn)過程中要求對不溶性微粒及初始污染菌有比較嚴格的控制。尤其是III類醫(yī)療器械的包裝。但食品級吸塑盒的生產(chǎn)環(huán)境遠遠達不到這些要求，因為這些質(zhì)量管控需要擁有專業(yè)的實驗室即活菌操作室和微生物限度室。也需擁有經(jīng)過正規(guī)培訓的專業(yè)實驗室人員和專業(yè)的儀器設備來檢測。而這些正是食品級吸塑盒目前無法企及的。很多醫(yī)療器械的企業(yè)家們以為醫(yī)療器械吸塑包裝盒的滅菌適應性只需要注意材料是否與滅菌方式相適應就夠了。
創(chuàng)捷包裝在接到醫(yī)用吸塑托盤的詢盤時，會根據(jù)客戶所提供的醫(yī)用產(chǎn)品信息推薦材質(zhì)。如果客戶自行決定材質(zhì)，那我們會尊重客戶意愿，如果需要我們推薦，會慎重選擇！不是所有需要定制醫(yī)用吸塑托盤都要選擇PETG材質(zhì)，雖然PETG包含了太多的優(yōu)點，但是畢竟價格稍貴，如果一些附加值低的產(chǎn)品可能就不會選擇，就有一些客戶會選擇PS材質(zhì)。就拿創(chuàng)捷包裝做過的一款PETG材質(zhì)和PS材質(zhì)的醫(yī)用吸塑托盤來做一下對比吧！明顯可以看出petg材質(zhì)的醫(yī)用吸塑托盤更加高大上一些，因為它所包裝的醫(yī)用產(chǎn)品確實附加值比較高，要求也比較嚴格，對潔凈程度比較苛刻。而ps材質(zhì)雖然選用了綠色，但是明顯覺得材質(zhì)粗糙一些，這也是符合它本身所需價值的。不管客戶選用哪種片材，我們都會根據(jù)實際情況推薦與建議，保證生產(chǎn)出來的醫(yī)用吸塑托盤發(fā)揮出它本身較多的價值！咨詢醫(yī)用吸塑托盤，選擇創(chuàng)捷包裝，不負眾望！ 醫(yī)療器械吸塑托盤的行業(yè)，要火？福建醫(yī)療器械吸塑托盤質(zhì)量保障
醫(yī)療器械吸塑托盤可以很好的保護醫(yī)療器械零部件。吉林醫(yī)療器械吸塑托盤標準
產(chǎn)品名稱：PETG醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品特點：細菌阻隔性，密封性能好，可保持醫(yī)療器械的保護性和安全性產(chǎn)品材質(zhì)：PETG應用范圍：醫(yī)療器械應用模具：鋁模生產(chǎn)廠家：創(chuàng)捷包裝醫(yī)用吸塑包裝可以實現(xiàn)無菌操作和潔凈剝離，滿足醫(yī)療器械包裝材料相關法律法規(guī)要求。通常用于植入器械、手術器械、醫(yī)用耗材等包裝，可與特衛(wèi)強(Tyvek.杜邦紙)蓋材相結合，提供保護性包裝，適用于多種滅菌方式。根據(jù)客戶要求，采用醫(yī)用級原材料PETG（美國EASTMAN），可提供生物相容性報告（加速老化性、皮膚致敏性、細胞毒性）。醫(yī)用吸塑包裝的優(yōu)點在于密封性能好、拿取方便、對產(chǎn)品的保護性強、易于開啟，適合多種滅菌方式，可保持醫(yī)療器械的無菌性與完整性，這種包裝方式越來越受到眾多醫(yī)療器械公司的青睞。針對骨科植入器械，我們擁有專業(yè)的包裝設計方案，充分考慮其裝配性，醫(yī)護人員的拿取、運輸過程中的保護以及后期滅菌的適用性。 吉林醫(yī)療器械吸塑托盤標準
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經(jīng)驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在江蘇省等地區(qū)的包裝中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身不努力和大家共同進步的結果，這些評價對我們而言是比較好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同蘇州創(chuàng)捷包裝印刷供應和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！