相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學試驗結(jié)果與M1的相應項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學資料具有等同性,還需對反復給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當M2與M1相應項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。取消新農(nóng)藥登記試驗審查事項行政許可,改為備案。綿陽農(nóng)藥登記代理
農(nóng)藥登記類別:農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)制劑登記:新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑變更登記:擴大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。廣元一站式肥料登記證辦理流程肥料登記審批的流程和審批時限!
農(nóng)藥登記常見問題:如何查詢農(nóng)藥登記申請進展情況?登錄中國農(nóng)藥數(shù)字監(jiān)督管理平臺,輸入申請人用戶名和密碼進行查詢。網(wǎng)上申請中出現(xiàn)技術(shù)問題如何解決?向系統(tǒng)維護人員反映或電話咨詢農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務大廳農(nóng)藥窗口、59191803。哪些組織和個人可以申請農(nóng)藥登記?根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條的規(guī)定,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農(nóng)藥的企業(yè)應當依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記,新農(nóng)藥研制者可以依照《農(nóng)藥管理條例》的規(guī)定申請農(nóng)藥登記。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部***服務大廳已經(jīng)受理但未批準登記的農(nóng)藥產(chǎn)品,是否可以在市場上銷售或授權(quán)其他企業(yè)使用登記資料?不可以。申請農(nóng)藥登記應提交哪些資料?依據(jù)《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部第2569號公告)規(guī)定,提交相應的申請資料。如何繳納登記費?根據(jù)有關(guān)規(guī)定,停征農(nóng)藥登記費。
農(nóng)業(yè)部登記肥料申請資料:1《肥料登記申請書》2企業(yè)證明文件。境內(nèi)申請人應提交標注的企業(yè)注冊證明文件復印件(加蓋企業(yè)公章)。3省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門初審意見表。4生產(chǎn)企業(yè)考核表。境內(nèi)申請人應提交所在地省級農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門或其委托單位出具的肥料生產(chǎn)企業(yè)考核表,并附企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量檢測設備設施(包括檢驗儀器)圖片等資料;5產(chǎn)品安全性資料。安全性風險較高的產(chǎn)品,申請人還應按要求提交產(chǎn)品對土壤、作物、水體、人體等方面的安全性風險評價資料。6產(chǎn)品有效性資料。7產(chǎn)品標簽樣式。8企業(yè)及產(chǎn)品基本信息。包括企業(yè)的基本概況、人員組成、技術(shù)力量、生產(chǎn)規(guī)模、設計產(chǎn)能等。包括研發(fā)背景、目標、過程、原料組成、技術(shù)指標、檢驗方法、應用效果及產(chǎn)品適用范圍等。微生物肥料還應提交生產(chǎn)用菌種來源、分類地位(種名)、培養(yǎng)條件、菌種安全性等方面資料。。包括原料組成、工藝流程、主要設備配置、生產(chǎn)控制措施。9肥料樣品。四川省權(quán)限內(nèi)肥料登記受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。
按照生產(chǎn)企業(yè)類別:1、境內(nèi)企業(yè)登記2、境內(nèi)企業(yè)登記(包括港、澳、臺)二、按照登記肥料審批類型劃分:肥料備案:大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)業(yè)用硫酸鉀鎂、農(nóng)業(yè)用氯化鉀鎂;肥料登記(直接審批產(chǎn)品):含氨基酸水溶肥料、含腐植酸水溶肥料、微生物菌劑、生物有機肥、復合微生物肥料、有機物料腐熟劑;肥料登記(評審產(chǎn)品):有機水溶肥料、中量元素肥料、微量元素肥料、土壤調(diào)理劑、農(nóng)用微生物濃縮制劑、土壤修復菌劑、其他產(chǎn)品三、按照肥料登記階段:1、肥料登記2、肥料續(xù)展登記1、肥料變更登記(使用范圍變更、企業(yè)名稱變更)德陽專業(yè)農(nóng)藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。廣元一站式肥料登記證辦理流程
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審核結(jié)果如何查詢?審核通過之后什么時候發(fā)證?企業(yè)可自行登錄“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”查詢審核結(jié)果。審核不通過的,會以郵寄的形式送達辦結(jié)通知書;審核通過的,自辦結(jié)之日起10個工作日內(nèi)郵寄肥料登記證。如何在網(wǎng)上查詢有效肥料登記證件?中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)一種植業(yè)司一→有效肥.料登記發(fā)布:.如何了解登記肥料網(wǎng)上注冊流程?企業(yè)可登陸農(nóng)業(yè)農(nóng)村部官網(wǎng)下載中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2291號。肥料登記證已過有效期,是否可以繼續(xù)辦理?肥料登記證有效期滿沒有提出續(xù)展申請的,原登記證自動失效,不能申請續(xù)展登記,應重新申請肥料登記。肥料登記證在有效期內(nèi)能否申請變更技術(shù)指標?在肥料登記證有效期內(nèi)改變適用范圍的,可申請變更登記;改變產(chǎn)品成分、劑型的,應重新申請肥料登記。企業(yè)生產(chǎn)地址變更如何辦理?生產(chǎn)地址變更不的,不屬于變更登記,應重新申請肥料登記。在有效期內(nèi)的申請材料可在辦理登記是繼續(xù)使用,但樣品應重新抽取。綿陽農(nóng)藥登記代理