膠囊劑是將藥物粉末或顆粒填充于空膠囊殼中制成的。膠囊劑可以掩蓋藥物的不良氣味，減少胃腸道刺激，提高藥物的生物利用度。根據(jù)制備工藝和用途的不同，膠囊劑還可以分為硬膠囊和軟膠囊（如膠丸）。散劑是將藥物原料粉碎成細粉后直接供患者使用的制劑。散劑具有制備簡單、劑量易控制、吸收快等優(yōu)點，但穩(wěn)定性較差，易受潮變質(zhì)。顆粒劑是將藥物原料與輔料混合后制成顆粒狀供患者使用的制劑。顆粒劑具有服用方便、口感好、易于儲存等優(yōu)點，常用于兒科和老年患者。研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。寧夏化學(xué)藥物制劑研究院藥物制劑技術(shù)的研究在藥物穩(wěn)定性方面取得了重要進展。通...

固體制劑是指藥物以固體形式存在的制劑，是藥物制劑中較常見的一類。它們具有穩(wěn)定性好、劑量準確、便于攜帶和運輸、生產(chǎn)成本較低等優(yōu)點，但一般起效較慢，不適合用于急救。固體制劑主要包括以下幾種：片劑是較常見的固體制劑之一，通過將藥物原料與輔料混合后壓制成片。片劑具有劑量準確、使用方便、易于儲存和運輸?shù)葍?yōu)點。根據(jù)制備工藝和用途的不同，片劑還可以進一步分為普通片、包衣片（如糖衣片、薄膜衣片）、分散片、泡騰片、咀嚼片、含片、舌下片、緩釋片、控釋片、口崩片、腸溶片等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市，山東省制藥大市--淄博。山西新型藥物制劑研究單位藥物制備工藝是將藥物原料轉(zhuǎn)化為適合臨...

藥物制劑研究在醫(yī)藥領(lǐng)域具有不可替代的作用，其重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：藥物制劑研究通過優(yōu)化藥物的劑型和生產(chǎn)工藝，可以明顯提高藥物的療效和安全性，使患者能夠更快地恢復(fù)健康，減少藥物的副作用。藥物制劑研究是新藥開發(fā)和現(xiàn)有藥物改良的重要基礎(chǔ)。通過深入研究藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性和生物利用度等，可以為新藥的開發(fā)和現(xiàn)有藥物的改良提供科學(xué)依據(jù)。藥物制劑研究是醫(yī)藥領(lǐng)域的重要分支，其研究成果不僅可以推動醫(yī)藥行業(yè)的科技進步和創(chuàng)新發(fā)展，還可以促進醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊：主要依托駐淄博的9所高校研究院為紐帶。西藏抗體藥物制劑研究中心納米粒是指粒徑在納米尺度范圍...

藥物的穩(wěn)定性是制劑工藝研究的重要目標(biāo)之一。提高藥物的穩(wěn)定性可以延長藥物的保質(zhì)期，降低藥物降解的風(fēng)險，從而提高藥物的療效和安全性。以下是一些提高藥物穩(wěn)定性的策略：通過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，如引入穩(wěn)定性更高的基團、增加分子中的共軛系統(tǒng)、降低分子中的活性基團等，可以提高藥物分子本身的穩(wěn)定性。這種方法通常需要在藥物合成階段進行，并且需要對改造后的藥物進行詳細的安全性和有效性評估。輔料的選擇對藥物的穩(wěn)定性有重要影響。使用高純度的輔料、避免使用能與藥物發(fā)生反應(yīng)的輔料、添加穩(wěn)定劑如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等，可以抑制藥物的降解。此外，還可以通過優(yōu)化輔料的種類和用量來提高藥物的穩(wěn)定性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費...

