達(dá)州生物有機(jī)肥登記續(xù)展和變更

相同原藥第二階段的認(rèn)定：2.1.2毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認(rèn)定2.1.2.1毒理學(xué)資料認(rèn)定2.1.2.1.1M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1的相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.1.2如根據(jù)急性毒性試驗結(jié)果不能認(rèn)定M2和M1毒理學(xué)資料具有等同性，還需對反復(fù)給藥試驗（從亞急性到慢性毒性試驗）和繁殖毒性、致突變性、致*性等試驗結(jié)果進(jìn)行評價，按2.1.2.1.1的原則認(rèn)定。如毒效應(yīng)***相同，未觀察到作用劑量（NOELs）和未觀察到有害作用劑量（NOAELs）的變化不超出劑量水平的變化，認(rèn)定其毒理學(xué)資料具有等同性。2.1.2.2環(huán)境影響資料認(rèn)定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當(dāng)M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認(rèn)定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。瀘州生物有機(jī)肥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。達(dá)州生物有機(jī)肥登記續(xù)展和變更

化學(xué)農(nóng)藥原藥（母藥）毒理學(xué)資料：急性毒性試驗；急性經(jīng)口毒性試驗資料；急性經(jīng)皮毒性試驗資料；急性吸入毒性試驗資料；眼睛刺激性試驗資料；皮膚刺激性試驗資料；皮膚致敏性試驗資料；急性神經(jīng)毒性試驗資料；遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗資料；亞慢（急）性毒性試驗資料；亞慢性經(jīng)口毒性試驗資料；亞慢（急）性經(jīng)皮毒性試驗資料；亞慢（急）性吸入毒性試驗資料；致突變性試驗資料；生殖毒性試驗資料；致畸性試驗資料；慢性毒性和致*性試驗資料；代謝和毒物動力學(xué)試驗資料；內(nèi)分泌干擾作用試驗資料；人群接觸情況調(diào)查資料；相關(guān)雜質(zhì)和主要代謝/降解物毒性資料；每日允許攝入量（ADI）和急性參考劑量（ARfD）資料；中毒癥狀、急救及***措施資料宜賓復(fù)合微生物肥料登記證代理綿陽專業(yè)農(nóng)藥登記證代辦推薦成都豐登廣源農(nóng)業(yè)科技有限公司。

農(nóng)藥登記資料授權(quán)：根據(jù)《農(nóng)藥登記管理辦法》第十八條規(guī)定：農(nóng)藥登記證持有人duli擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權(quán)其他申請人使用。授權(quán)方應(yīng)是取得農(nóng)藥登記證的新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)，是weiyi可以對外授權(quán)的權(quán)利“人”，其登記證應(yīng)是在有效狀態(tài)的，尚未取得農(nóng)藥登記證，或者農(nóng)藥登記證已過期的產(chǎn)品，其登記資料不允許授權(quán)；被授權(quán)方應(yīng)是新農(nóng)藥研制者、國內(nèi)農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或是境外企業(yè)，被授權(quán)方接受授權(quán)資料后不可再將其登記資料授權(quán)給其他企業(yè)；授權(quán)的資料應(yīng)符合新版《農(nóng)藥登記資料要求》，且是授權(quán)企業(yè)duli完成并擁有的，授權(quán)資料只能全套授權(quán)，而不能部分授權(quán)，但可授權(quán)多個企業(yè)使用。

