汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-22

    假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會(huì)建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如可以優(yōu)化培養(yǎng)條件,定期校準(zhǔn)培養(yǎng)箱(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌需55-60℃±1℃),對(duì)溫度進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)把控;又或者嚴(yán)格控制培養(yǎng)基的質(zhì)量,每批次進(jìn)行促生長(zhǎng)試驗(yàn)(接種≤100CFU應(yīng)100%生長(zhǎng)),降低假陽性率發(fā)生概率。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。 第三方檢測(cè)費(fèi)錢費(fèi)時(shí)?滅菌驗(yàn)證套裝年省10萬+。汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率

生物指示劑

假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林生物通常會(huì)建議合作客戶定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時(shí),建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如在操作上,在生物安全柜中操作懸液式指示劑,使用無菌鑷子處理載體;環(huán)氧乙烷滅菌后充分通風(fēng)(≥12小時(shí))去除殘留,蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養(yǎng)……采取這些規(guī)范措施,有利于降低假陽性的關(guān)鍵措施。點(diǎn)擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。山東液體用生物指示劑泰林生物指示劑的穩(wěn)定性高,確保長(zhǎng)期存儲(chǔ)的有效性。

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    壓力蒸汽滅菌生物指示劑的原理是利用高溫(121–134°C)和高壓蒸汽(1–3bar)使微生物的蛋白質(zhì)變性、酶失活。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證,如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。其優(yōu)點(diǎn)是滅菌徹底,可殺滅細(xì)菌、芽孢、病毒等所有微生物,并且速度很快,只需要15–30分鐘。但壓力蒸汽滅菌生物指示劑并不適用于不耐高溫或潮濕的材料(如塑料、精密電子設(shè)備),同時(shí)它可能會(huì)腐蝕金屬器械(需添加防銹劑)。泰林生物提供自含式和紙片式的壓力蒸汽滅菌生物指示劑,歡迎咨詢。

    生物指示劑的實(shí)驗(yàn)室管理。生物指示劑(BI)作為一種特殊的物料,為了安全、合理地使用,一般應(yīng)對(duì)生物指示劑進(jìn)行控制管理。購買的生物指示劑應(yīng)附有相應(yīng)的質(zhì)量報(bào)告,內(nèi)容包括微生物種類、含量、D值、有效期等。泰林生物指示劑符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)要求,使用的芽孢可以追溯至專業(yè)菌種保藏中心,檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù)。實(shí)驗(yàn)室在使用前要對(duì)BI進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,進(jìn)行微生物數(shù)量的確認(rèn),進(jìn)行登記并按說明存放。進(jìn)行微生物數(shù)量確認(rèn)時(shí),將原BI的所有含有微生物的部分轉(zhuǎn)移到生理鹽水中,稀釋后進(jìn)行計(jì)數(shù),與質(zhì)量報(bào)告中的數(shù)量進(jìn)行比較。常用的生物指示劑以紙條、不銹鋼片等作為載體。典型的微生物數(shù)量復(fù)核報(bào)告包含以下內(nèi)容:NI含菌確認(rèn)、生產(chǎn)商、菌名、批號(hào)、標(biāo)示含菌量、D值、效期、稀釋過程、稀釋倍數(shù)、計(jì)數(shù)結(jié)果、每個(gè)BI含菌量、是否合格等。可用將BI的產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告或其復(fù)印件與上述文件一起存放。檢驗(yàn)合格的BI要經(jīng)過批準(zhǔn)和發(fā)放后才可使用。領(lǐng)用時(shí)要登記領(lǐng)用人、日期、數(shù)量等。 泰林生物指示劑可用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)和滅菌工藝的開發(fā)。

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自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據(jù)國內(nèi)外法規(guī),嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養(yǎng)細(xì)胞呈長(zhǎng)桿狀、圓端,多數(shù)為單個(gè)、少數(shù)成對(duì)或鏈狀排列,細(xì)胞壁為革蘭陽性結(jié)構(gòu),芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對(duì)壓力蒸汽的抗力非常強(qiáng),可以用來監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面,泰林注重提升培養(yǎng)基的無菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能。因?yàn)闊o菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽性,而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性,兩者都會(huì)影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過滅菌后,接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h,應(yīng)呈陽性結(jié)果。咨詢客服,獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。免費(fèi)定制滅菌驗(yàn)證方案!匹配不同滅菌器。氣體用生物指示劑使用說明

泰林生物指示劑可用于隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證。汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率

    生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對(duì)特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認(rèn)滅菌設(shè)備的性能,滅菌程序的驗(yàn)證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。生物指示劑(1)按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對(duì)照和陰性對(duì)照,而自含式生物指示劑只需要陽性對(duì)照即可。(2)根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)的分類,生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。(3)按培養(yǎng)時(shí)間,可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進(jìn)行判讀,時(shí)間一般在24或48小時(shí)以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復(fù)蘇后的酶促反應(yīng),通過熒光進(jìn)行判讀,時(shí)間一般為3-4小時(shí)。泰林生物深耕該領(lǐng)域多年,為客戶提供不同種類的生物指示劑,適用于不同滅菌場(chǎng)景,歡迎咨詢。 汽化過氧化氫滅菌生物指示劑假陽性率

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