PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模

來源: 發(fā)布時間:2025-03-30

PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù),它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能,還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),該系統(tǒng)無縫適應(yīng)不同階段的需求,為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨特之處在于其一次性使用的設(shè)計,這不僅確保了生產(chǎn)過程的潔凈度,還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率,同時降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。生物反應(yīng)器的耗材保質(zhì)期長,可以安全和可靠地進行長期的細(xì)胞培養(yǎng)實驗.PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模

PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模,生物反應(yīng)器

垂直輪反應(yīng)器該設(shè)備進行了哪些測試?我們在VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器中與其他生物反應(yīng)器系統(tǒng)并行進行了生物測試,以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質(zhì)量。此外,還進行了各種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,以量化混合時間和體積傳質(zhì)速率(kLa)。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學(xué)(CFD)建模對流體混合模式、剪切應(yīng)力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設(shè)施或服務(wù)?VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應(yīng)器設(shè)計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應(yīng)器設(shè)計用于連接到您的以太網(wǎng),以便通過萬維網(wǎng)進行遠(yuǎn)程監(jiān)控。PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:接續(xù)您的細(xì)胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn),工作容積可達(dá)15L。

PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模,生物反應(yīng)器

PBS Biotech是一家備受認(rèn)可的生物制藥解決方案提供商,其垂直輪生物反應(yīng)器技術(shù)被guang fan應(yīng)用于細(xì)胞zhi liao和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。垂直輪生物反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無需清洗,確保生產(chǎn)過程的高度衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。這種設(shè)計不僅提高了生產(chǎn)效率,還降低了交叉污染的風(fēng)險,使得細(xì)胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具有g(shù)uang fan的可擴展性,從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)都能滿足需求。這種可擴展性使得細(xì)胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應(yīng)對,為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面,使操作更加直觀、便捷,用戶可以根據(jù)需要進行流程定制和監(jiān)控。

PBS的垂直輪生物反應(yīng)器在多個已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSC)、間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)和基于外泌體的zhi liao制造。這些反應(yīng)器不僅在小規(guī)模的工藝開發(fā)中表現(xiàn)zhuo yue,還可以輕松擴展至大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。無論是規(guī)模小的試驗室研究,還是商業(yè)化生產(chǎn)的大規(guī)模制造,PBS的生物反應(yīng)器都提供了極高的適應(yīng)性,確保了項目的順利進行。不僅如此,PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器提供了多種規(guī)格,滿足了不同項目的需求。從0.1升到80升的規(guī)格范圍,使得用戶可以根據(jù)其項目的具體規(guī)模選擇合適的反應(yīng)器。這種靈活性使得PBS的產(chǎn)品適用于各種規(guī)模和類型的細(xì)胞zhi liao項目,從而推動了整個行業(yè)的發(fā)展。PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:是擴大在PBS-Minis和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。

PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模,生物反應(yīng)器

系統(tǒng)經(jīng)過生物測試和多種規(guī)模的流體動力學(xué)研究,使用計算流體動力學(xué)(CFD)建模,以確保混合特性的均勻性。該系統(tǒng)不僅易于操作,而且具有高度的可擴展性,從小規(guī)模到大規(guī)模的工藝放大都能實現(xiàn)。它支持超過30×10?/mL的活細(xì)胞密度,同時確保細(xì)胞生長性能和生產(chǎn)力。而且,垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是一個封閉的系統(tǒng),符合cGMP應(yīng)用要求,適用于高安全要求的應(yīng)用,包括病毒和疫苗的生產(chǎn)。系統(tǒng)還支持遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過HTTPSweb調(diào)用可以方便地集成到分布式控制系統(tǒng)(DCS)中。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在細(xì)胞zhiliao和生物制藥領(lǐng)域提供了創(chuàng)新性的解決方案。該系統(tǒng)由一次性容器/袋和與之集成的非一次性單元組成,容積范圍從0.1升到80升,適用于多種細(xì)胞zhiliao過程,包括分批、補料分批和灌注模式。垂直輪葉輪作為一次性容器/袋結(jié)構(gòu)的he sin組成部分,采用USPVI級材料制成,確保了產(chǎn)品的安全性和可靠性。PBS生物反應(yīng)器具有高質(zhì)量和可追溯性。PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn),垂直輪一次性生物反應(yīng)器是賦能技術(shù)。PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模

Q&A通用問題:Q:與現(xiàn)有技術(shù)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是什么?A:與現(xiàn)有系統(tǒng)相比,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性,從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產(chǎn)規(guī)模。由于我們所有的生物反應(yīng)器都使用相同的混合原理,在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應(yīng)器的工藝表征過程中,桌面式設(shè)備可以用作代表性的縮小模型。此外,功率輸入(來自氣體浮力)的耗散在更大的混合規(guī)模上會產(chǎn)生更均勻、更溫和的流體運動,即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境(通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計)。這項技術(shù)有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經(jīng)常遇到的潛在技術(shù)轉(zhuǎn)移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou,VerticalWheel垂直輪生物反應(yīng)器具有較小的相對占地面積,并且易于安裝和使用。PBS-Mini生物反應(yīng)器CFD建模