河南藥物制劑研究院

部分藥物具有刺激性，對胃腸道或皮膚等組織產(chǎn)生不良影響。通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù)，如采用腸溶制劑、緩釋制劑、皮膚滲透促進(jìn)劑等，可以減少藥物對組織的刺激，提高患者的舒適度。緩控釋制劑是一種能夠控制藥物釋放速度和時間的制劑形式。通過改良和創(chuàng)新緩控釋制劑技術(shù)，如采用滲透泵原理、膜控釋技術(shù)等，可以實現(xiàn)藥物的平穩(wěn)釋放，減少用藥頻次，提高患者的順應(yīng)性。此外，緩控釋制劑還可以用于疼痛管理、精神疾病等領(lǐng)域，提高效果和患者生活質(zhì)量。隨著國際藥典的不斷更新和完善，對藥物制劑的質(zhì)量要求也越來越嚴(yán)格。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊：目前40余人，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營，并對外提供技術(shù)服務(wù)。河南藥物制劑研究院

藥物制劑技術(shù)的研究在創(chuàng)新劑型設(shè)計方面取得了明顯成果。傳統(tǒng)的片劑、膠囊等劑型已難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療的需求。隨著微囊化技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、納米粒技術(shù)等新型制劑技術(shù)的出現(xiàn)，藥物可以以更微小的形態(tài)存在，如微囊、脂質(zhì)體、納米粒等。這些新型劑型不僅提高了藥物的溶解度和穩(wěn)定性，還增加了藥物的靶向性和生物利用度，從而明顯提高了藥物的療效。緩控釋制劑是藥物制劑技術(shù)研究的另一重要成果。通過采用特殊的制備工藝和材料，緩控釋制劑可以實現(xiàn)藥物的緩慢或定時釋放，從而維持血藥濃度的穩(wěn)定，減少給藥頻率，提高患者的順應(yīng)性。福建新型藥物制劑研究分析山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢。

膜劑是將藥物與成膜材料混合后制成的薄膜狀劑型，用于口腔、皮膚或黏膜給藥。膜劑具有制備簡單、易于使用、易于儲存等優(yōu)點。植入劑是將藥物封裝在特定的植入裝置中，通過手術(shù)植入體內(nèi)緩慢釋放藥物的劑型。植入劑具有長期給藥、減少服藥次數(shù)等優(yōu)點，常用于和疼痛管理。滴丸劑是將藥物與熔融基質(zhì)混合后滴制成丸狀劑型，用于口服給藥。滴丸劑具有起效快、生物利用度高等優(yōu)點，常用于急救和重癥。藥物制劑技術(shù)作為現(xiàn)代藥學(xué)領(lǐng)域的重要組成部分，涵蓋了藥物從原料到較終臨床使用產(chǎn)品的全過程。它不僅關(guān)注藥物的有效性和安全性，還注重提高患者的順應(yīng)性和藥物的生物利用度。

藥物的穩(wěn)定性是制劑工藝研究的重要目標(biāo)之一。提高藥物的穩(wěn)定性可以延長藥物的保質(zhì)期，降低藥物降解的風(fēng)險，從而提高藥物的療效和安全性。以下是一些提高藥物穩(wěn)定性的策略：通過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，如引入穩(wěn)定性更高的基團(tuán)、增加分子中的共軛系統(tǒng)、降低分子中的活性基團(tuán)等，可以提高藥物分子本身的穩(wěn)定性。這種方法通常需要在藥物合成階段進(jìn)行，并且需要對改造后的藥物進(jìn)行詳細(xì)的安全性和有效性評估。輔料的選擇對藥物的穩(wěn)定性有重要影響。使用高純度的輔料、避免使用能與藥物發(fā)生反應(yīng)的輔料、添加穩(wěn)定劑如抗氧劑、金屬離子絡(luò)合劑等，可以抑制藥物的降解。此外，還可以通過優(yōu)化輔料的種類和用量來提高藥物的穩(wěn)定性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套)，設(shè)備總投資近1億元。

藥物制備工藝是將藥物原料轉(zhuǎn)化為適合臨床使用的制劑產(chǎn)品的過程。它涵蓋了藥物的粉碎、混合、制粒、干燥、壓片、包衣、灌裝、滅菌等各個環(huán)節(jié)。制備工藝的選擇和優(yōu)化對于提高藥物的質(zhì)量、穩(wěn)定性和生物利用度至關(guān)重要。在制備工藝研究中，研究人員需要關(guān)注以下幾個方面：一是原料藥的性質(zhì)和質(zhì)量，包括其純度、粒度、晶型等；二是輔料的種類和用量，輔料的選擇應(yīng)考慮到其對藥物溶解性、穩(wěn)定性、口感等方面的影響；三是制備過程中的溫度和濕度控制，以避免藥物降解或變質(zhì)；四是制備設(shè)備的選擇和操作參數(shù)的優(yōu)化，以確保制備過程的穩(wěn)定性和可控性。研究院擁有各類儀器設(shè)備80余臺，可開展藥物劑型的設(shè)計與改進(jìn)、藥物代謝、藥物制劑的配方與工藝研究工作。福建新型藥物制劑研究分析

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。河南藥物制劑研究院

藥物溶解度是影響其生物利用度和療效的關(guān)鍵因素之一。許多藥物因溶解度低而導(dǎo)致吸收不完全，影響效果。因此，通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù)，如采用固體分散技術(shù)、微粉化技術(shù)、包合技術(shù)等，提高藥物的溶解度，從而增加其生物利用度，是藥物制劑技術(shù)研究中改良與創(chuàng)新的重要需求。藥物的穩(wěn)定性是確保其療效和安全性的基礎(chǔ)。許多藥物在儲存和運輸過程中容易發(fā)生降解、氧化等反應(yīng)，導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生有毒物質(zhì)。通過改良和創(chuàng)新制劑技術(shù)，如采用抗氧化劑、遮光包裝、真空包裝等措施，提高藥物的穩(wěn)定性，延長其保質(zhì)期，是藥物制劑技術(shù)研究中不可忽視的需求。河南藥物制劑研究院