安徽硬艙體隔離器

來源: 發(fā)布時間:2025-08-18

氣流優(yōu)化設計——泰林生物隔離器的效率引擎。依托計算機流體力學(CFD)模擬分析,泰林生物對隔離器艙體氣流結構進行深度優(yōu)化:通過無死角垂直層流設計,實現(xiàn)氣流均勻分布,排殘時間較傳統(tǒng)設備大幅縮短;配合紊流/層流模式切換(硬艙體為層流,負壓系列為紊流),能夠適配不同工藝需求。例如,HTY硬艙體層流隔離器在無菌灌裝中維持動態(tài)A級環(huán)境,STI軟艙體隔離器在無菌測試中通過垂直層流保護關鍵操作區(qū)域,氣流優(yōu)化技術不僅提升了潔凈度,更通過減少殘留物質(zhì)滯留,為高頻高強度生產(chǎn)檢測場景提供高效支撐。泰林生物提供高性價比無菌隔離器,國產(chǎn)代替進口!安徽硬艙體隔離器

隔離器

泰林生物STI系列軟艙體無菌隔離器適用于無菌制劑及無菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過濾法與直接接種法)的無菌測試。該隔離器由透明PVC膜組成,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等,在保障操作可視化的同時,兼具美觀性與清潔維護便捷性。其傳遞艙與操作艙既支持組合聯(lián)動使用,亦可根據(jù)實驗需求單獨運行,靈活適配不同場景的檢測任務,同時具備成本效益優(yōu)勢。在設計理念上,STI系列采用模塊化設計架構,各功能模塊高度集成,支持現(xiàn)場快速組裝調(diào)試,大幅縮短設備部署周期。控制系統(tǒng)搭載新技術,配備雙重過氧化氫(VHPS)滅菌模式(快速模式與標準模式),可根據(jù)檢測任務緊急程度與滅菌要求靈活切換;同時集成無菌檢查信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)檢測流程的數(shù)字化管理。無菌動物隔離器案例泰林生物專注生物制藥領域,提供符合藥典標準的無菌隔離器技術方案。

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隔離器對于保持藥品的無菌至關重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產(chǎn)品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器,采用全新一代VHPS滅菌技術,實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度可控,縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間,創(chuàng)造持續(xù)GMP A級潔凈環(huán)境;優(yōu)化氣流處理系統(tǒng)設計,排殘時間縮短;依據(jù)GAMP5指南設計的智能化控制系統(tǒng),新增多項監(jiān)測參數(shù),具有多級定制化權限控制;可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。

《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控,結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)(依據(jù)GAMP5設計,配備WIN CC操作界面),可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù),并自動記錄操作日志與電子簽名,實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯;其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng),支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步,通過過程控制簡化放行流程,完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監(jiān)管要求,為細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術支撐。泰林隔離器能夠助力新藥研發(fā),提供高標準的無菌條件,滿足監(jiān)管要求。

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泰林隔離器在保證靈活性的前提下有較高的人體舒適度,提高可操作性。傳統(tǒng)無菌操作場景中,盡管工作人員擁有相對開闊的活動操作空間,但需配備全包裹式防護面罩并穿戴雙層防護工作服——這種模式雖能降低污染風險,卻因透氣性差、行動受限等問題,導致人體舒適度大幅下降,難以支持長時間連續(xù)作業(yè);同時,開放環(huán)境下的細胞操作仍存在暴露污染隱患。相較之下,泰林隔離器通過物理屏障與氣流控制的協(xié)同設計,在適度限制人員活動空間的前提下,仍能保障細胞相關操作的靈活性與準確性。更關鍵的是,其防護方案大幅簡化:操作人員只需穿戴單層工作服并完成一次更衣流程,即可滿足無菌操作要求——這種“輕量防護”模式提升了穿戴舒適性,即使長時間工作也無悶熱、束縛等不適感,有效降低了因疲勞操作導致的人為誤差風險,同時通過隔離器的密閉環(huán)境設計,從源頭降低了細胞暴露污染的可能性。泰林生物負壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。無菌動物隔離器案例

隔離器是采用無菌隔離技術創(chuàng)造的一個高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,泰林生物深耕該領域近30年。安徽硬艙體隔離器

泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領域的領頭企業(yè),深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內(nèi)首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來,已累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內(nèi)生命科學領域伙伴保持深度合作,積極布局高活性原料藥(API)生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質(zhì)量控制等前沿領域,持續(xù)探索數(shù)智化實驗室解決方案,致力于構建具有泰林特色的生命科學產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng),以匠心品質(zhì)、精誠服務與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。安徽硬艙體隔離器