液體制劑是指藥物以液體形式存在的制劑，具有起效快、便于服用等優(yōu)點，但穩(wěn)定性較差，易變質(zhì)，保存和運輸較為困難。液體制劑主要包括以下幾種：注射劑是將藥物溶解或分散于適當(dāng)?shù)娜軇┲?，通過注射方式給藥的制劑。注射劑具有起效快、劑量準確、不受胃腸道影響等優(yōu)點，常用于急救和重癥。溶液劑是將藥物溶解于溶劑中制成的均相液體制劑。溶液劑具有制備簡單、使用方便、易于儲存等優(yōu)點，但穩(wěn)定性較差，易揮發(fā)或沉淀?；鞈覄┦菍⒉蝗苄怨腆w藥物以微粒狀態(tài)分散于液體分散介質(zhì)中制成的非均相液體制劑?；鞈覄┚哂兄苽浜唵巍⒁子趦Υ娴葍?yōu)點，但使用時需要搖勻，且穩(wěn)定性較差。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊，主要通過項目引進的方式組...

藥物載體能夠通過表面修飾和功能化，實現(xiàn)對藥物的靶向遞送。例如，通過在載體表面引入特定的配體或抗體，可以使其與靶細胞或組織特異性結(jié)合，從而將藥物準確地輸送到病變部位。這種靶向遞送方式能夠減少藥物在全身范圍內(nèi)的分布，降低對正常組織的損傷，提高藥物的療效和安全性。其藥物載體能夠通過調(diào)節(jié)其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，控制藥物的釋放速度。微囊和微球等緩釋制劑可以通過調(diào)節(jié)囊壁或載體的厚度和孔隙率，使藥物在體內(nèi)緩慢釋放，達到持續(xù)的效果。而控釋制劑則可以通過設(shè)計更復(fù)雜的載體系統(tǒng)，如滲透泵、溶脹控釋等機制，實現(xiàn)藥物按預(yù)定程序釋放，滿足臨床的個性化需求。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標(biāo)準研究等主要...

藥物質(zhì)量控制是確保藥物安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它通過建立嚴格的質(zhì)量標(biāo)準和檢測方法，對藥物原料、輔料、中間體以及成品進行詳細檢測和控制。質(zhì)量控制的內(nèi)容包括藥物的鑒別、含量測定、雜質(zhì)檢查、微生物限度檢查等多個方面。在質(zhì)量控制研究中，研究人員需要采用先進的分析技術(shù)和儀器，如高效液相色譜、氣相色譜、質(zhì)譜、紫外可見分光光度計等，以提高檢測的準確性和靈敏度。同時，還需要建立穩(wěn)定的質(zhì)量控制體系，包括原料藥的采購和驗收、輔料的篩選和檢驗、制備過程的監(jiān)控和記錄、成品的檢驗和放行等各個環(huán)節(jié)，以確保藥物的質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準的要求。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量研究中心解決方案涵蓋起始物料、中間體、原料藥、...

藥物的包裝和儲存條件對藥物的穩(wěn)定性至關(guān)重要。藥物制劑研究需要選擇合適的包裝材料和儲存條件，以確保藥物在儲存和運輸過程中不會受到破壞，從而保證其安全性和有效性。其藥物制劑研究的主要目的是確保藥物能夠安全、有效、穩(wěn)定地發(fā)揮作用。具體來說，其目的包括以下幾個方面：通過優(yōu)化藥物的劑型、提高藥物的生物利用度和穩(wěn)定性，其藥物制劑研究可以明顯提高藥物的療效，使患者能夠更快地恢復(fù)健康。藥物制劑研究通過合理的劑型設(shè)計和生產(chǎn)工藝，可以減少藥物的副作用，提高患者的用藥安全性。研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室、儀器室、藥物設(shè)計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域。陜西新型藥物制劑研究凝膠劑是將藥物與水性或油性...

天然高分子材料（如多糖、蛋白）和合成高分子材料（如聚乳酸、聚己內(nèi)酯）是生物降解材料的主要類型。這些材料具有良好的生物相容性和降解性能，可以在體內(nèi)被酶解或水解成小分子物質(zhì)，較終被機體吸收或排出體外。通過研發(fā)新型的生物降解材料，可以進一步優(yōu)化藥物的釋放機制和降低毒副作用。生物降解材料在藥物遞送系統(tǒng)中具有廣闊應(yīng)用前景。通過采用生物降解材料作為藥物的載體和賦形劑，可以實現(xiàn)藥物的靶向輸送和智能控制釋放。通過聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）制備的微球制劑，可以實現(xiàn)在體內(nèi)的緩慢釋放和靶向輸送，提高藥物的療效和降低不良反應(yīng)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細胞房等功...