根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)《肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021，要求：1、新增：產(chǎn)品外包裝容器上應(yīng)采用適宜的方法（含二維碼、條形碼等電子標(biāo)簽）標(biāo)注使用說明，包括但不限于以下內(nèi)容：使用方法、適宜作物或不適宜作物、建議使用量、注意事項等。若標(biāo)注肥料功效以外的其它功效，應(yīng)能提供有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)出具的充分證據(jù)。更詳細(xì)的信息可在企業(yè)網(wǎng)站、產(chǎn)品宣傳冊等處標(biāo)明。2、運輸、貯存、使用不當(dāng)，容易造成財產(chǎn)損壞或可能危害人體健康和安全的產(chǎn)品，應(yīng)以***方式標(biāo)注安全說明或警示說明。3、企業(yè)認(rèn)為必要的符合GB/T18455的包裝回收標(biāo)志，以及符合國家法律法規(guī)要求的其他標(biāo)識。4、不應(yīng)標(biāo)注原料產(chǎn)地為XXXX等會引起用戶誤解為進(jìn)口或**品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國外技術(shù)或部分使用進(jìn)口原料的產(chǎn)品，不應(yīng)標(biāo)注含有引進(jìn)方的國外企業(yè)名稱?！斗柿蠘?biāo)識內(nèi)容和要求》GB18382-2021其他要求。

2022年度四川省農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)“雙隨機(jī)、一公開”抽查工作方案根據(jù)《***關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域***推行部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管的意見》精神，按照《四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管聯(lián)席會議關(guān)于印發(fā)﹤四川省市場監(jiān)管領(lǐng)域部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查事項清單（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本級部門聯(lián)合雙隨機(jī)抽查計劃﹥的通知》要求，結(jié)合我省實際，制定本方案。一、抽查對象本方案所稱抽查對象為已取得我省農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)。二、抽查比例抽查比例為抽查對象的25%。按照公平、公正、公開的原則，根據(jù)年度抽查工作計劃，從檢查對象名錄庫中隨機(jī)抽取產(chǎn)生檢查對象。不屬于重點檢查事項且不涉及投訴舉報、轉(zhuǎn)辦交辦、立案查處等情形的，原則上不在同一年度對同一抽查對象實施多次檢查。三、檢查時間2022年5月至10月。四、檢查事項《四川省市場監(jiān)督領(lǐng)域部門聯(lián)合抽查事項清單（第三版）》第21項所規(guī)定的事項，主要為生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、檔案管理、臺賬管理、農(nóng)藥標(biāo)簽、年度報告公示信息等。五、組織實施（一）實施部門農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳為牽頭部門，省市場監(jiān)管局為參與部門。《肥料中植物生長調(diào)節(jié)劑的測定高效液相色譜法》標(biāo)準(zhǔn)2020年1月1日實施，肥料中添加農(nóng)藥按假農(nóng)藥處罰。樂山生物有機(jī)肥登記證辦理咨詢

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相同原藥，是指申請登記的原藥與已取得登記的原藥相比，有效成分含量和其他主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記的原藥，且含有的雜質(zhì)產(chǎn)生的不良影響與已登記的原藥基本一致或小于已登記的原藥。相同制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，產(chǎn)品中有效成分含量、其他限制性組分的種類和含量、產(chǎn)品劑型與登記產(chǎn)品相同，其他助劑未***增加產(chǎn)品毒性和環(huán)境風(fēng)險，主要質(zhì)量規(guī)格不低于已登記產(chǎn)品，且所使用的原藥為相同原藥的制劑。相似制劑，是指申請登記的制劑與已取得登記的制劑相比，有效成分、含量和劑型相同，其他組成成分不同的制劑。新劑型制劑，是指含有的有效成分與已登記過的有效成分相同，而劑型尚未登記的制劑。新含量制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而含量（混配制劑配比不變）尚未登記的制劑。新混配制劑，是指含有的有效成分和劑型與已登記過的相同，而***混配兩種以上農(nóng)藥有效成分的制劑，或雖已有相同有效成分混配產(chǎn)品登記，但配比不同的制劑。新使用范圍，是指含有的有效成分與已登記過的相同，而使用范圍尚未登記過的。新使用方法，是指含有的有效成分和使用范圍與已登記過的相同，而使用方法尚未登記過的。達(dá)州生物有機(jī)肥登記續(xù)展和變更