Merck慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)

SIRION Biotech 為研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)院開發(fā)了一種定制的許可模式，并為臨床試驗(yàn)提供良好的 GMP 材料供應(yīng)條件。LentiBOOST 目前在美國(guó)和歐洲的多個(gè)臨床試驗(yàn)中使用。LentiBOOST（Pharma grade）jin用于藥物級(jí)的臨床前研究和工藝開發(fā)，以及評(píng)估研究。LentiBOOST（GMP grade）用于臨床階段方案，目前美國(guó)和歐洲多個(gè) Phase III 和 Phase I/II 臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行。Lentiboost可增強(qiáng)慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率，高達(dá)90%以上，研究證明對(duì)于細(xì)胞增殖無(wú)不良影響，且在T細(xì)胞中觀察到一定的促增殖效果?？蓽p少M(fèi)OI，從而降低物料成本。均勻增加慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)細(xì)胞的數(shù)量，但不會(huì)過(guò)度增加單個(gè)細(xì)胞病毒載體拷貝數(shù)（VCN），符合FDA/EMA對(duì)ATMP產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)。為提供更好的服務(wù)，上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司代理的SIRION Biotech GmbH品牌現(xiàn)已正式變更為Revvity Gene Delivery GmbH。我司仍將作為Revvity Gene Delivery在中國(guó)區(qū)域LentiBOOST產(chǎn)品業(yè)務(wù)的Exclusive Distributor，LentiBOOST在中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)銷和技術(shù)支持工作仍將由上海曼博生物負(fù)責(zé)。有關(guān)慢病毒導(dǎo)染的臨床案例。Merck慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：LentiBOOST是德國(guó)SirionBiotech開發(fā)的一種高效、無(wú)細(xì)胞毒性的慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng)劑，用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)。它是一種非離子型、非受體依賴性的表面活性劑，通過(guò)降低細(xì)胞膜粘稠度、提高脂質(zhì)交換和跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)慢病毒與細(xì)胞膜的融合，提高慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率。目前LentiBOOST慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng)劑在美國(guó)和歐洲已有30多個(gè)藥物phaseIII/II/I臨床實(shí)驗(yàn)中，并有相關(guān)藥物已上市銷售。產(chǎn)品特點(diǎn)：1.增強(qiáng)慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率，可高達(dá)90%—提高zhi liao蛋白表達(dá)量，有利于取得臨床試驗(yàn)成功2.減少M(fèi)OI低至2倍，從而降低COGS（Costofgoodssold）——減少Lentivirus的用量和物料成本3.控制單個(gè)細(xì)胞中的病毒載體拷貝數(shù)（VCN，VirusCopyNumber）——符合FDA/EMA對(duì)ATMPs(AdvancedTherapyMedicinalProducts)產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)4.易于使用——無(wú)需改變現(xiàn)有轉(zhuǎn)導(dǎo)流程，兼容已經(jīng)開發(fā)流程5.提供研究級(jí)和GMP級(jí)——GMP級(jí)具有臨床試驗(yàn)的所有必備文件6.30多種應(yīng)用LentiBOOST的藥物已在美國(guó)和歐洲進(jìn)入臨床試驗(yàn)（PhaseIII和PhaseI/II）階段——加速了IND文件歸檔腫瘤細(xì)胞慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)什么可以幫助增強(qiáng)慢病毒轉(zhuǎn)染？

研究發(fā)現(xiàn) LentiBOOST 和硫酸魚精蛋白的組合使用可以產(chǎn)生比polybrene更高的轉(zhuǎn)導(dǎo)效率，且對(duì)細(xì)胞活力或干細(xì)胞特性沒(méi)有劑量依賴性的不良影響。這種轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng)劑的組合dai biao了一種有價(jià)值的臨床兼容性polybrene替代方案，具有顯著提高基因zhi liao應(yīng)用中 MSCs 慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率的潛力。細(xì)胞狀態(tài)對(duì)于慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率也具有很大的影響，良好的生長(zhǎng)狀態(tài)是達(dá)到高gan ran效率的保證，一般選擇細(xì)胞形態(tài)較好、輪廓清晰、處于對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期的細(xì)胞進(jìn)行g(shù)an ran可提高gan ran效率。更多關(guān)于慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)相關(guān)問(wèn)題，歡迎咨詢上海曼博生物！也歡迎關(guān)注我們的公眾號(hào)查看更多技術(shù)文章：Mine-bio

