近年來藥品不安全事故不斷發(fā)生，并呈上升趨勢。在藥品質(zhì)量事故的高發(fā)期，強(qiáng)化藥品微生物鑒定工作顯得尤為重要，尤其是無菌藥品。在無菌藥品的生產(chǎn)中，對原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)場所、生產(chǎn)過程的微生物控制是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)，所以利用微生物鑒定技術(shù)快速、準(zhǔn)確地獲得鑒定結(jié)果，對當(dāng)前無菌藥品微生物鑒定工作來說非常重要。PCR技術(shù)能夠鑒定出藥品中含有診療大腸桿菌、金黃色葡萄球菌以及李斯特桿菌多種成分，相關(guān)**學(xué)者在還沒有經(jīng)過富集化培養(yǎng)就采用免疫磁珠并結(jié)合PCR技術(shù)，準(zhǔn)確并快速對藥品進(jìn)行檢測，確定了藥品中含有李斯特菌和大腸埃希氏菌成分;還有有關(guān)**采用實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)檢測實(shí)驗(yàn)菌株，確定藥品中多數(shù)菌株呈陰性，而有少量溶血弧菌呈陽性。微生物鑒定的用途：醫(yī)療保?。簻?zhǔn)確、快速地鑒定細(xì)菌和寄生蟲，以進(jìn)行正確和及時(shí)的疾病診斷。武漢DNA新病原檢查原理
對于無菌藥品生產(chǎn)來說，生產(chǎn)區(qū)域的微生物種類非常有限，更具無菌藥品的具體生產(chǎn)內(nèi)容和過程，潔凈區(qū)內(nèi)會(huì)有芽孢桿菌占絕大多數(shù)酵母菌、霉菌和葡萄球菌少量存在，放射根瘤菌、苛養(yǎng)顆粒鏈菌等少數(shù)微生物種類。在無菌藥品生產(chǎn)過程中，應(yīng)初步建立微生物數(shù)據(jù)庫，建立潔凈區(qū)微生物數(shù)據(jù)庫是追溯潔凈區(qū)微生物污染來源的有效方法，有效指導(dǎo)并控制無菌藥品生產(chǎn)中的污染問題。同時(shí)，為防止微生物污染，通過微生物數(shù)據(jù)庫并結(jié)合一些常規(guī)方管理法，比如對污染源及其途徑進(jìn)行了解，并進(jìn)行微生物限度檢查，控制藥品質(zhì)量。注意在潔凈區(qū)的人員數(shù)量應(yīng)控制好，并要求人員具有自我約束的意識等，從而有效控制潔凈區(qū)微生物。在生產(chǎn)中應(yīng)用微生物鑒定技術(shù)和檢測設(shè)備向微型化以及多功能化方向發(fā)展，更具有較快的檢測速度以及更為準(zhǔn)的鑒定結(jié)果。武漢DNA新病原檢查原理傳統(tǒng)病原微生物檢測方法是什么？
隨著100多年來人們對病毒認(rèn)識不斷深入，以及生物技術(shù)的發(fā)展，人類積累了多種病毒性疾病的鑒別診斷能力，掌握了部分病毒的致病機(jī)制及流行規(guī)律，研制出一些病毒的特異性疫苗，并設(shè)計(jì)生產(chǎn)了各種抗病毒化學(xué)制品，極大地降低了病毒性疾病的危害性。病原微生物檢測方法-高通量測序技術(shù)之檢驗(yàn)檢疫中的應(yīng)用作為近些年出現(xiàn)的新技術(shù)，高通量測序技術(shù)經(jīng)過不斷地發(fā)展，已經(jīng)在生物技術(shù)、食品安全和醫(yī)藥衛(wèi)生等各個(gè)領(lǐng)域得到應(yīng)用。在檢驗(yàn)檢疫領(lǐng)域中，高通量測序技術(shù)也正在得到越來越多的應(yīng)用。高通量測序在降低單堿基成本的同時(shí)，測序的準(zhǔn)確率更高，這無疑會(huì)提高基于DNA序列的分子鑒定的準(zhǔn)確率。同時(shí)，深度測序讓復(fù)雜樣品中非常低豐度成員的檢測成為可能，這種檢測低豐度種群的能力會(huì)深刻影響復(fù)合樣品中病原微生物的檢出率。
在實(shí)驗(yàn)室中，為了分離某些厭氧菌，可以利用裝有原培養(yǎng)基的試管作為培養(yǎng)容器，把這支試管放在沸水0浴中加熱數(shù)分鐘，以便逐出培養(yǎng)基中的溶解氧。然后快速冷卻，并進(jìn)行接種。接種后，加入無菌的石蠟于培養(yǎng)基表面，使培養(yǎng)基與空氣隔絕。另一種方法是，在接種后，利用n2或co2取代培養(yǎng)基中的氣體，然后在火焰上把試管口密封。有時(shí)為了更有效地分離某些厭氧菌，可以把所分離的樣品接種于培養(yǎng)基上，然后再把培養(yǎng)皿放在完全密封的厭氧培養(yǎng)裝置中。未知病毒是指未被發(fā)現(xiàn)或證實(shí)的某種病毒。
微生物鑒定可以采用不同微生物對周圍環(huán)境的資源的利用度有所不同的特性來區(qū)別。比如說微生物能否以二氧化碳作為微生物自身生長的碳源以及對糖類等物質(zhì)的需求程度來區(qū)分。亦或者說對不同類型生長因子的需求也是重點(diǎn)。其實(shí)我們還可以通過控制微生物的生長環(huán)境來判斷微生物的種屬類型。比如說該微生物生長需氧，以及適合在什么溫度進(jìn)行生長繁殖，什么溫度微生物會(huì)轉(zhuǎn)入芽孢形態(tài)進(jìn)行休眠，根據(jù)這些表現(xiàn)的不同，都可進(jìn)行微生物的的鑒別。病毒是顆粒很小、以納米為測量單位、結(jié)構(gòu)簡單、寄生性嚴(yán)格，以復(fù)制進(jìn)行繁殖的一類非細(xì)胞型微生物。武漢DNA新病原檢查原理
未知病毒是指未被證實(shí)的某種病毒。武漢DNA新病原檢查原理
生物的個(gè)體在一生的生長繁殖過程中，經(jīng)過不同的發(fā)育階段。這種過程對特定的生物來講是重復(fù)循環(huán)的，常稱為該種生物的生活周期或生活史。各種生物都有自己的生活史。在分類鑒定中，生活史有時(shí)也是一項(xiàng)指標(biāo)，如黏細(xì)菌就是以它的生活史作為分類鑒定的依據(jù)。很多細(xì)菌有十分相似的外表結(jié)構(gòu)(如鞭毛)或有作用相同的酶(如乳酸桿菌屬內(nèi)各種細(xì)菌都有乳酸脫氫酶)。雖然它們的蛋白質(zhì)分子結(jié)構(gòu)各異，但在普通技術(shù)下(如電子顯微鏡或生化反應(yīng))，仍無法分辨它們。然而利用抗原與抗體的高度敏感特異性反應(yīng)，就可用來鑒定相似的菌種，或?qū)νN微生物分型。用已知菌種、型或菌株制成的抗血清，與待鑒定的對象是否發(fā)生特異性的血清學(xué)反應(yīng)來鑒定未知菌種、型或菌株。該法常用于腸道菌、噬菌體和病毒的分類鑒定。利用此法，已將傷寒桿菌、肺炎鏈球菌等菌分成數(shù)十種菌型。武漢DNA新病原檢查原理
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