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斑馬魚原產(chǎn)于亞洲南部,經(jīng)常分布于印度、孟加拉國(guó)、尼泊爾等國(guó)家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養(yǎng)、繁殖能力強(qiáng)、發(fā)育快、受精卵透明、易于觀察等特點(diǎn)。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達(dá)87%的同源性4。自20世紀(jì)30年代以來,斑馬魚被確立為發(fā)育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術(shù)的發(fā)展,斑馬魚模型逐漸被應(yīng)用于毒理學(xué)、藥物篩選、環(huán)境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應(yīng)用于化妝品及其原材料的功效評(píng)價(jià)中。歐盟委員會(huì)指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),而不受動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的監(jiān)管[。這是因?yàn)樵缙诎l(fā)育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國(guó)家藥監(jiān)局頒布了《化妝晶功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》,此外,國(guó)內(nèi)多項(xiàng)使用斑馬魚模型進(jìn)行化妝品功效評(píng)價(jià)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)也被發(fā)布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領(lǐng)域高度認(rèn)可的評(píng)價(jià)模型之一間。樣品室配備智能溫濕度監(jiān)控,確?;瘖y品功效成分在儲(chǔ)存環(huán)節(jié)的活性穩(wěn)定?;瘖y品溫和測(cè)試
彈性蛋白基因eln1、eln2是斑馬魚評(píng)價(jià)皮膚緊致度的關(guān)鍵靶點(diǎn)。實(shí)驗(yàn)將4dpf斑馬魚幼魚暴露于受試物中24小時(shí),通過qRT-PCR檢測(cè)基因表達(dá)變化。若受試物使eln1、eln2表達(dá)量明顯提升,則表明其具有促進(jìn)彈性蛋白合成的作用。例如,某抗皺精華液可使eln1基因表達(dá)量增加1.8倍,且P<0.01,成功通過國(guó)家藥監(jiān)局備案。該技術(shù)已形成團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZHCA015-2022,要求陽性對(duì)照組相對(duì)表達(dá)量需大于空白對(duì)照組2倍標(biāo)準(zhǔn)偏差,確保結(jié)果可靠性。斑馬魚胚胎透明特性使其成為美白功效評(píng)價(jià)的天然模型。實(shí)驗(yàn)利用ImageJ軟件分析受精后48小時(shí)胚胎背部黑色素含量,計(jì)算抑制率。例如,某樹莓苷樣品在0.1mg/mL濃度下,黑色素抑制率達(dá)42%,且P<0.05,驗(yàn)證其美白效果。該技術(shù)依據(jù)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/SHRH036-2021,陽性對(duì)照采用0.03mg/mL苯硫脲溶液,要求各組胚胎存活率≥90%。目前,該模型已被薇諾娜等品牌用于原料初篩,明顯縮短美白產(chǎn)品研發(fā)周期。人體功效評(píng)價(jià)外包人們渴望擁有明亮、均勻的肌膚,美白化妝品一直以來都備受關(guān)注。
在環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)性建設(shè)中,30余臺(tái)專業(yè)儀器設(shè)備成為精細(xì)測(cè)試與評(píng)價(jià)的關(guān)鍵“武器”。人工模擬太陽儀能夠精細(xì)復(fù)刻不同地域、不同季節(jié)的陽光環(huán)境,為防曬產(chǎn)品的研發(fā)與測(cè)試提供真實(shí)光照條件,確保防曬功效數(shù)據(jù)的可靠性;黑色素和血紅素測(cè)試探頭MexameterMX18可深入皮膚表層,定量分析化妝品對(duì)色素沉著和皮膚炎癥的影響,為美白、抑敏類產(chǎn)品的效果評(píng)估提供科學(xué)依據(jù)。而面部圖像分析儀VISIA、皮膚油脂測(cè)試儀SebumeterSM815等儀器,從皮膚紋理、油脂分泌、水分含量等多個(gè)維度,對(duì)化妝品使用前后的皮膚狀態(tài)進(jìn)行數(shù)字化分析,將肉眼難以察覺的細(xì)微變化轉(zhuǎn)化為直觀數(shù)據(jù)。這些前列儀器的組合運(yùn)用,使化妝品測(cè)試從傳統(tǒng)的主觀評(píng)價(jià)邁向精細(xì)的定量分析,極大提升了測(cè)試結(jié)果的科學(xué)性與可信度。