提高藥物藥效是制劑工藝研究的另一重要目標(biāo)。通過優(yōu)化制劑工藝，可以提高藥物的生物利用度、實現(xiàn)藥物的靶向遞送、控制藥物的釋放速度等，從而提高藥物的療效。以下是一些提高藥物藥效的策略：藥物的溶出速度是影響其生物利用度的重要因素之一。通過優(yōu)化制劑工藝，如選擇合適的輔料、控制粒度分布、優(yōu)化制備工藝等，可以提高藥物的溶出速度，從而提高藥物的生物利用度和藥效。靶向遞送技術(shù)可以將藥物準確地輸送到靶向組織或組織，減少藥物在全身范圍內(nèi)的分布，降低對正常組織的損傷，提高藥物的療效和安全性。常見的靶向遞送技術(shù)包括脂質(zhì)體技術(shù)、納米粒技術(shù)、基因載體技術(shù)等。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療、功能食品開發(fā)及...

藥物載體能夠通過表面修飾和功能化，實現(xiàn)對藥物的靶向遞送。例如，通過在載體表面引入特定的配體或抗體，可以使其與靶細胞或組織特異性結(jié)合，從而將藥物準確地輸送到病變部位。這種靶向遞送方式能夠減少藥物在全身范圍內(nèi)的分布，降低對正常組織的損傷，提高藥物的療效和安全性。其藥物載體能夠通過調(diào)節(jié)其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)，控制藥物的釋放速度。微囊和微球等緩釋制劑可以通過調(diào)節(jié)囊壁或載體的厚度和孔隙率，使藥物在體內(nèi)緩慢釋放，達到持續(xù)的效果。而控釋制劑則可以通過設(shè)計更復(fù)雜的載體系統(tǒng)，如滲透泵、溶脹控釋等機制，實現(xiàn)藥物按預(yù)定程序釋放，滿足臨床的個性化需求。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng)、抗體制備與活性...

基因載體是一種能夠?qū)⑼庠椿驅(qū)爰毎麅?nèi)的載體系統(tǒng)。它們通常利用病毒或非病毒載體將基因片段輸送到靶細胞中，實現(xiàn)基因的目的。近年來，隨著基因編輯技術(shù)的快速發(fā)展，基因載體在遺傳病、等疾病的中展現(xiàn)出了巨大的潛力。細胞載體是指利用細胞作為載體來遞送藥物或基因的技術(shù)。它們通常利用經(jīng)過基因改造的細胞來攜帶和釋放藥物或基因片段，實現(xiàn)更準確和有效的。細胞載體在免疫、組織工程等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。制劑工藝研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在通過科學(xué)的方法優(yōu)化藥物劑型的選擇、輔料的篩選、制備工藝的設(shè)計等，以提高藥物的穩(wěn)定性、生物利用度和藥效。研究院開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流...

基因載體是一種能夠?qū)⑼庠椿驅(qū)爰毎麅?nèi)的載體系統(tǒng)。它們通常利用病毒或非病毒載體將基因片段輸送到靶細胞中，實現(xiàn)基因的目的。近年來，隨著基因編輯技術(shù)的快速發(fā)展，基因載體在遺傳病、等疾病的中展現(xiàn)出了巨大的潛力。細胞載體是指利用細胞作為載體來遞送藥物或基因的技術(shù)。它們通常利用經(jīng)過基因改造的細胞來攜帶和釋放藥物或基因片段，實現(xiàn)更準確和有效的。細胞載體在免疫、組織工程等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。制劑工藝研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在通過科學(xué)的方法優(yōu)化藥物劑型的選擇、輔料的篩選、制備工藝的設(shè)計等，以提高藥物的穩(wěn)定性、生物利用度和藥效。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等...

