無塵車間潔凈室測試國家標準

中源綠凈為醫(yī)藥無菌制劑生產(chǎn)打造的模塊化潔凈室解決方案，實現(xiàn)了潔凈環(huán)境的快速部署與管控。應用場景：醫(yī)藥無菌制劑模塊化生產(chǎn)車間。該方案采用標準化鋼結構框架與潔凈面板組件，相比傳統(tǒng)土建潔凈室，搭建周期縮短 60%，單千級潔凈區(qū)（100㎡）從設計到投產(chǎn)需 45 天。潔凈等級覆蓋 ISO 5 級（A 級）至 ISO 8 級（D 級），區(qū)采用不銹鋼潔凈墻板，接縫處密封精度達 0.1mm，有效避免微粒積聚。配置的分布式環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，每 2 平方米部署 1 個終端，實時采集 0.5μm 微粒濃度（采樣流量 50L/min，數(shù)據(jù)更新周期 2 秒）、浮游菌（每 15 分鐘采樣 1 次）、溫濕度（控制精度 ±0.5℃/±2% RH）及壓差（梯度≥15Pa）。通過智能控制系統(tǒng)與空調機組聯(lián)動，能耗較傳統(tǒng)潔凈室降低 30%。已在揚子江藥業(yè)、華北制藥等 20 余家企業(yè)應用，其中某頭孢類注射劑車間應用后，無菌檢測合格率從 96.5% 提升至 99.8%，完全符合 GMP 附錄 1 要求，通過國家藥監(jiān)局多次飛行檢查。中源綠凈為 20 + 納米涂層車間打造模塊化潔凈室，涂層均勻度提升 20%，產(chǎn)品性能更穩(wěn)定！無塵車間潔凈室測試國家標準

中源綠凈為 35 家無菌醫(yī)療器械企業(yè)提供潔凈室解決方案，包括輸液器、注射器、無菌敷料等產(chǎn)品生產(chǎn)，潔凈室無菌檢測合格率 100%。無菌醫(yī)療器械潔凈室設計符合 YY 0033-2000 標準要求，潔凈度等級達到 ISO 5 級，無菌灌裝區(qū)采用層流罩局部保護，風速保持在 0.3-0.5m/s。車間布局采用 “潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)、一般區(qū)” 三區(qū)劃分，各區(qū)之間設置緩沖間，保持 10-15Pa 的壓差梯度，防止低潔凈區(qū)空氣侵入。墻面采用不銹鋼潔凈板，表面電解拋光處理，光滑易清潔，無死角；地面采用聚氨酯自流平，無縫隙，耐消毒腐蝕?？照{系統(tǒng)采用全空氣系統(tǒng)，初中高效三級過濾，高效過濾器效率≥99.97%@0.3μm；設置紫外線消毒裝置，每天非生產(chǎn)時間進行 30 分鐘消毒，確保微生物控制達標。人員進入潔凈區(qū)需經(jīng)過更衣、洗手、消毒、風淋等流程，服裝采用無菌潔凈服；物料進入需經(jīng)過脫外包、滅菌、傳遞等環(huán)節(jié)，確保無菌狀態(tài)。?蘇州在線潔凈室計數(shù)器品牌排行榜中源綠凈模塊化潔凈室，空調系統(tǒng)響應時間≤3 分鐘，為 45 + 企業(yè)快速調整環(huán)境參數(shù)！

中源綠凈在航空航天潔凈室領域完成 17 個重點項目，服務于衛(wèi)星組裝、發(fā)動機測試等高精度場景，潔凈室溫度控制精度達 ±0.1℃，獲得客戶高度認可。航空航天潔凈室對環(huán)境參數(shù)要求嚴苛，設計中采用高精度恒溫恒濕空調系統(tǒng)，濕度控制范圍 45%-55% RH，波動 ±3%。潔凈度等級根據(jù)工序需求達到 ISO 5 級，部分關鍵區(qū)域達到 ISO 4 級，每立方米≥0.5μm 的微粒數(shù)控制在 3520 個以下。為減少振動影響，車間采用彈簧減震器，設備基礎與地面分離，振動位移控制在 0.01mm 以內；墻面和頂棚采用蜂窩鋁板，具有良好的剛性和隔聲性能，室內噪音≤50dB。設置防靜電接地系統(tǒng)，接地電阻≤1Ω，工作臺面和地面電阻值控制在 10^6-10^9Ω 之間。潔凈室與外界連接的管道設置波紋管減震，風口采用阻尼消聲設計，避免氣流噪聲干擾精密儀器。配備激光粒子計數(shù)器在線監(jiān)測系統(tǒng)，數(shù)據(jù)實時上傳至中控室，確保生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定可靠。?

