河北隔離器技術(shù)

來源: 發(fā)布時間:2025-08-18

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。隔離器一體化集成環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、手套完整性檢測等系統(tǒng),與智能控制系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通與聯(lián)動響應(yīng),確保從環(huán)境參數(shù)監(jiān)測到操作安全驗(yàn)證的全流程協(xié)同運(yùn)行,有效提升設(shè)備整體運(yùn)行效率與穩(wěn)定性。同時,隔離器可針對客戶工藝需求,選擇性模塊化集成快速滅菌傳遞艙、快速無菌傳遞系統(tǒng)(RTP)、集菌儀、液體無菌快速傳輸系統(tǒng)、袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過濾器單元等多種功能模塊。通過功能模塊的高效協(xié)同與靈活適配,為不同工藝場景提供定制化無菌控制解決方案。泰林生物負(fù)壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。河北隔離器技術(shù)

隔離器

泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器主要制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學(xué)實(shí)驗(yàn)等研究。依托紊流氣流設(shè)計(jì),通過高壓排風(fēng)機(jī)持續(xù)運(yùn)作,該隔離器可以在工作區(qū)域內(nèi)構(gòu)建穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境,有效阻斷內(nèi)外空氣交叉污染風(fēng)險(xiǎn),為操作人員與實(shí)驗(yàn)環(huán)境提供雙重安全保障。NP系列負(fù)壓隔離器安裝于普通環(huán)境,ENPTN系列負(fù)壓隔離器安裝于防爆環(huán)境-防爆等級Ⅱ BT4.。泰林生物NP/ENP系列負(fù)壓隔離器可滿足制藥工業(yè)中最高標(biāo)準(zhǔn)的防護(hù)需求,為操作者提供OEB5保護(hù)等級(OEL<1ug/m3)。為適配多樣化的工藝需求,該系列采用定制化設(shè)計(jì)理念,支持根據(jù)客戶具體操作場景配置不同規(guī)格的手套操作端口、半身服或機(jī)器人等密閉操作組件,來實(shí)現(xiàn)密閉條件下的各類操作。寧夏隔離器供應(yīng)商泰林生物智能控制面板實(shí)時顯示滅菌效率、能耗及環(huán)境關(guān)鍵參數(shù)。

河北隔離器技術(shù),隔離器

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求,通過與干燥箱的無縫連接構(gòu)建防護(hù)閉環(huán)。API完成真空干燥后,隔離器可直接對接干燥箱門,在密閉環(huán)境中打開干燥箱并取出干燥物料,隨后進(jìn)行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統(tǒng)傳出,全程避免與外界接觸;操作完成后,隔離器自動啟動滅活清洗程序(如VHPS汽化過氧化氫滅菌),確保艙內(nèi)無殘留污染,才會打開艙門取出器具。這一設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無菌控制,有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風(fēng)險(xiǎn)。

泰林生物的投料/混合隔離器專為無菌產(chǎn)品及毒性藥品的投料、混合環(huán)節(jié)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)API從傳入到溶解的全流程密閉操作。具有完整包裝的API通過傳遞系統(tǒng)傳入隔離器后,可在艙內(nèi)完成拆包、稱量及溶解等關(guān)鍵步驟——操作過程中配備高精度電子秤設(shè)備,保障稱量準(zhǔn)確性;隔離器采用硬墻式結(jié)構(gòu)與充氣密封設(shè)計(jì),有效防止API粉塵外溢。該方案不僅避免了傳統(tǒng)開放環(huán)境中API暴露的風(fēng)險(xiǎn),更通過密閉操作降低交叉污染可能,為毒性藥品的混合工藝提供可靠的安全保障。隔離器常用于生物制劑、疫苗和注射藥物的生產(chǎn)中,泰林生物是國內(nèi)專注隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商。

河北隔離器技術(shù),隔離器

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)細(xì)胞治療需“嚴(yán)格控制生產(chǎn)用材料質(zhì)量”“建立清場規(guī)范”以避免污染。泰林生物的細(xì)胞治療隔離器通過無死角垂直層流設(shè)計(jì)與袋進(jìn)袋出(BIBO)高效過濾器單元,實(shí)現(xiàn)氣流均勻分布與過濾裝置安全更換,避免因操作或設(shè)備維護(hù)引入污染;其配備的緊急模式處理系統(tǒng),在手套或密封圈破損時自動調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率、關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥,維持裂隙風(fēng)速≥0.5m/s,防止高活性物質(zhì)外泄,從設(shè)備層面強(qiáng)化污染防控能力,成為細(xì)胞治療生產(chǎn)中“防止外源性污染”的關(guān)鍵屏障。泰林生物隔離器搭載集成式VHPS(汽化過氧化氫)滅菌系統(tǒng),是實(shí)現(xiàn)高效無菌控制的關(guān)鍵技術(shù)。寧夏隔離器供應(yīng)商

泰林生物隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。河北隔離器技術(shù)

隔離器對于保持藥品的無菌至關(guān)重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產(chǎn)品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器,采用全新一代VHPS滅菌技術(shù),實(shí)現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度可控,縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間,創(chuàng)造持續(xù)GMP A級潔凈環(huán)境;優(yōu)化氣流處理系統(tǒng)設(shè)計(jì),排殘時間縮短;依據(jù)GAMP5指南設(shè)計(jì)的智能化控制系統(tǒng),新增多項(xiàng)監(jiān)測參數(shù),具有多級定制化權(quán)限控制;可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。河北隔離器技術(shù)

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