十萬(wàn)級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-30

中源綠凈模塊化潔凈室采用防腐蝕材料與工藝設(shè)計(jì),能在生物醫(yī)藥、化工等存在腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行,有效延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用防腐蝕潔凈板,表面涂層具有優(yōu)異的耐化學(xué)性,可抵御酒精、過(guò)氧化氫等常用消毒劑的長(zhǎng)期侵蝕。接縫處采用耐腐硅酮密封膠,避免消毒劑滲入導(dǎo)致結(jié)構(gòu)損壞。在生物醫(yī)藥制劑車間,高濃度消毒劑頻繁使用會(huì)對(duì)潔凈室材料造成腐蝕,模塊化潔凈室通過(guò)防腐蝕設(shè)計(jì)成功抵御這種侵蝕,使用壽命延長(zhǎng)至 15 年以上。化工行業(yè)的潔凈室接觸各類化學(xué)試劑,防腐蝕設(shè)計(jì)能防止材料老化與結(jié)構(gòu)損壞。某生物制藥企業(yè)的潔凈室在長(zhǎng)期使用高濃度過(guò)氧化氫滅菌后,各項(xiàng)性能指標(biāo)仍保持穩(wěn)定,未出現(xiàn)明顯腐蝕現(xiàn)象。這種防腐蝕特性減少了因材料腐蝕導(dǎo)致的維護(hù)更換頻率,降低長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)成本,適用于存在腐蝕性環(huán)境的各類潔凈室場(chǎng)景中源綠凈模塊化潔凈室,可根據(jù)需求擴(kuò)展面積達(dá) 500㎡,為 40 + 醫(yī)療器械廠靈活調(diào)整空間!十萬(wàn)級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

十萬(wàn)級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),潔凈室

中源綠凈針對(duì)化妝品無(wú)菌灌裝潔凈室的環(huán)境管理方案,構(gòu)建了微生物與微粒雙維度防控體系。應(yīng)用場(chǎng)景:化妝品無(wú)菌灌裝潔凈室。按照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,在 C 級(jí)灌裝區(qū)與 D 級(jí)準(zhǔn)備區(qū)實(shí)施分級(jí)監(jiān)測(cè),灌裝區(qū)每 2 平方米設(shè)置 1 個(gè)監(jiān)測(cè)點(diǎn),準(zhǔn)備區(qū)每 5 平方米設(shè)置 1 個(gè),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 3 秒)、表面微生物(每 40 分鐘檢測(cè) 1 次)、操作人員手部微生物(每小時(shí)抽檢 1 次)、溫濕度(溫度 20~25℃±0.5℃,濕度 40%~65% RH±3%)及區(qū)域壓差(灌裝區(qū)與準(zhǔn)備區(qū)壓差≥10Pa)。采用 ATP 生物熒光檢測(cè)與激光粒子計(jì)數(shù)聯(lián)用技術(shù),微生物檢測(cè)時(shí)間從 48 小時(shí)縮短至 15 分鐘,準(zhǔn)確率 98.7%,微粒檢測(cè)小粒徑 0.3μm,誤差≤±8%。系統(tǒng)對(duì)接灌裝生產(chǎn)線 PLC,當(dāng)微生物或微粒超標(biāo)時(shí),0.5 秒內(nèi)觸發(fā)灌裝暫停并啟動(dòng) UV 消毒,同時(shí)鎖定污染區(qū)域人員進(jìn)出權(quán)限,使化妝品灌裝后微生物超標(biāo)率從 3.2% 降至 0.03%。已在歐萊雅、資生堂等 30 余家企業(yè)應(yīng)用,通過(guò)化妝品 GMP 認(rèn)證,環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在市場(chǎng)監(jiān)管部門飛行檢查中零問(wèn)題通過(guò)率 100%。深圳手持潔凈室源頭廠家中源綠凈為 50 + 無(wú)菌醫(yī)療器械廠打造模塊化潔凈室,產(chǎn)品無(wú)菌合格率提升至 99.99%!

十萬(wàn)級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),潔凈室

中源綠凈模塊化潔凈室在施工過(guò)程中采用無(wú)塵化安裝工藝,現(xiàn)場(chǎng)切割作業(yè)減少 90%,粉塵排放量較傳統(tǒng)施工降低 85%,有效保護(hù)施工環(huán)境與周邊生產(chǎn)區(qū)域。施工團(tuán)隊(duì)配備專業(yè)除塵設(shè)備,在醫(yī)院手術(shù)室改造項(xiàng)目中,通過(guò)嚴(yán)格的隔離措施與除塵工藝,實(shí)現(xiàn)施工區(qū)域與醫(yī)療區(qū)域的完全隔離,保障正常醫(yī)療活動(dòng)不受干擾。對(duì)于正在生產(chǎn)的電子車間,無(wú)塵化施工可避免因施工粉塵導(dǎo)致的產(chǎn)品污染,減少生產(chǎn)損失。在食品加工廠的潔凈區(qū)改造中,無(wú)塵化工藝能防止施工過(guò)程對(duì)食品生產(chǎn)環(huán)境的污染,符合食品安全規(guī)范。預(yù)制化的模塊在工廠完成大部分加工,現(xiàn)場(chǎng)需進(jìn)行拼裝作業(yè),減少現(xiàn)場(chǎng)材料堆放與加工環(huán)節(jié),降低施工對(duì)周邊環(huán)境的影響。施工過(guò)程中產(chǎn)生的建筑垃圾也大幅減少,符合環(huán)保施工要求。這種無(wú)塵化施工工藝特別適合對(duì)環(huán)境潔凈度要求高的在產(chǎn)車間改造、醫(yī)院擴(kuò)建等項(xiàng)目,確保施工與生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)兩不誤

