陜西藥物制劑研究所

藥物的穩(wěn)定性是制劑工藝研究的重要目標(biāo)之一。提高藥物的穩(wěn)定性可以延長藥物的保質(zhì)期，降低藥物降解的風(fēng)險，從而提高藥物的療效和安全性。以下是一些提高藥物穩(wěn)定性的策略：通過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，如引入穩(wěn)定性更高的基團(tuán)、增加分子中的共軛系統(tǒng)、降低分子中的活性基團(tuán)等，可以提高藥物分子本身的穩(wěn)定性。這種方法通常需要在藥物合成階段進(jìn)行，并且需要對改造后的藥物進(jìn)行詳細(xì)的安全性和有效性評估。輔料的選擇對藥物的穩(wěn)定性有重要影響。使用高純度的輔料、避免使用能與藥物發(fā)生反應(yīng)的輔料、添加穩(wěn)定劑如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等，可以抑制藥物的降解。此外，還可以通過優(yōu)化輔料的種類和用量來提高藥物的穩(wěn)定性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元，合作建立院企實(shí)驗(yàn)室7家。陜西藥物制劑研究所

在凍干過程中，需要加強(qiáng)質(zhì)量控制，以確保較終產(chǎn)品的質(zhì)量。常見的質(zhì)量控制指標(biāo)包括水分含量、外觀、溶解度等。此外，還需要對凍干產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察，以評估其在不同條件下的穩(wěn)定性表現(xiàn)。藥物制劑的重點(diǎn)目標(biāo)是提高效果，確保藥物能夠準(zhǔn)確、高效地到達(dá)病灶部位。然而，傳統(tǒng)制劑往往存在溶解性差、生物利用度低、藥物釋放不可控等問題，導(dǎo)致效果不佳。因此，通過改良和創(chuàng)新藥物制劑技術(shù)，如采用緩控釋制劑、靶向制劑等，可以有效提高藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度，確保藥物在體內(nèi)以較佳速度和濃度釋放，從而提高效果。陜西藥物制劑研究所研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。

液體制劑是指藥物以液體形式存在的制劑，具有起效快、便于服用等優(yōu)點(diǎn)，但穩(wěn)定性較差，易變質(zhì)，保存和運(yùn)輸較為困難。液體制劑主要包括以下幾種：注射劑是將藥物溶解或分散于適當(dāng)?shù)娜軇┲?，通過注射方式給藥的制劑。注射劑具有起效快、劑量準(zhǔn)確、不受胃腸道影響等優(yōu)點(diǎn)，常用于急救和重癥。溶液劑是將藥物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。溶液劑具有制備簡單、使用方便、易于儲存等優(yōu)點(diǎn)，但穩(wěn)定性較差，易揮發(fā)或沉淀?；鞈覄┦菍⒉蝗苄怨腆w藥物以微粒狀態(tài)分散于液體分散介質(zhì)中制成的非均相液體制劑?；鞈覄┚哂兄苽浜唵?、易于儲存等優(yōu)點(diǎn)，但使用時需要搖勻，且穩(wěn)定性較差。

它們具有較大的比表面積、較高的藥物負(fù)載能力和良好的生物相容性，能夠通過表面修飾和功能化實(shí)現(xiàn)藥物的靶向遞送和控釋釋放。目前，納米藥物載體已經(jīng)在抗藥物、除菌藥物、抗病毒藥物等領(lǐng)域得到了廣闊應(yīng)用。智能藥物載體是指能夠根據(jù)環(huán)境變化或外部刺激響應(yīng)性釋放藥物的藥物載體。它們通常結(jié)合了傳感器、執(zhí)行器等智能元件，能夠?qū)崟r監(jiān)測體內(nèi)環(huán)境的變化并作出相應(yīng)的反應(yīng)。一些智能藥物載體能夠根據(jù)pH值、溫度、光照等條件的變化來釋放藥物，實(shí)現(xiàn)更準(zhǔn)確的。淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫攪拌儀、真空隔膜泵等儀器設(shè)備120余臺。

制備工藝的優(yōu)化也是提高藥物穩(wěn)定性的重要手段。通過控制溫度、濕度等工藝條件，避免高溫、高濕環(huán)境下藥物穩(wěn)定性降低；采用直接壓片、干法制粒等工藝，減少藥物在制備過程中的降解；通過微囊化、納米化等技術(shù)，將藥物包裹在微囊或納米粒子中，隔絕藥物與外界環(huán)境的接觸，提高藥物的穩(wěn)定性。使用不透光的包裝材料可以避免光線對藥物穩(wěn)定性的影響；采用真空包裝、充氮包裝等可以降低氧氣對藥物的影響；選擇阻隔性能好的包裝材料可以防止水分、氣體等外界因素對藥物的影響。此外，還可以通過在包裝中加入干燥劑、脫氧劑等來進(jìn)一步提高藥物的穩(wěn)定性。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準(zhǔn)品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)！青?？贵w藥物制劑研究分析

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺。陜西藥物制劑研究所

納米粒是指粒徑在納米尺度范圍內(nèi)的藥物粒子或載體粒子。它們具有較大的比表面積和較高的藥物負(fù)載能力，可以通過表面修飾和功能化來提高藥物的靶向性和穩(wěn)定性。納米粒在抗藥物、除菌藥物等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。脂質(zhì)體是由磷脂雙層膜包裹的水溶物或藥物溶液形成的微小囊泡。它們具有良好的生物相容性和可降解性，能夠保護(hù)藥物免受體內(nèi)環(huán)境的破壞，并通過與細(xì)胞膜的融合將藥物遞送到細(xì)胞內(nèi)。聚合物膠束是由兩親性聚合物分子在水中自組裝形成的納米級膠束結(jié)構(gòu)。它們能夠包裹和溶解難溶物，提高藥物的溶解度和生物利用度。陜西藥物制劑研究所