杭州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用”中提出的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在計(jì)量學(xué)中的作用包括：復(fù)現(xiàn)國際單位：SI基本單位的復(fù)現(xiàn)依賴于物質(zhì)和材料。當(dāng)今世界的主要測量都是在國際單位制框架下進(jìn)行的。2013年為止，SI確認(rèn)了7個基本單位。這些基本單位的定義涉及一些物質(zhì)，如：鉑一銥合金，用于制造公斤原器；銫-133，用于定義秒；水，用于定義開爾文等等。這些物質(zhì)在基礎(chǔ)計(jì)量學(xué)中的使用與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在其他類型計(jì)量中的使用是相同的。這些材料作為SI單位所依據(jù)的定義物質(zhì)具有特殊狀態(tài)。這種狀態(tài)嚴(yán)格應(yīng)用來定義特定單位，因?yàn)檫@種單位的復(fù)現(xiàn)也許還涉及其他物質(zhì)/材料。這種情況當(dāng)涉及摩爾和千克的復(fù)現(xiàn)時特別符合實(shí)際。在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的幫助下復(fù)現(xiàn)SI導(dǎo)出單位。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的必備條件有：認(rèn)定量值準(zhǔn)確。杭州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

實(shí)驗(yàn)室間比對研究進(jìn)行定值測量：在開展正式定值測量之前，認(rèn)定機(jī)構(gòu)較好用另一樣品開展一輪實(shí)驗(yàn)室間預(yù)比對研究，以便確定所選定的實(shí)驗(yàn)室的測量能力確實(shí)是在同一水平上。這里要注意，為了得到較高質(zhì)量的定值測量結(jié)果，預(yù)比對研究所用樣品基體材料與目標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)候選物應(yīng)盡量一致。預(yù)比對研究的測量結(jié)果用來進(jìn)行比較，以驗(yàn)證所得的所有結(jié)果是否在其測量不確定度內(nèi)一致。如果這一輪實(shí)驗(yàn)室間比對研究的測量結(jié)果分散性較大，則表明出現(xiàn)了較大的系統(tǒng)誤差，不能滿足給有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）定值的要求，就要在進(jìn)行正式定值測量之前采取必要的措施消除系統(tǒng)誤差。通常為了消除系統(tǒng)誤差，應(yīng)開展所有實(shí)驗(yàn)室都能參加的研討，找出誤差原因和解決辦法，并組織開展另一輪實(shí)驗(yàn)室問的比對研究，直到比對研究的測量結(jié)果的一致性可以證明所選定的實(shí)驗(yàn)室測量能力是在同一水平上并達(dá)到目標(biāo)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值測量要求時，才能以同樣的形式組織開展定值測量。溫州化妝品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可用于校準(zhǔn)儀器。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。材質(zhì)均勻：從理論上講，如果物質(zhì)的一部分（單元）的特性值與另一部分（單元）的特性值沒有明顯差異，則該物質(zhì)的該特性是均勻的。但是，完全均勻的物質(zhì)是不存在的，物質(zhì)內(nèi)部和單元之問或多或少會存在有不均勻性，在貯存過程中，也會發(fā)生層析、偏析、聚集等不均勻的傾向，因而，均勻是相對的，而不均勻是肯定的。如果物質(zhì)的一部分(單元）的特性值與另一部分（單元）的特性值之間的差異不能被實(shí)驗(yàn)檢測出來，或檢測出來的差異很小且相對于測量準(zhǔn)確度要求來說是可以忽略的，則該物質(zhì)的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質(zhì)的一種或多種特性相關(guān)的具有相同結(jié)構(gòu)或組成的狀態(tài)”。由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特殊功能和用途，因而對其均勻性具有很高的要求。然而，物質(zhì)各部分之間特性量值是否存在差異，必須用實(shí)驗(yàn)方法才能確定。因此，所謂均勻性是指物質(zhì)各部分之間特性量值的不能用實(shí)驗(yàn)方法“準(zhǔn)確地”檢測出來。

依據(jù)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的類型及其潛在用途，定值測量實(shí)驗(yàn)室的能力以及所用測量方法的品質(zhì)，可以選擇下列方法模式進(jìn)行定值測量。單個的實(shí)驗(yàn)室可以使用單獨(dú)的測量方法表征單一成分的純物質(zhì)，如純殺蟲劑的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或要求重量法制備需分析的溶液。這種情況下，較好使用基于不同基本原理的兩種或兩種以上經(jīng)充分確認(rèn)的分析測量方法，如果結(jié)果在總不確定度范圍內(nèi)一致，就可以認(rèn)為所使用的任一方法都沒有偏差。這時可以認(rèn)為平均值是真值的可靠估計(jì)。例如，同時使用氣相色譜法、高壓液相色譜法、差示掃描量熱法為純殺蟲劑進(jìn)行認(rèn)定定值測量。在這種情況下，相對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的預(yù)期用途，所用的方法應(yīng)該具有較小的測量不確定度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購買用量應(yīng)足以滿足整個實(shí)驗(yàn)計(jì)劃中的應(yīng)用。

準(zhǔn)確性、均勻性和穩(wěn)定性是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值的特性和基本要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性值準(zhǔn)確度是劃分級別的依據(jù)，不同級別的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對其均勻性和穩(wěn)定性以及用途都有不同的要求。通常把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于標(biāo)定比它低一級的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、校準(zhǔn)高準(zhǔn)確度的計(jì)量儀器、研究與評定標(biāo)準(zhǔn)方法；二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于滿足一些一般的檢測分析需求，以及社會行業(yè)的一般要求，作為工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)直接使用，用于現(xiàn)場方法的研究和評價，用于較低要求的日常分析測量。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以是按照一定的比例配制的混合物。南京標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值具有傳遞性。杭州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類：按化學(xué)組分分類：單一組分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：純化學(xué)物質(zhì)（元素或化合物）或純度、濃度、熔點(diǎn)、融化焓值、黏度、紫外可見吸光度、閃點(diǎn)等已準(zhǔn)確定值的純化學(xué)物質(zhì)。主要用于分析儀器的校準(zhǔn)，在絕大多數(shù)分析測試中起著重要的作用。對所用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇可根據(jù)該物質(zhì)的可獲得性、費(fèi)用、適用性和測量所要求的不確定度等多種因素來決定?；w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：通常是包含被分析物的真實(shí)樣品，他們以自然形式存在于自然環(huán)境中?；w標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)較好能夠包含與測試樣品相似的被分析物，并準(zhǔn)確定值，在食品分析中，有奶粉、茶葉等基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。杭州國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)目錄

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