達州微生物菌劑登記證辦理流程

來源: 發(fā)布時間:2025-08-24

相同原藥資料要求2.2.1M1生產(chǎn)企業(yè)名稱和登記證號。2.2.2M2生產(chǎn)工藝、全組分分析報告、理化性質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗數(shù)據(jù)。2.2.3視需要提供M2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料2.2.3.1毒理學(xué)資料,包括:急性經(jīng)口、經(jīng)皮和吸入毒性試驗、眼睛刺激性試驗、皮膚刺激性試驗、皮膚致敏性試驗、亞慢(急)性毒性試驗(要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗。根據(jù)產(chǎn)品特點還應(yīng)當(dāng)提供28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗)、致突變性試驗、體外哺乳動物細胞基因突變試驗、體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗、體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗。2.2.3.2環(huán)境影響資料,包括:鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗。2.2.4經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的,還應(yīng)提供經(jīng)授權(quán)方法定代表人簽字并加蓋公章的授權(quán)書原件。德陽微生物肥料登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。達州微生物菌劑登記證辦理流程

達州微生物菌劑登記證辦理流程,登記

農(nóng)藥登記申請人應(yīng)提供1份紙質(zhì)文件原件,按附件中的資料分類和項目排序,編排目錄和頁碼,中文字號不小于宋體4號字,英文字號不小于11號,用A4紙以單冊或分冊裝訂。同時提交電子文檔,電子文檔應(yīng)當(dāng)與紙質(zhì)文件的內(nèi)容一致。申請新農(nóng)藥登記,應(yīng)提供有效成分標準品2克,主要代謝物和相關(guān)雜質(zhì)標準品,原藥(母藥)樣品100克(毫升),制劑樣品250克(毫升)。藥登記資料由農(nóng)業(yè)部所屬的負責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機構(gòu)保存。農(nóng)業(yè)部批準登記的新農(nóng)藥登記資料長久保存;其他產(chǎn)品的登記資料應(yīng)當(dāng)保存至農(nóng)藥退市后5年,退市后申請人可以申請取回,未取回的予以銷毀。農(nóng)業(yè)部未批準登記的登記資料,自做出不予批準決定之日起保存5年,期滿后1年內(nèi)可申請取回,未取回的予以銷毀。申請人在5年內(nèi)重新申請登記的,登記試驗報告可使用副本。農(nóng)藥登記申請的審查和評審意見與相應(yīng)登記資料保存期限相同。農(nóng)藥登記證號格式為:產(chǎn)品類別代碼+年號+順序號。產(chǎn)品類別代碼為PD,衛(wèi)生用農(nóng)藥的產(chǎn)品類別代碼為WP。年號為核發(fā)農(nóng)藥登記證時的年份,用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。順序號用四位阿拉伯?dāng)?shù)字表示。阿壩專業(yè)肥料登記哪家靠譜《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021,養(yǎng)分要求!

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相同原藥第二階段的認定:2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定2.1.2.1毒理學(xué)資料認定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比,急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2(或雖大于2,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性,還需對反復(fù)給藥試驗(從亞急性到慢性毒性試驗)和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進行評價,按2.1.2.1.1的原則認定。如毒效應(yīng)***相同,未觀察到作用劑量(NOELs)和未觀察到有害作用劑量(NOAELs)的變化不超出劑量水平的變化,認定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下,以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照,當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對,其系數(shù)不大于5(或雖大于5,但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)),可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。

肥料登記樣品要求:1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和急性經(jīng)口毒性試驗應(yīng)提交同一批次的肥料樣品2份,每份樣品不少于600克(毫升),顆粒劑型產(chǎn)品不少于1000克;2、抗爆性試驗需提交1份不少于9000克的樣品。3、包膜降解試驗需提交1份不少于1000克的包膜材料。微生物肥料菌種鑒定需提交試管斜面兩支。4、樣品應(yīng)采用無任何標記的瓶(袋)包裝。樣品抽樣單應(yīng)標注生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、有效成份及含量、生產(chǎn)日期等信息。境內(nèi)產(chǎn)品由申請人所在省級農(nóng)業(yè)主管部門或其委托的單位抽取肥料樣品并封口,在封條上簽字、加蓋封樣單位公章。農(nóng)藥登記常見問題解答?

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查詢省級權(quán)限內(nèi)肥料登記證,是否向省級農(nóng)業(yè)行政主管部門咨詢?答案不全是。部分省級農(nóng)業(yè)行政主管部門已下放權(quán)限內(nèi)肥料登記事項。江西從2014年4月起復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑登記證核發(fā)下放至設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)主管部門。自2017年7月15日起,江蘇省部分肥料品種登記委托設(shè)區(qū)市實施。自2018年3月1日起,廣東由各地級以上市農(nóng)牧業(yè)行政主管部門實施復(fù)混肥、配方肥(不含葉面肥)、精制有機肥、床土調(diào)酸劑的登記審批;廣東省農(nóng)業(yè)廳已受理的,繼續(xù)完成辦理。肥料登記、肥料登記代理、肥料登記證代辦-成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。達州含氨基酸水溶肥料登記需要什么資料

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GB/T37500-2019《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標準于2020年1月1日實施,該標準適用于水溶性肥料、復(fù)合肥料、復(fù)混肥料、摻混肥料等肥料中復(fù)硝酚鈉、、脫落酸、萘乙酸、氯吡脲、烯效唑、吲哚丁酸等植物生長調(diào)節(jié)劑含量的測定。根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》,肥料里面添加了農(nóng)藥,該產(chǎn)品就屬于農(nóng)藥,未辦理農(nóng)藥登記證的,確定為假農(nóng)藥。對生產(chǎn)和經(jīng)營假農(nóng)藥,《農(nóng)藥管理條例》也有明確規(guī)定,未取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)農(nóng)藥或者生產(chǎn)假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止生產(chǎn),沒收違法所得、違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等,違法生產(chǎn)的產(chǎn)品貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款,由發(fā)證機關(guān)吊銷農(nóng)藥生產(chǎn)許可證和相應(yīng)的農(nóng)藥登記證;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。經(jīng)營假農(nóng)藥的,由縣級以上地方人民**農(nóng)業(yè)主管部門責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法所得、違法經(jīng)營的農(nóng)藥和用于違法經(jīng)營的工具、設(shè)備等,違法經(jīng)營的農(nóng)藥貨值金額不足1萬元的,并處5000元以上5萬元以下罰款,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。達州微生物菌劑登記證辦理流程

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