藥物制劑研究在確保藥物安全性方面同樣發(fā)揮著重要作用。通過合理的劑型設(shè)計和制備工藝，可以減少藥物的毒性和副作用。通過制備成控釋制劑，可以減少藥物的峰谷濃度波動，降低不良反應(yīng)的風(fēng)險。此外，藥物制劑研究還可以關(guān)注藥物的穩(wěn)定性和相容性問題，確保藥物在儲存和使用過程中不會變質(zhì)或產(chǎn)生有害物質(zhì)。新藥的開發(fā)過程往往伴隨著復(fù)雜的制劑研究。藥物制劑研究不僅為新藥的制備提供技術(shù)支持，還可以幫助新藥更好地滿足臨床需求。通過開發(fā)適合特定疾病或患者群體的個性化給藥系統(tǒng)，可以提高新藥的針對性和療效。此外，藥物制劑研究還可以為新藥的注冊和上市提供必要的數(shù)據(jù)支持，加速新藥的商業(yè)化進程。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被...

提高藥物藥效是制劑工藝研究的另一重要目標(biāo)。通過優(yōu)化制劑工藝，可以提高藥物的生物利用度、實現(xiàn)藥物的靶向遞送、控制藥物的釋放速度等，從而提高藥物的療效。以下是一些提高藥物藥效的策略：藥物的溶出速度是影響其生物利用度的重要因素之一。通過優(yōu)化制劑工藝，如選擇合適的輔料、控制粒度分布、優(yōu)化制備工藝等，可以提高藥物的溶出速度，從而提高藥物的生物利用度和藥效。靶向遞送技術(shù)可以將藥物準確地輸送到靶向組織或組織，減少藥物在全身范圍內(nèi)的分布，降低對正常組織的損傷，提高藥物的療效和安全性。常見的靶向遞送技術(shù)包括脂質(zhì)體技術(shù)、納米粒技術(shù)、基因載體技術(shù)等。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊...

噴霧劑是將藥物與溶劑混合后封裝在噴霧瓶中，使用時通過按壓噴頭將藥物以霧狀形式噴出給藥的制劑。噴霧劑與氣霧劑類似，但制備工藝和使用方法略有不同。噴霧劑常用于呼吸道給藥和局部。粉霧劑是將藥物粉末封裝在特定的給藥裝置中，使用時通過吸入或吹入方式將藥物粉末送入呼吸道給藥的制劑。粉霧劑具有劑量準確、易于攜帶等優(yōu)點，常用于呼吸道給藥和。除了上述常見的劑型外，還有一些特殊劑型用于滿足特定臨床需求。例如：栓劑是將藥物與油脂性基質(zhì)混合后制成的固體劑型，用于直腸給藥。栓劑具有制備簡單、易于使用等優(yōu)點，常用于兒科和老年患者。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體、標(biāo)準品、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)！寧夏藥...

基因載體是一種能夠?qū)⑼庠椿驅(qū)爰毎麅?nèi)的載體系統(tǒng)。它們通常利用病毒或非病毒載體將基因片段輸送到靶細胞中，實現(xiàn)基因的目的。近年來，隨著基因編輯技術(shù)的快速發(fā)展，基因載體在遺傳病、等疾病的中展現(xiàn)出了巨大的潛力。細胞載體是指利用細胞作為載體來遞送藥物或基因的技術(shù)。它們通常利用經(jīng)過基因改造的細胞來攜帶和釋放藥物或基因片段，實現(xiàn)更準確和有效的。細胞載體在免疫、組織工程等領(lǐng)域具有廣闊的應(yīng)用前景。制劑工藝研究是藥物研發(fā)過程中的重要環(huán)節(jié)，旨在通過科學(xué)的方法優(yōu)化藥物劑型的選擇、輔料的篩選、制備工藝的設(shè)計等，以提高藥物的穩(wěn)定性、生物利用度和藥效。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物...