中源綠凈為鋰電池電芯潔凈室定制的環(huán)境管控系統(tǒng)，強化了粉塵、濕度與靜電的協(xié)同管控。應用場景：鋰電池電芯勻漿 - 涂布潔凈車間。針對 1000 級勻漿區(qū)與 8 級涂布區(qū)，差異化部署監(jiān)測終端 —— 勻漿區(qū)每 2.5 平方米 1 個，涂布區(qū)每 2 平方米 1 個，實時監(jiān)測 0.1μm 粉塵濃度（檢測下限 0.0005mg/m3）、相對濕度（勻漿區(qū) 20%~30% RH±2%，涂布區(qū) 30%~40% RH±2%）、靜電電壓（量程 - 1000~+1000V，精度 ±8V）及溫度（20~28℃±0.5℃）。采用 β 射線吸收法測塵技術與非接觸式靜電傳感器，響應時間均≤1 秒，數(shù)據(jù)采樣間隔 5 秒 / 次。系統(tǒng)搭載粉塵 - 靜電關聯(lián)算法，當粉塵濃度超過 0.001mg/m3 或靜電電壓超 ±500V 時，自動啟動離子風扇與局部除塵裝置，同時調節(jié)除濕機組運行參數(shù)，使電芯粉塵附著導致的短路不良率下降 62%，靜電損傷率下降 58%。已在寧德時代、比亞迪電池車間應用，符合 IEC 62133 鋰電池安全標準，潔凈室環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定達標率 99.91%。中源綠凈為 20 + 航空航天實驗室建模塊化潔凈室，氣壓差穩(wěn)定在 10Pa，滿足嚴苛實驗要求！

中源綠凈為 31 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供潔凈室解決方案，包括有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、體外診斷試劑等類型，全部通過 GMP 認證現(xiàn)場檢查。醫(yī)療器械潔凈室設計嚴格遵循《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》，根據(jù)產(chǎn)品風險等級劃分潔凈區(qū)域，高風險產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)潔凈度達到 ISO 5 級。車間布局采用 “工藝流程順暢、不交叉污染” 原則，設置原料區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、檢驗區(qū)、包裝區(qū)等功能分區(qū)，各區(qū)之間保持合理的壓差梯度。墻面采用不銹鋼板或防火潔凈板，表面光滑易清潔，耐消毒腐蝕；地面采用環(huán)氧樹脂自流平，無縫隙、不起塵，滿足頻繁清潔需求。空調系統(tǒng)采用全空氣系統(tǒng)，配備高效過濾器，對 0.3μm 微粒過濾效率≥99.97%；設置 的排風系統(tǒng)，確保有害氣體及時排出。人員凈化通道設置多級更衣和空氣吹淋，物料傳遞采用傳遞窗或氣閘室，避免潔凈室污染。配備環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)，記錄保存至少 5 年，滿足監(jiān)管追溯要求。?中源綠凈為 60 + 生物樣本庫建模塊化潔凈室，溫度偏差≤±1℃，樣本保存質量提升！0.5um潔凈室檢測

中源綠凈為 50 + 半導體光刻車間打造模塊化潔凈室，微?？刂七_標，光刻精度提升！無塵車間潔凈室測試國家標準

中源綠凈模塊化潔凈室集成 10 寸電容觸摸液晶屏的智能控制系統(tǒng)，可實時監(jiān)控溫濕度、壓差、風速等關鍵環(huán)境參數(shù)，并支持遠程控制 FFU 風機、照明系統(tǒng)等設備運行。系統(tǒng)具備工作 / 值班模式切換功能，值班模式下能耗降低 9%，搭配直流電機與 LED 照明設備，較傳統(tǒng)潔凈室綜合節(jié)能達 45%。某半導體車間應用該系統(tǒng)后，年節(jié)省電費 12 萬度，運維費用降低 60%。當檢測到塵埃顆粒濃度超標時，系統(tǒng)會自動調整 FFU 風速；溫濕度波動超過 ±3℃時，將觸發(fā)報警并啟動應急調控。系統(tǒng)支持手機、電腦遠程操作，可實時查看各區(qū)域環(huán)境數(shù)據(jù)并生成歷史曲線報表，滿足 FDA、GMP 等法規(guī)對生產(chǎn)過程追溯性的要求，適用于制藥、半導體等對環(huán)境參數(shù)敏感的行業(yè)。無塵車間潔凈室測試國家標準