環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室擁有3條并行的人體功效評(píng)價(jià)產(chǎn)品線,為化妝品企業(yè)提供多方位、多層次的測(cè)試服務(wù)。無論是新興品牌的創(chuàng)新產(chǎn)品,還是成熟品牌的迭代升級(jí),都能在這里找到適配的測(cè)試方案。這些產(chǎn)品線覆蓋化妝品安全性和功效評(píng)價(jià)的各個(gè)維度,從基礎(chǔ)的皮膚刺激性測(cè)試,到復(fù)雜的美白、抑衰、防曬等功效驗(yàn)證,均有專業(yè)的技術(shù)流程與標(biāo)準(zhǔn)。例如,針對(duì)防曬產(chǎn)品,實(shí)驗(yàn)室可利用人工模擬太陽儀等設(shè)備,精細(xì)模擬不同光照強(qiáng)度和時(shí)長(zhǎng),對(duì)產(chǎn)品的防曬指數(shù)進(jìn)行科學(xué)測(cè)定;對(duì)于宣稱具有防脫發(fā)功效的洗護(hù)產(chǎn)品,防脫發(fā)測(cè)試系統(tǒng)能夠通過多維度的數(shù)據(jù)采集,評(píng)估產(chǎn)品對(duì)maonang健康和頭發(fā)生長(zhǎng)的影響。多元產(chǎn)品線的協(xié)同運(yùn)作,讓環(huán)特人體功效實(shí)驗(yàn)室能夠靈活應(yīng)對(duì)化妝品市場(chǎng)的多樣化需求。多中心臨床驗(yàn)證:聯(lián)合3家以上三甲醫(yī)院開展試驗(yàn),確保功效數(shù)據(jù)普適性。
轉(zhuǎn)基因斑馬魚技術(shù)為化妝品中雌jisu類物質(zhì)檢測(cè)提供了高靈敏度工具。依據(jù)GB/T 45221-2025標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)通過將受試物暴露于攜帶cyp19a1b啟動(dòng)子驅(qū)動(dòng)GFP的轉(zhuǎn)基因斑馬魚胚胎,觀察肝臟區(qū)域熒光強(qiáng)度變化。例如,某含鄰苯二甲酸酯的指甲油可使斑馬魚胚胎熒光強(qiáng)度增加3倍,提示其內(nèi)分泌干擾風(fēng)險(xiǎn)。該方法基于雌jisu受體(ER)介導(dǎo)的基因表達(dá)調(diào)控機(jī)制,可檢測(cè)低至0.1ng/L的雌jisu活性物質(zhì),較傳統(tǒng)酵母雙雜交法靈敏度提升100倍。目前,該技術(shù)已應(yīng)用于乳制品、化妝品等多領(lǐng)域,并由完美、蒙牛等企業(yè)聯(lián)合制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。然而,斑馬魚對(duì)雄jisu、甲狀腺jisu等干擾物的檢測(cè)仍需開發(fā)特異性轉(zhuǎn)基因品系,未來需結(jié)合多組學(xué)技術(shù)完善評(píng)估體系。單獨(dú)感官評(píng)估室模擬真實(shí)使用場(chǎng)景,準(zhǔn)確捕捉消費(fèi)者對(duì)化妝品的膚感體驗(yàn)?;瘖y品抗皺測(cè)試
恒溫恒濕環(huán)境準(zhǔn)確控制溫濕度波動(dòng),保障化妝品穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。化妝品溫和測(cè)試
中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)時(shí)立強(qiáng),法國(guó)國(guó)家藥學(xué)科學(xué)院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心原學(xué)術(shù)委員會(huì)副主任委員、處長(zhǎng)田少雷,民進(jìn)廣東省委會(huì)副主委、廣東工業(yè)大學(xué)副校長(zhǎng)余林,廣東省科學(xué)技術(shù)廳社會(huì)發(fā)展科技處處長(zhǎng)張相年,廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)處長(zhǎng)鄧梅,中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室糖生物工程課題組組長(zhǎng)、俄羅斯自然科學(xué)院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗(yàn)所二級(jí)調(diào)研員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國(guó)家藥監(jiān)局化妝品人體評(píng)價(jià)和大數(shù)據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(四川大學(xué))主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來新的源動(dòng)力?;瘖y品溫和測(cè)試