制劑工藝研究：工藝前研究的重點是對已有國家標(biāo)準的制劑進行了解。對于已上市產(chǎn)品的制劑工藝情況應(yīng)進行詳細研究。這有助于研制產(chǎn)品與已上市產(chǎn)品的制劑工藝一致性。如果能夠獲得已上市產(chǎn)品的制劑工藝，應(yīng)提供其詳細工藝過程與來源，并在對該工藝進行合理性分析后作為制劑工藝選擇依據(jù)。如果無法獲得上市產(chǎn)品的制劑工藝，則應(yīng)按照《化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則》要求進行詳細工藝前研究。如果有證據(jù)顯示制劑工藝與已上市產(chǎn)品完全一致，則可以免除制劑工藝研究過程。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。北京基礎(chǔ)藥物制劑研究單位目前已有一些國家標(biāo)準品種在我國上市銷售。通過查閱公開的文獻...

目前已有一些國家標(biāo)準品種在我國上市銷售。通過查閱公開的文獻和資料，例如藥品說明書、質(zhì)量標(biāo)準等，可以了解這些已上市產(chǎn)品的儲存條件、保質(zhì)期以及在光照、潮濕、高溫等環(huán)境下降解的情況。這些信息可以作為穩(wěn)定性研究的試驗設(shè)計基礎(chǔ)，為確定試驗條件提供依據(jù)。通常情況下，開發(fā)的新產(chǎn)品的穩(wěn)定性應(yīng)該與已上市產(chǎn)品的穩(wěn)定性相當(dāng)或更好。有了已上市產(chǎn)品穩(wěn)定性研究結(jié)果的參考，才能確定新產(chǎn)品的有效期，并縮短穩(wěn)定性研究的時間。對于穩(wěn)定性研究，有幾個需要關(guān)注的因素，這些因素在《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》等文件中有詳實的闡述。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價值，助員工成長，謀民眾安康！陜西新型藥物制劑研究公司藥物制劑...

藥物制劑研究在醫(yī)藥領(lǐng)域具有不可替代的作用，其重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：藥物制劑研究通過優(yōu)化藥物的劑型和生產(chǎn)工藝，可以明顯提高藥物的療效和安全性，使患者能夠更快地恢復(fù)健康，減少藥物的副作用。藥物制劑研究是新藥開發(fā)和現(xiàn)有藥物改良的重要基礎(chǔ)。通過深入研究藥物的物理化學(xué)性質(zhì)、穩(wěn)定性和生物利用度等，可以為新藥的開發(fā)和現(xiàn)有藥物的改良提供科學(xué)依據(jù)。藥物制劑研究是醫(yī)藥領(lǐng)域的重要分支，其研究成果不僅可以推動醫(yī)藥行業(yè)的科技進步和創(chuàng)新發(fā)展，還可以促進醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進行使用操作和維護。安徽藥物制劑研究公司藥物載體在藥物制劑研究中扮演著至關(guān)重要的角色...

藥物穩(wěn)定性研究是評估藥物在儲存、運輸和使用過程中保持其質(zhì)量和療效的能力的重要方法。它涵蓋了藥物的物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性和微生物穩(wěn)定性等多個方面。在穩(wěn)定性研究中，研究人員需要設(shè)計合理的實驗方案，模擬藥物在實際使用中的環(huán)境條件，如溫度、濕度、光照等，并定期檢測藥物的質(zhì)量指標(biāo)，如含量、雜質(zhì)、色澤、氣味等。通過穩(wěn)定性研究，可以了解藥物的降解機制和降解產(chǎn)物，為藥物的包裝材料選擇、儲存條件制定以及有效期確定提供依據(jù)。藥物輔料在藥物制劑中起著至關(guān)重要的作用。它們不僅可以改善藥物的口感和外觀，還可以提高藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度。因此，輔料的選擇和研究是藥物制劑技術(shù)中的重要內(nèi)容。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新...

制備工藝是制劑工藝研究的重點，它決定了較終產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。制備工藝包括原料的預(yù)處理、混合、制粒、干燥、壓片、灌裝等多個步驟。在設(shè)計制備工藝時，需要考慮各步驟對藥物穩(wěn)定性的影響，以及如何通過優(yōu)化工藝參數(shù)來提高產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。在制粒過程中，可以通過控制粒度分布來提高藥物的溶出速度和生物利用度；在干燥過程中，可以通過選擇合適的干燥溫度和時間來避免藥物的降解。包裝材料對藥物的穩(wěn)定性也有重要影響。合適的包裝材料可以保護藥物免受光線、濕度、氧氣等外界因素的影響，從而延長藥物的保質(zhì)期。在選擇包裝材料時，需要考慮其阻隔性能、透氣性能、耐候性能以及安全性。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡，分為技術(shù)研發(fā)...

