每個實驗室可以采用統(tǒng)一的測量方法,也可以選該實驗室確認為為有效的方法。合作實驗室的數(shù)目或單獨定值測量組數(shù)應(yīng)符合統(tǒng)計學(xué)的要求(當采用同一種方法時,單獨定值測量組數(shù)一般不少于8個;當采用多種方法時,一般不少于6個)。認定負責(zé)機構(gòu)必須對參加比對研究合作定值的實驗室進行質(zhì)量控制,制訂明確的指導(dǎo)原則。如果參與實驗室從本質(zhì)上來說使用的都是同一測量方法來建立特性值,那么合作比對研究定值就成為一種指定測量方法的定值方式。在這種情況下,得到的特性值依賴于方法,這一點須在相應(yīng)的標準物質(zhì)證書中加以說明。標準物質(zhì)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性。蘇州化妝品檢驗用標準物質(zhì)分類
標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。(1)準確性;通常標準物質(zhì)證書中會同時給出標準物質(zhì)的標準值和計量的不確定度,不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性;均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計量方法的精密度即標準偏差可以用來衡量標準物質(zhì)的均勻性,精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的小取樣量一般都會在標準物質(zhì)證書中給出。(3)穩(wěn)定性;穩(wěn)定性是指標準物質(zhì)在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。蕪湖藥品檢驗用標準物質(zhì)分類有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。
現(xiàn)行的sI單位制并不能覆蓋所有分析測量。遇到這類測量溯源性問題時,就需要尋求其他解決問題的途徑。通常是要看其他國際權(quán)利機構(gòu)是否定義并復(fù)現(xiàn)了相應(yīng)的國際單位,如果沒有的話,則要使測量參考至協(xié)議的有證標準物質(zhì),特定的方法或公議測量標準。為了在全球取得測量結(jié)果的溯源性和可比性,國際計量會(CIPM)開展的多邊互認(MRA)也是按照這一思路進行的。在分析化學(xué)中,標準物質(zhì)是溯源鏈的主要組成單元。因此,它們的計量學(xué)特征,特別是所提供特性量值的不確定度和在溯源層級中所處的位置,是分析測量質(zhì)量保證關(guān)心的焦點問題。
標準物質(zhì)(RM)reference material(RM):是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料,作為分析測量行業(yè)中的"量具",在校準測量儀器和裝置、評價測量分析方法、測量物質(zhì)或材料特性值和考核分析人員的操作技術(shù)水平,以及在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的質(zhì)量控制等領(lǐng)域起著不可或缺的作用。標準物質(zhì)特性:準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。標準物質(zhì)從定義可以看出標準物質(zhì)具有三個明顯特點:(1)具有特性量值的準確性、均勻性、穩(wěn)定性;(2)量值具有傳遞性;(3)實物形式的計量標準。標準物質(zhì)是一種已經(jīng)確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質(zhì)或材料。
影響物質(zhì)均勻的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì),如密度、粒度等,及物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)和結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。標準物質(zhì)在規(guī)定的時間和環(huán)境條件下,其特性量值應(yīng)保持在規(guī)定的范圍以內(nèi)。這種特性亦被稱之為標準物質(zhì)的穩(wěn)定性。研制(生產(chǎn))者要保證所提供的標準物質(zhì)在一定期限內(nèi)其特性量值不發(fā)生明顯改變。為得出這一期限,研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察,量值不穩(wěn)定的物質(zhì)不能用來制備標準物質(zhì)。中國規(guī)定一級標準物質(zhì)的穩(wěn)定性一般應(yīng)大于1年。精密度受取樣量的影響,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言的。無錫藥品檢驗標準物質(zhì)共有幾類
需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運輸對特性不會造成影響。蘇州化妝品檢驗用標準物質(zhì)分類
由于標準物質(zhì)的特殊功能和用途,因而對其均勻性具有很高的要求。然而,物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異,必須用實驗方法才能確定。因此,所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實驗方法"準確地"檢測出來。這樣,均勻性的實際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標準偏差)和樣品的大小(實驗取樣量)等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關(guān),因此,標準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標準物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的小取樣量。蘇州化妝品檢驗用標準物質(zhì)分類
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