陽(yáng)離子聚合物的硫酸魚精蛋白(PS)Zui早被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于zhi liao肝素過(guò)量。1989年，Cornetta和Andersonshou ci提出PS可作為聚凝胺的替代品用于增強(qiáng)病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)。在部分細(xì)胞的慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)中，PS在不影響細(xì)胞增殖或分化潛能下使轉(zhuǎn)導(dǎo)效率提高1倍，因此聚凝胺在基因zhi liao中的地位逐漸被取代。但PS不能增強(qiáng)慢病毒介導(dǎo)的原代小鼠T細(xì)胞的轉(zhuǎn)導(dǎo)，對(duì)人CD34+外周血干細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)的影響也很小，從而限制了它在一些基因zhi liao中的應(yīng)用。此外，PS作為較早使用的增強(qiáng)劑之一,也常用于評(píng)定其他轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng)劑效果的聯(lián)合測(cè)試。慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng)劑是用來(lái)干什么的？

產(chǎn)品簡(jiǎn)介：LentiBOOST是德國(guó)SirionBiotech開發(fā)的一種高效、無(wú)細(xì)胞毒性的慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng)劑，用于臨床前和臨床的慢病毒載體轉(zhuǎn)導(dǎo)。它是一種非離子型、非受體依賴性的表面活性劑，通過(guò)降低細(xì)胞膜粘稠度、提高脂質(zhì)交換和跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，促進(jìn)慢病毒與細(xì)胞膜的融合，提高慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率。目前LentiBOOST慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)增強(qiáng)劑在美國(guó)和歐洲已有30多個(gè)藥物phaseIII/II/I臨床實(shí)驗(yàn)中，并有相關(guān)藥物已上市銷售。產(chǎn)品特點(diǎn)：1.增強(qiáng)慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)效率，可高達(dá)90%—提高zhi liao蛋白表達(dá)量，有利于取得臨床試驗(yàn)成功2.減少M(fèi)OI低至2倍，從而降低COGS（Costofgoodssold）——減少Lentivirus的用量和物料成本3.控制單個(gè)細(xì)胞中的病毒載體拷貝數(shù)（VCN，VirusCopyNumber）——符合FDA/EMA對(duì)ATMPs(AdvancedTherapyMedicinalProducts)產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)4.易于使用——無(wú)需改變現(xiàn)有轉(zhuǎn)導(dǎo)流程，兼容已經(jīng)開發(fā)流程5.提供研究級(jí)和GMP級(jí)——GMP級(jí)具有臨床試驗(yàn)的所有必備文件6.30多種應(yīng)用LentiBOOST的藥物已在美國(guó)和歐洲進(jìn)入臨床試驗(yàn)（PhaseIII和PhaseI/II）階段——加速了IND文件歸檔。慢病毒轉(zhuǎn)染有什么臨床實(shí)驗(yàn)嗎？Merck慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)

慢病毒轉(zhuǎn)染可以使用哪些試劑呢？Merck慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)

First代慢病毒載體以Naldini以及Kafri[2]構(gòu)建的三質(zhì)粒系統(tǒng)為dai biao。該載體系統(tǒng)由包裝質(zhì)粒、包膜質(zhì)粒及載體質(zhì)粒3種質(zhì)粒組成。二代慢病毒載體系統(tǒng)是在di yi代基礎(chǔ)上改進(jìn)的，在包裝質(zhì)粒中刪去了HIV的所有附屬基因vif、vpu、vpr和nef，以減少產(chǎn)生RCR的風(fēng)險(xiǎn)。這些附屬基因的去除并不影響病毒的滴度和轉(zhuǎn)染能力，同時(shí)增加了載體的安全性。第三代慢病毒載體系統(tǒng)又增加了兩個(gè)安全特性：一是構(gòu)建了自身失活的慢病毒載體，即刪除了U3區(qū)的3’ LTR，使載體失去HIV-1增強(qiáng)子及啟動(dòng)子序列，即使存在所有的病毒蛋白也不能轉(zhuǎn)錄出RNA；二是去除了tat基因，代之以異源啟動(dòng)子序列，這樣原始的HIV基因組中的9個(gè)基因在慢病毒載體中只保留了3個(gè)（gag、pol和rev） ，因此第三代慢病毒載體系統(tǒng)更加安全。與第三代系統(tǒng)相比，第二代慢病毒系統(tǒng)使用更多的HIV蛋白（在較少的質(zhì)粒上）以產(chǎn)生功能性慢病毒顆粒。Merck慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)