藥物的穩(wěn)定性是制劑工藝研究的重要目標(biāo)之一。提高藥物的穩(wěn)定性可以延長藥物的保質(zhì)期，降低藥物降解的風(fēng)險，從而提高藥物的療效和安全性。以下是一些提高藥物穩(wěn)定性的策略：通過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，如引入穩(wěn)定性更高的基團、增加分子中的共軛系統(tǒng)、降低分子中的活性基團等，可以提高藥物分子本身的穩(wěn)定性。這種方法通常需要在藥物合成階段進行，并且需要對改造后的藥物進行詳細的安全性和有效性評估。輔料的選擇對藥物的穩(wěn)定性有重要影響。使用高純度的輔料、避免使用能與藥物發(fā)生反應(yīng)的輔料、添加穩(wěn)定劑如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等，可以抑制藥物的降解。此外，還可以通過優(yōu)化輔料的種類和用量來提高藥物的穩(wěn)定性。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展...

它們具有較大的比表面積、較高的藥物負載能力和良好的生物相容性，能夠通過表面修飾和功能化實現(xiàn)藥物的靶向遞送和控釋釋放。目前，納米藥物載體已經(jīng)在抗藥物、除菌藥物、抗病毒藥物等領(lǐng)域得到了廣闊應(yīng)用。智能藥物載體是指能夠根據(jù)環(huán)境變化或外部刺激響應(yīng)性釋放藥物的藥物載體。它們通常結(jié)合了傳感器、執(zhí)行器等智能元件，能夠?qū)崟r監(jiān)測體內(nèi)環(huán)境的變化并作出相應(yīng)的反應(yīng)。一些智能藥物載體能夠根據(jù)pH值、溫度、光照等條件的變化來釋放藥物，實現(xiàn)更準確的。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院基本涵蓋化學(xué)藥物、生物技術(shù)制品、天然藥物(含中藥)三大藥物類別的技術(shù)服務(wù)。甘肅藥物制劑研究院藥物載體能夠保護藥物免受體內(nèi)環(huán)境的破壞，如酶解、氧化、水解等...

局部給藥制劑應(yīng)進行非臨床局部安全性試驗研究，因為局部用藥后可能會出現(xiàn)明顯的局部刺激性和/或過敏性，這會改變藥物滲透通過皮膚/粘膜屏障的能力，從而可能影響藥物的安全有效性。對于經(jīng)皮膚和粘膜給藥等制劑還應(yīng)考慮其過敏性。如果已經(jīng)進行的安全性試驗表明藥物具有一定毒性，則應(yīng)進行與已上市產(chǎn)品的安全性對比研究，以進一步評估其安全性。此外，《化學(xué)藥物刺激性、過敏性和溶血性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中提供了詳細的技術(shù)要求。對于可能導(dǎo)致系統(tǒng)毒性的局部起效藥物，如某些系統(tǒng)毒性大的藥物（例如維A酸和高效皮質(zhì)類固醇等），還應(yīng)進行全身暴露量研究。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。青?；A(chǔ)藥物制劑研...

天然高分子材料（如多糖、蛋白）和合成高分子材料（如聚乳酸、聚己內(nèi)酯）是生物降解材料的主要類型。這些材料具有良好的生物相容性和降解性能，可以在體內(nèi)被酶解或水解成小分子物質(zhì)，較終被機體吸收或排出體外。通過研發(fā)新型的生物降解材料，可以進一步優(yōu)化藥物的釋放機制和降低毒副作用。生物降解材料在藥物遞送系統(tǒng)中具有廣闊應(yīng)用前景。通過采用生物降解材料作為藥物的載體和賦形劑，可以實現(xiàn)藥物的靶向輸送和智能控制釋放。通過聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）制備的微球制劑，可以實現(xiàn)在體內(nèi)的緩慢釋放和靶向輸送，提高藥物的療效和降低不良反應(yīng)。研究院化學(xué)合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析、藥物模擬設(shè)計和藥物分...

