PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細(xì)胞培養(yǎng),還特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應(yīng)用范圍使得該系統(tǒng)在細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域具有g(shù)uang fan的適用性,為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài),并隨時(shí)調(diào)整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗(yàn)為制藥企業(yè)提供了極大的便利,幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。該系統(tǒng)經(jīng)過嚴(yán)格的生物測試和多種規(guī)模的流體動(dòng)力學(xué)研究,使用計(jì)算流體動(dòng)力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有高度的可擴(kuò)展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都得以實(shí)現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,并確保細(xì)胞的生長性能和生產(chǎn)力。此外,該系統(tǒng)是一個(gè)封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括疫苗和病毒的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!中國區(qū)代理商提供專業(yè)的生物反應(yīng)器銷售和售后服務(wù)。支持灌流生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)
該系統(tǒng)不僅支持各種氣體的精確控制,還具備高度智能化的功能。通過遠(yuǎn)程監(jiān)控和控制,用戶可以實(shí)時(shí)了解生產(chǎn)過程,隨時(shí)調(diào)整操作參數(shù),確保生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可靠性。PBS Biotech還提供quan mian的驗(yàn)證服務(wù),確保系統(tǒng)在各個(gè)階段的性能和符合性,為客戶提供了可信賴的技術(shù)支持。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的可擴(kuò)展性和智能化使得它成為細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的理想選擇。作為一種高度先進(jìn)的生物制藥工具,它為新型再生藥物的研發(fā)和生產(chǎn)提供了可靠的技術(shù)支持,推動(dòng)了細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)憑借其zhuo yue性能和可靠性,贏得了全球客戶的信賴和好評(píng)。自聚體生長生物反應(yīng)器經(jīng)銷參考文獻(xiàn)中提及了生物反應(yīng)器的應(yīng)用案例。
您會(huì)提供可提取物測試的結(jié)果嗎?將根據(jù)生物工藝系統(tǒng)聯(lián)盟(BPSA)和BioPhorum運(yùn)營集團(tuán)(BPOG)的建議,在我們的一次性容器上進(jìn)行可提取物測試。我們的測試方法將由專門從事一次性袋子驗(yàn)證的顧問進(jìn)行審查,測試將由專業(yè)從事可提取物測試的信譽(yù)良好的合同實(shí)驗(yàn)室(CRO)進(jìn)行。它可以用于疫苗生產(chǎn)嗎?垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個(gè)完全封閉的系統(tǒng),可以處理高安全要求的應(yīng)用以及cGMP操作。垂直輪生物反應(yīng)器中的低剪切環(huán)境可能會(huì)加快和改善病毒和疫苗的生產(chǎn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!
Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴(kuò)展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會(huì)產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運(yùn)動(dòng),即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進(jìn)行CFD分析估計(jì))。這項(xiàng)技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時(shí)間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對(duì)占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-15的工作體積可達(dá)15L,可用于臨床試驗(yàn)的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產(chǎn)。
垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,可安全和可靠地進(jìn)行長期的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。胰島細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器使用方法
生物反應(yīng)器經(jīng)過GMP生產(chǎn),符合相關(guān)的質(zhì)量管理和認(rèn)證要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量和可追溯性.支持灌流生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)
符合cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅在技術(shù)上lingxian,而且在質(zhì)量和監(jiān)管方面也表現(xiàn)zhuoyue。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,均符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。這種高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保障,使得PBSBiotech的產(chǎn)品成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shouxuan。他們的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅為制藥企業(yè)提供了高效、可靠的生產(chǎn)工具,也為患者提供了更安全、更可靠的zhiliao手段。可持續(xù)發(fā)展與未來愿景。PBSBiotech不jinjin是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一家致力于行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的yinling者。他們持續(xù)改進(jìn)技術(shù),推動(dòng)綠色生產(chǎn),為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展奠定基礎(chǔ)。隨著科技的不斷進(jìn)步,PBSBiotech將繼續(xù)yinling行業(yè)發(fā)展的方向,為客戶提供更先進(jìn)、更可靠的生物反應(yīng)器系統(tǒng),助力生物制藥領(lǐng)域取得更大的突破。他們的未來愿景是推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步,改善患者生活質(zhì)量,成為全球細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的lingxian品牌。支持灌流生物反應(yīng)器材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)