中源綠凈針對醫(yī)療器械注塑潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,強化了粉塵與模具溫度的協(xié)同管控。依據(jù) ISO 13485 醫(yī)療器械質量管理體系要求,在注塑成型的 8 級潔凈區(qū),部署了防高溫監(jiān)測終端,可耐受車間 60℃的環(huán)境溫度,監(jiān)測參數(shù)包括 1μm 粉塵濃度(檢測下限 0.001mg/m3)、模具表面溫度(測量范圍 20~200℃,精度 ±1℃)、車間濕度(控制在 30%~50% RH)。采用紅外測溫技術實現(xiàn)非接觸式模具溫度監(jiān)測,數(shù)據(jù)采樣間隔 1 秒 / 次,確保及時發(fā)現(xiàn)溫度波動。通過粉塵 - 溫度關聯(lián)分析,提前預警注塑件粘模風險,使醫(yī)療器械注塑合格率提升 38%。已服務于美敦力、強生醫(yī)療等 10 家企業(yè),助力其通過 FDA 現(xiàn)場檢查,環(huán)境數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。中源綠凈環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),助力 55 + 乳制品廠冷鏈監(jiān)測,腐壞率降 5%!手持式環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器廠家
中源綠凈為醫(yī)療器械潔凈車間定制的潔凈度監(jiān)測系統(tǒng),強化了動態(tài)生產(chǎn)過程的潔凈管控。應用場景:醫(yī)療器械組裝潔凈車間。依據(jù) ISO 13485 標準,在 8 級潔凈區(qū)部署監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(檢測下限 1 粒 / 升)、工作臺面潔凈度、人員進出區(qū)壓差及微生物濃度。采用接觸式采樣與空氣采樣相結合的方式,每小時生成一次潔凈度分析報告。通過人員行為與潔凈度關聯(lián)分析,提前預警違規(guī)操作風險,使醫(yī)療器械組裝過程中的潔凈度不合格率下降 55%。已在邁瑞醫(yī)療、強生醫(yī)療等企業(yè)應用,通過 FDA 現(xiàn)場檢查,潔凈度監(jiān)測數(shù)據(jù)追溯通過率 100%。蘇州手持環(huán)境監(jiān)測檢測標準對照表中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),可根據(jù)企業(yè)需求定制,滿足多樣化監(jiān)測場景!
中源綠凈在電子元器件潔凈車間潔凈度監(jiān)測中,構建了多粒徑微粒全流程管控體系。應用場景:電子元器件生產(chǎn)潔凈車間。針對 100 級至 1000 級潔凈環(huán)境,采用每 2 平方米 1 個監(jiān)測終端的高密度部署,可實時采集 0.3μm、0.5μm、1μm、5μm 多粒徑微粒濃度,采樣流量達 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期為 2 秒 / 次。系統(tǒng)搭載激光散射式粒子計數(shù)器, 小檢測粒徑達 0.1μm,檢測精度誤差≤±10%。通過自研的微粒溯源算法,能快速定位污染源位置,當微粒濃度超過閾值時自動聯(lián)動 FFU 風機過濾單元調(diào)節(jié)風速,使元器件表面微粒附著率下降 58%。已在富士康、立訊精密等企業(yè)應用,符合 ISO 14644-1 潔凈室標準,連續(xù)運行數(shù)據(jù)顯示潔凈度達標率達 99.94%。
中源綠凈針對生物樣本冷凍潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,聚焦于溫度 - 潔凈度協(xié)同監(jiān)測。應用場景:生物樣本低溫存儲潔凈室。依據(jù) GB/T 35892 生物樣本庫規(guī)范,在 B 級存儲區(qū)部署耐低溫監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 10 秒)、庫內(nèi)溫度(-20~-80℃,精度 ±1℃)、濕度(≤30% RH)及氣壓差。采用鉑電阻低溫傳感器,在 - 80℃環(huán)境下測量精度仍保持 ±0.5℃,數(shù)據(jù)存儲支持 365 天全量回溯。通過溫度趨勢預警算法,提前 6 小時識別制冷系統(tǒng)異常,使樣本存儲事故率下降 70%。已服務于國家基因庫、協(xié)和醫(yī)院樣本庫,助力其通過 CAP 認證,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。中源綠凈技術團隊,超 200 名專業(yè)人員,為環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)持續(xù)創(chuàng)新升級,保障監(jiān)測高效準確!
中源綠凈針對醫(yī)療器械滅菌包裝潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,聚焦于微粒與密封性的協(xié)同管控。應用場景:醫(yī)療器械滅菌包裝車間。依據(jù) ISO 11607 無菌包裝標準,在 8 級潔凈包裝區(qū)部署監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 5 秒)、包裝材料表面微生物(每 2 小時檢測 1 次)、車間溫濕度(溫度 20~24℃,濕度 30%~50% RH)及氣壓。采用表面接觸式微生物采樣技術,檢測時間縮短至 30 分鐘,準確率達 99%。通過微粒濃度與包裝密封性關聯(lián)分析,提前預警包裝污染風險,配合包裝機參數(shù)調(diào)節(jié),使包裝密封不良率下降 55%。已服務于強生醫(yī)療、美敦力等企業(yè),助力其通過 FDA 無菌包裝驗證,環(huán)境穩(wěn)定性達標率保持在 99.91% 以上。中源綠凈在環(huán)境監(jiān)測項目中,為 300 + 企業(yè)提供 1 年歷史數(shù)據(jù)存儲,便于追溯過往狀況!手持式環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器廠家
中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測方案,讓 45 + 疫苗廠冷鏈監(jiān)測,效價保持率提 20%!手持式環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器廠家
中源綠凈針對航空航天部件潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,強化了低濕度環(huán)境下的潔凈度管控。依據(jù) AS9100 航空質量管理體系要求,在航天發(fā)動機部件裝配的 8 級潔凈區(qū),部署了低濕度 監(jiān)測終端,可耐受 10%~30% RH 的低濕環(huán)境,監(jiān)測參數(shù)包括 0.5μm 微粒濃度、 溫度(測量范圍 - 60~20℃,精度 ±0.5℃)、空氣潔凈度等級等。采用電解法濕度傳感器,在低濕環(huán)境下測量精度仍保持 ±2% RH,數(shù)據(jù)刷新周期為 30 秒 / 次。系統(tǒng)具備與除濕機組的聯(lián)動調(diào)節(jié)功能,濕度波動控制在 ±3% 以內(nèi),使航空部件表面氧化率下降 62%。已服務于中國商飛、航天科技集團等 12 家企業(yè),助力其部件通過航天級環(huán)境驗證,環(huán)境數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。手持式環(huán)境監(jiān)測計數(shù)器廠家