對于口服藥物而言，口感是影響患者順應(yīng)性的重要因素之一。許多藥物因具有苦味、異味等不良口感而導(dǎo)致患者難以接受。藥物制劑技術(shù)的研究通過采用掩味技術(shù)、矯味劑等手段，改善了藥物的口感，提高了患者的用藥體驗。這些措施使得患者更愿意按時服藥，從而提高了藥物的療效和患者的順應(yīng)性。隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，便捷給藥形式越來越受到患者的青睞。藥物制劑技術(shù)的研究通過開發(fā)便攜式、易儲存的制劑形式，如口腔貼片、鼻腔噴霧劑等，滿足了患者對便捷用藥的需求。這些新型給藥形式不僅提高了藥物的療效，還增加了用藥的便捷性和舒適度。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥、五源本草、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。江西抗體藥物制劑研究分析...

建議采用三種或三種以上常見的溶出介質(zhì)（如水、0.1mol/L鹽酸和pH3-8的緩沖液）進行藥物溶出/釋放曲線的對比。如果國家藥品標(biāo)準中有相關(guān)的溶出度/釋放度檢查方法，也應(yīng)該采用對應(yīng)的方法。對于注射給藥制劑，有關(guān)物質(zhì)、pH值、滲透壓、溶液透明度和顏色等與制劑安全性緊密相關(guān)，是篩選的重要考慮因素。而對于局部給藥制劑，必須根據(jù)使用部位和劑型特點等因素進行合理的指標(biāo)篩選。例如眼科制劑的制定，應(yīng)重點關(guān)注有關(guān)物質(zhì)、pH值、粘度等指標(biāo)，因為眼部需要特別的藥物特性。對于透皮給藥系統(tǒng)，能夠透過皮膚的能力是保證藥物有效性的前提，因此必須進行與市售產(chǎn)品比較的體外釋放度和透皮試驗等篩選工作。淄博生物醫(yī)藥研究院藥物制劑...

部分藥物具有刺激性，對胃腸道或皮膚等組織產(chǎn)生不良影響。通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù)，如采用腸溶制劑、緩釋制劑、皮膚滲透促進劑等，可以減少藥物對組織的刺激，提高患者的舒適度。緩控釋制劑是一種能夠控制藥物釋放速度和時間的制劑形式。通過改良和創(chuàng)新緩控釋制劑技術(shù)，如采用滲透泵原理、膜控釋技術(shù)等，可以實現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放，減少用藥頻次，提高患者的順應(yīng)性。此外，緩控釋制劑還可以用于疼痛管理、精神疾病等領(lǐng)域，提高效果和患者生活質(zhì)量。隨著國際藥典的不斷更新和完善，對藥物制劑的質(zhì)量要求也越來越嚴格。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是一個有朝氣有活力的年輕團隊。遼寧抗體藥物制劑研究實驗為達到緩釋效果，常采用聯(lián)合應(yīng)用不同溶解或溶...

活性成分以分子或離子形式分散在溶液中，不會經(jīng)過釋放、溶解等過程，因此其吸收不會受到制劑因素的影響。如果該制劑以均勻的溶液形式被攝入體內(nèi)，且溶液中的活性成分濃度與已上市產(chǎn)品相同，同時無胃腸道轉(zhuǎn)運、吸收和活性成分體內(nèi)穩(wěn)定性受影響的輔助劑，一般可以不進行人體生物等效性試驗。口服混懸液的活性成分以不溶性顆粒懸浮在液體中，需要經(jīng)過釋放、溶出等過程，因此應(yīng)進行人體生物等效性試驗。而口服乳劑，若乳化技術(shù)等因素導(dǎo)致制劑的吸收及體內(nèi)分布發(fā)生變化，則應(yīng)進行人體生物等效性試驗。研究院在固體制劑研發(fā)單元平臺的基礎(chǔ)上按照標(biāo)準進行延伸擴展建設(shè)，進一步完善固體制劑研發(fā)技術(shù)服務(wù)鏈條。山東抗體藥物制劑研究分析對于無法證明制劑工...