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中源綠凈針對(duì)醫(yī)療器械滅菌包裝潔凈室的環(huán)境監(jiān)測(cè)方案,聚焦于微粒與密封性的協(xié)同管控。應(yīng)用場(chǎng)景:醫(yī)療器械滅菌包裝車間。依據(jù) ISO 11607 無菌包裝標(biāo)準(zhǔn),在 8 級(jí)潔凈包裝區(qū)部署監(jiān)測(cè)終端,同步監(jiān)測(cè) 0.5μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 5 秒)、包裝材料表面微生物(每 2 小時(shí)檢測(cè) 1 次)、車間溫濕度(溫度 20~24℃,濕度 30%~50% RH)及氣壓。采用表面接觸式微生物采樣技術(shù),檢測(cè)時(shí)間縮短至 30 分鐘,準(zhǔn)確率達(dá) 99%。通過微粒濃度與包裝密封性關(guān)聯(lián)分析,提前預(yù)警包裝污染風(fēng)險(xiǎn),配合包裝機(jī)參數(shù)調(diào)節(jié),使包裝密封不良率下降 55%。已服務(wù)于強(qiáng)生醫(yī)療、美敦力等企業(yè),助力其通過 FDA 無菌包裝驗(yàn)證,環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率保持在 99.91% 以上。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,使用壽命達(dá) 8 年,節(jié)能率比行業(yè)高 20%,為企業(yè)節(jié)省大量成本!深圳手持式環(huán)境監(jiān)測(cè)
中源綠凈為電子芯片測(cè)試潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),重點(diǎn)強(qiáng)化了微粒與靜電的 管控。應(yīng)用場(chǎng)景:芯片 終測(cè)試潔凈車間。針對(duì) 100 級(jí)測(cè)試潔凈區(qū),部署防靜電監(jiān)測(cè)終端,同步采集 0.3μm 微粒濃度(采樣流量 28.3L/min,數(shù)據(jù)更新周期 3 秒)、靜電電壓(量程 - 500~+500V,精度 ±5V)、測(cè)試區(qū)溫度(22±1℃)及濕度(40%~50% RH)。采用法拉第杯靜電傳感器實(shí)現(xiàn)非接觸式測(cè)量,響應(yīng)時(shí)間≤0.5 秒,配合微粒溯源算法可快速定位污染源頭。系統(tǒng)支持與測(cè)試設(shè)備聯(lián)動(dòng),當(dāng)靜電超標(biāo)時(shí)自動(dòng)啟動(dòng)離子風(fēng)扇,使芯片測(cè)試不良率下降 42%。已在長電科技、通富微電等企業(yè)應(yīng)用,符合 JEDEC JESD22-A114 靜電測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率 99.94%。蘇州萬級(jí)車間環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)數(shù)器中源綠凈為 45 + 香料廠做環(huán)境監(jiān)測(cè),揮發(fā)成分保留好,香氣穩(wěn)定性提 20%!
