中源綠凈為制藥無菌潔凈區(qū)開發(fā)的潔凈度監(jiān)測系統(tǒng),重點(diǎn)強(qiáng)化了微生物與微粒的雙重監(jiān)測能力。應(yīng)用場景:制藥無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)。依據(jù) GMP 標(biāo)準(zhǔn),在 A 級潔凈區(qū)部署每 1 平方米 1 個(gè)監(jiān)測點(diǎn),同步監(jiān)測浮游菌(每 15 分鐘采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m3)、沉降菌(每小時(shí)培養(yǎng) 1 次)及 0.5μm、5μm 微粒濃度。采用撞擊法與激光計(jì)數(shù)法雙技術(shù)路線,微生物檢測響應(yīng)時(shí)間從傳統(tǒng) 48 小時(shí)縮短至 24 小時(shí),準(zhǔn)確率達(dá) 99.2%。系統(tǒng)具備與潔凈區(qū)空調(diào)系統(tǒng)的聯(lián)動功能,參數(shù)異常時(shí) 30 秒內(nèi)觸發(fā)聲光報(bào)警并調(diào)節(jié)換氣次數(shù),使藥液灌裝污染風(fēng)險(xiǎn)下降 65%。已在揚(yáng)子江藥業(yè)、齊魯制藥等企業(yè)應(yīng)用,通過國家藥監(jiān)局 GMP 認(rèn)證核查,潔凈度監(jiān)測數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測方案,讓 35 + 茶園監(jiān)測更精準(zhǔn),農(nóng)藥殘留降 25%!深圳十萬級環(huán)境監(jiān)測在線監(jiān)測系統(tǒng)
中源綠凈針對醫(yī)療器械滅菌包裝潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,聚焦于微粒與密封性的協(xié)同管控。應(yīng)用場景:醫(yī)療器械滅菌包裝車間。依據(jù) ISO 11607 無菌包裝標(biāo)準(zhǔn),在 8 級潔凈包裝區(qū)部署監(jiān)測終端,同步監(jiān)測 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 5 秒)、包裝材料表面微生物(每 2 小時(shí)檢測 1 次)、車間溫濕度(溫度 20~24℃,濕度 30%~50% RH)及氣壓。采用表面接觸式微生物采樣技術(shù),檢測時(shí)間縮短至 30 分鐘,準(zhǔn)確率達(dá) 99%。通過微粒濃度與包裝密封性關(guān)聯(lián)分析,提前預(yù)警包裝污染風(fēng)險(xiǎn),配合包裝機(jī)參數(shù)調(diào)節(jié),使包裝密封不良率下降 55%。已服務(wù)于強(qiáng)生醫(yī)療、美敦力等企業(yè),助力其通過 FDA 無菌包裝驗(yàn)證,環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率保持在 99.91% 以上。深圳手持環(huán)境監(jiān)測測試國家標(biāo)準(zhǔn)中源綠凈為 30 + 企業(yè)提供環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)對比分析,助力企業(yè)發(fā)現(xiàn)問題改進(jìn)不足!