中源綠凈模塊化潔凈室針對(duì)生物醫(yī)藥、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的生物安全需求,集成高效滅菌系統(tǒng),為潔凈環(huán)境提供可靠的微生物控制保障。針對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)開發(fā)的滅菌型配置采用過(guò)氧化氫熏蒸滅菌技術(shù),可在 3 小時(shí)內(nèi)完成 B 級(jí)潔凈區(qū)的消毒,生物指示劑檢測(cè)通過(guò)率 100%,符合 GMP 對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境的要求。滅菌系統(tǒng)與智能控制系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),可自動(dòng)控制滅菌劑濃度、作用時(shí)間與通風(fēng)置換過(guò)程,實(shí)現(xiàn)一鍵式滅菌操作,減少人為操作誤差。在疫苗生產(chǎn)車間,該系統(tǒng)能有效殺滅環(huán)境中的細(xì)菌、病毒等微生物,降低產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)。生物安全實(shí)驗(yàn)室通過(guò)該滅菌系統(tǒng),可定期對(duì)實(shí)驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行徹底消毒,防止病原微生物擴(kuò)散。滅菌過(guò)程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)會(huì)自動(dòng)記錄并存儲(chǔ),滿足法規(guī)對(duì)滅菌過(guò)程追溯性的要求。某生物制藥企業(yè)應(yīng)用該系統(tǒng)后,無(wú)菌檢查合格率提升,順利通過(guò)藥監(jiān)部門的飛行檢查,充分體現(xiàn)了滅菌系統(tǒng)的可靠性。中源綠凈為 25 + 生物樣本處理車間建模塊化潔凈室,樣本污染率降為 0,檢測(cè)準(zhǔn)確性提升!

十萬(wàn)級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),潔凈室

中源綠凈已為 51 家化妝品企業(yè)打造潔凈生產(chǎn)車間,涵蓋護(hù)膚品、彩妝、香水等品類,項(xiàng)目投產(chǎn)后客戶產(chǎn)品投訴率平均下降 28%?;瘖y品潔凈室設(shè)計(jì)依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,潔凈度等級(jí)分為灌裝間 ISO 6 級(jí),配料間 ISO 7 級(jí),包裝間 ISO 8 級(jí)。車間布局采用 “人、物分流” 原則,人員凈化通道設(shè)置更衣、洗手、消毒、風(fēng)淋等環(huán)節(jié),物料通道設(shè)置脫包、消毒、傳遞等流程,避免交叉污染。墻面采用玻璃鎂板,表面涂覆 涂料,對(duì)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌的 率≥99%;地面采用聚氨酯地坪,耐磨防滑,可耐受頻繁的清潔消毒??照{(diào)系統(tǒng)采用初中高效三級(jí)過(guò)濾,新風(fēng)量≥30m3/h?人,確保室內(nèi)空氣清新無(wú)異味。設(shè)置紫外線消毒燈和動(dòng)態(tài)消毒機(jī),生產(chǎn)過(guò)程中持續(xù)殺菌,微生物控制在 50CFU/m3 以下。配備無(wú)塵工作臺(tái),為小批量灌裝提供局部高潔凈環(huán)境,滿足 化妝品生產(chǎn)需求。?中源綠凈模塊化潔凈室,安裝過(guò)程零焊接,為 30 + 企業(yè)減少施工污染和安全隱患!萬(wàn)級(jí)車間潔凈室顆粒物

中源綠凈模塊化潔凈室,噪音控制在 55dB 以下,為 30 + 實(shí)驗(yàn)室改善工作環(huán)境!十萬(wàn)級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

中源綠凈模塊化潔凈室提供覆蓋全生命周期的專業(yè)服務(wù),包括前期設(shè)計(jì)咨詢、中期施工安裝及后期運(yùn)維支持,為客戶提供一站式解決方案。服務(wù)涵蓋 FAT 工廠驗(yàn)收與 SAT 現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試,工廠階段嚴(yán)格檢測(cè)模塊確保出廠質(zhì)量,現(xiàn)場(chǎng)安裝后測(cè)試驗(yàn)證性能。某疫苗生產(chǎn)項(xiàng)目中,團(tuán)隊(duì)全程參與設(shè)計(jì)到驗(yàn)證,協(xié)助客戶一次性通過(guò) WHO 預(yù)認(rèn)證,體現(xiàn)專業(yè)技術(shù)支持能力。系統(tǒng)提供 3 年質(zhì)保,定期進(jìn)行潔凈度檢測(cè)并出具報(bào)告,及時(shí)發(fā)現(xiàn)解決潛在問(wèn)題。運(yùn)維階段提供專業(yè)維護(hù)指導(dǎo)與配件供應(yīng),可拆卸式過(guò)濾器配合專業(yè)服務(wù)使更換效率提升 4 倍。客戶升級(jí)改造時(shí)提供技術(shù)方案支持,幫助實(shí)現(xiàn)快速升級(jí)。某醫(yī)藥企業(yè)遇潔凈度波動(dòng)問(wèn)題,運(yùn)維團(tuán)隊(duì) 24 小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)排查,通過(guò)調(diào)整參數(shù)恢復(fù)正常,全生命周期服務(wù)為企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定生產(chǎn)提供保障。十萬(wàn)級(jí)潔凈室測(cè)試國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)