中源綠凈為食品無菌灌裝潔凈室定制的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),強(qiáng)化了微生物與壓差的協(xié)同管控。應(yīng)用場(chǎng)景:液態(tài)食品無菌灌裝車間。針對(duì) C 級(jí)無菌灌裝區(qū),部署防水型監(jiān)測(cè)終端,同步監(jiān)測(cè)沉降菌(每小時(shí)培養(yǎng) 1 次)、灌裝區(qū)與外界壓差(≥15Pa,精度 ±1Pa)、溫度(18~22℃,精度 ±0.5℃)及濕度(30%~40% RH)。采用膜過濾法微生物檢測(cè)技術(shù),結(jié)果出具時(shí)間縮短至 3 小時(shí),準(zhǔn)確率達(dá) 99%。通過與灌裝線聯(lián)動(dòng)控制,當(dāng)微生物超標(biāo)時(shí)立即停止灌裝并啟動(dòng)環(huán)境消毒,使產(chǎn)品無菌合格率提升至 99.98%。已在伊利、蒙牛等企業(yè)應(yīng)用,符合 GB 19304 無菌食品生產(chǎn)規(guī)范,環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率 100%。
中源綠凈為醫(yī)療器械潔凈車間定制的潔凈度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),強(qiáng)化了動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過程的潔凈管控。應(yīng)用場(chǎng)景:醫(yī)療器械組裝潔凈車間。依據(jù) ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn),在 8 級(jí)潔凈區(qū)部署監(jiān)測(cè)終端,同步監(jiān)測(cè) 0.5μm 微粒濃度(檢測(cè)下限 1 粒 / 升)、工作臺(tái)面潔凈度、人員進(jìn)出區(qū)壓差及微生物濃度。采用接觸式采樣與空氣采樣相結(jié)合的方式,每小時(shí)生成一次潔凈度分析報(bào)告。通過人員行為與潔凈度關(guān)聯(lián)分析,提前預(yù)警違規(guī)操作風(fēng)險(xiǎn),使醫(yī)療器械組裝過程中的潔凈度不合格率下降 55%。已在邁瑞醫(yī)療、強(qiáng)生醫(yī)療等企業(yè)應(yīng)用,通過 FDA 現(xiàn)場(chǎng)檢查,潔凈度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)追溯通過率 100%。中源綠凈的環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,操作簡單便捷,企業(yè)員工易上手使用!
中源綠凈為精密儀器裝配無塵車間定制的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),強(qiáng)化了微振動(dòng)與潔凈度的協(xié)同監(jiān)測(cè)。應(yīng)用場(chǎng)景:精密儀器無塵裝配車間。針對(duì) 100 級(jí)裝配區(qū),部署高精度監(jiān)測(cè)終端,同步監(jiān)測(cè) 0.3μm 微粒濃度(采樣流量 50L/min)、環(huán)境振動(dòng)(頻率 1~1000Hz,精度 ±0.001mm/s)、空氣潔凈度等級(jí)及溫濕度。采用壓電式振動(dòng)傳感器,數(shù)據(jù)采樣率達(dá) 1000Hz,可捕捉微米級(jí)振動(dòng)信號(hào)。通過振動(dòng)源定位算法,提前預(yù)警設(shè)備運(yùn)行引發(fā)的振動(dòng)超標(biāo),使儀器裝配精度(公差≤0.001mm)達(dá)標(biāo)率提升 42%。已在蔡司、徠卡等企業(yè)應(yīng)用,符合 ISO 10110 光學(xué)儀器標(biāo)準(zhǔn),環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率 99.93%。中源綠凈為 65 + 倉庫做環(huán)境監(jiān)測(cè),貨物霉變率降 12%,減少經(jīng)濟(jì)損失!蘇州十萬級(jí)環(huán)境監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)
中源綠凈為 35 + 飲料廠做環(huán)境監(jiān)測(cè),灌裝車間潔凈度升,產(chǎn)品合格率近 100%!深圳手持式環(huán)境監(jiān)測(cè)
中源綠凈為精密儀器裝配潔凈室開發(fā)的環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng),重點(diǎn)解決了微振動(dòng)與潔凈度的同步管控問題。針對(duì)光學(xué)儀器、精密量具的裝配 100 級(jí)潔凈區(qū),配置了一體化監(jiān)測(cè)終端,可同步采集 0.3μm 微粒濃度(采樣頻率 1 次 / 10 秒)、環(huán)境振動(dòng)(頻率范圍 1~1000Hz,測(cè)量精度 ±0.001mm/s)、空氣流速(0.2~0.4m/s)等參數(shù)。采用壓電式振動(dòng)傳感器實(shí)現(xiàn)高精度測(cè)量,數(shù)據(jù)采樣率達(dá) 1000Hz,確保捕捉細(xì)微振動(dòng)信號(hào)。搭配振動(dòng)源定位算法,能快速識(shí)別設(shè)備運(yùn)行引發(fā)的振動(dòng)超標(biāo),使精密儀器裝配精度提升 40%。該系統(tǒng)已適配蔡司、徠卡等企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),在 顯微鏡裝配車間應(yīng)用中,環(huán)境穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)率保持在 99.92% 以上。深圳手持式環(huán)境監(jiān)測(cè)