中源綠凈針對航空航天部件潔凈室的環(huán)境監(jiān)測方案,強(qiáng)化了低濕度環(huán)境下的潔凈度管控。依據(jù) AS9100 航空質(zhì)量管理體系要求,在航天發(fā)動機(jī)部件裝配的 8 級潔凈區(qū),部署了低濕度 監(jiān)測終端,可耐受 10%~30% RH 的低濕環(huán)境,監(jiān)測參數(shù)包括 0.5μm 微粒濃度、 溫度(測量范圍 - 60~20℃,精度 ±0.5℃)、空氣潔凈度等級等。采用電解法濕度傳感器,在低濕環(huán)境下測量精度仍保持 ±2% RH,數(shù)據(jù)刷新周期為 30 秒 / 次。系統(tǒng)具備與除濕機(jī)組的聯(lián)動調(diào)節(jié)功能,濕度波動控制在 ±3% 以內(nèi),使航空部件表面氧化率下降 62%。已服務(wù)于中國商飛、航天科技集團(tuán)等 12 家企業(yè),助力其部件通過航天級環(huán)境驗(yàn)證,環(huán)境數(shù)據(jù)合規(guī)率 100%。
中源綠凈為食品無菌加工無塵車間開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),重點(diǎn)強(qiáng)化了微生物與壓差梯度的 管控。應(yīng)用場景:食品無菌灌裝無塵車間。針對 C 級無菌加工區(qū),部署每 2.5 平方米 1 個(gè)監(jiān)測點(diǎn),同步采集浮游菌(每 30 分鐘采樣 1 次,檢測下限 1CFU/m3)、0.5μm 微粒濃度、加工區(qū)與外界壓差(≥15Pa,精度 ±1Pa)及溫濕度。采用 ATP 生物熒光檢測技術(shù),微生物檢測時(shí)間從傳統(tǒng) 48 小時(shí)縮短至 15 分鐘,準(zhǔn)確率達(dá) 98.8%。系統(tǒng)與灌裝設(shè)備聯(lián)動,參數(shù)異常時(shí)立即觸發(fā)停機(jī)并啟動消毒程序,使食品微生物超標(biāo)率下降 62%。已在娃哈哈、統(tǒng)一企業(yè)等應(yīng)用,符合 GB 14881 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范,環(huán)境數(shù)據(jù)審計(jì)通過率 100%。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),能實(shí)現(xiàn) 100 + 監(jiān)測點(diǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸,數(shù)據(jù)延遲小于 1 秒,助力企業(yè)快速決策!
中源綠凈在半導(dǎo)體光刻潔凈室環(huán)境監(jiān)測中,打造了微粒 - 溫濕度 - 氣壓多參數(shù)協(xié)同體系。應(yīng)用場景:半導(dǎo)體光刻工藝潔凈室。針對 10 級光刻潔凈區(qū),采用每 1.5 平方米 1 個(gè)監(jiān)測終端的高密度部署,實(shí)時(shí)監(jiān)測 0.1μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min,數(shù)據(jù)更新周期 2 秒)、溫度(23±0.1℃,精度 ±0.05℃)、濕度(45±2% RH,精度 ±1%)及相鄰區(qū)域壓差(≥25Pa,精度 ±1Pa)。系統(tǒng)搭載的激光粒子計(jì)數(shù)器 小分辨率達(dá) 0.1μm,可捕捉極細(xì)微顆粒變化。通過與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動調(diào)節(jié),當(dāng)溫濕度偏離設(shè)定值時(shí) 10 秒內(nèi)完成動態(tài)補(bǔ)償,使光刻膠涂覆均勻度提升 30%。已在中芯國際、臺積電等企業(yè)應(yīng)用,符合 SEMI S2 安全標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境參數(shù)穩(wěn)定達(dá)標(biāo)率 99.96%。中源綠凈為 25 + 水產(chǎn)養(yǎng)殖場做環(huán)境監(jiān)測,水質(zhì)優(yōu)化,存活率提 20%!深圳5um環(huán)境監(jiān)測檢測
中源綠凈為 25 + 牙膏廠做環(huán)境監(jiān)測,車間潔凈度升,產(chǎn)品合格率近 100%!深圳十萬級環(huán)境監(jiān)測在線監(jiān)測系統(tǒng)
中源綠凈在食品凍干潔凈車間環(huán)境監(jiān)測中,推出了溫濕度 - 真空度多維度監(jiān)測方案。針對凍干食品生產(chǎn)的 C 級潔凈區(qū),配置了耐高溫監(jiān)測終端,同步監(jiān)測凍干艙內(nèi)溫度(-50~80℃,精度 ±0.5℃)、真空度(0~1000Pa,精度 ±5Pa)、車間微粒濃度及濕度。采用電容式真空傳感器實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定測量,數(shù)據(jù)更新周期為 5 秒 / 次,確保捕捉凍干關(guān)鍵階段的參數(shù)變化。系統(tǒng)對接凍干工藝管理軟件,自動生成參數(shù)趨勢報(bào)告,使凍干食品水分含量合格率提升 50%。該系統(tǒng)已在好想你、三只松鼠等企業(yè)應(yīng)用,符合 GB 23790 凍干食品衛(wèi)生規(guī)范,環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率 100%。深圳十萬級環(huán)境監(jiān)測在線監(jiān)測系統(tǒng)