無錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

來源: 發(fā)布時間:2022-05-05

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(CRM)中提到,認(rèn)定值的溯源性是該物質(zhì)身份的重要要求。但是測量溯源性在很大程度上不只是一個值問題,而是建立測量結(jié)果可比性的基本前提。對高等級有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來說,通常認(rèn)定過程的定值測量不參考其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而是直接溯源到sI單位,如千克(kg)或摩爾(moL),或者參考描述測量方法的書面標(biāo)準(zhǔn),即參考經(jīng)系統(tǒng)研究并準(zhǔn)確描述的方法。通過在分析程序中引人足夠純的元素或化合物稱重的量作為校準(zhǔn)物,達(dá)到對國際單位千克(kg)或摩爾(moL)的直接溯源。因此,校準(zhǔn)是認(rèn)定程序的重要部分,但決不是只有一個重要的部分。二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位。無錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和其他標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用上有什么區(qū)別?首先,應(yīng)明確,只有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供的認(rèn)定值或標(biāo)準(zhǔn)值才能夠用于校準(zhǔn)、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認(rèn),并通過其使用來聲明測量結(jié)果的計(jì)量學(xué)溯源性。在日常測量中,還會使用其他類型的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它們主要用于開展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認(rèn)等。有時,在缺少有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的情況下,也不得不使用這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來開展校準(zhǔn)等活動,但是應(yīng)進(jìn)一步評估這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征,或溯源性和量值不確定度水平是否能夠充分滿足測量結(jié)果溯源性和準(zhǔn)確度要求。安徽國家食品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報需要冷藏或冷凍保存的品種,短時間短距離的冰盒運(yùn)輸對特性不會造成影響。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用中的常見問題:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量有什么意義?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量是在均勻性研究中規(guī)定的。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時的實(shí)際取樣量應(yīng)不低于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量,當(dāng)小于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的較小取樣量時,證書中聲明的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)特性量值和不確定度等參數(shù)可能會由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不均勻性而不再有效。為什么一定要按照證書中規(guī)定的條件使用和保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書中規(guī)定的使用和保存條件是確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性的必要條件。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的保存條件是在穩(wěn)定性研究中確定的,而標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用條件(如,溫度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混勻方法等),則是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值過程嚴(yán)格確定和遵守的,不按照規(guī)定使用和保存會導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值不再有效,測量結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值相比較出現(xiàn)偏差。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級與編號:國內(nèi)通常將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品(GSB)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)樣品、質(zhì)控樣品等。標(biāo)準(zhǔn)樣品的定義只存在于中國,國際上沒有此種劃分。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由質(zhì)檢總局計(jì)量司歸口管理,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)委員會負(fù)責(zé)GBW(一級和二級)的定級評審和考核,該委員會秘書處設(shè)在中國計(jì)量院。標(biāo)準(zhǔn)樣品由質(zhì)檢總局標(biāo)準(zhǔn)局歸口管理,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)樣品的評審和考核,標(biāo)準(zhǔn)樣品不分級別。在日常測量中,一般校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)盡量選取有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品可以為非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品。因此產(chǎn)生了質(zhì)量控制樣品這一概念。除了說明書上注明有效期的品種外,藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般沒有像藥品一樣設(shè)置有效期。

國家計(jì)量主管機(jī)構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容提出了具體的要求。其中:證書正文內(nèi)容:①概述:a.總體描述:對名稱進(jìn)行更加詳細(xì)的解釋,例如:基體的大概組成等。b.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理狀態(tài)和包裝容器性質(zhì)的描述:例如樣品規(guī)格、顆粒大小、包裝等,須注明防腐劑。c.預(yù)期用途:表明該物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域和基本用途,使用戶足以判斷預(yù)期應(yīng)用是否正確。例如:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在××××領(lǐng)域用于校準(zhǔn)測量儀器、確認(rèn)和評價分析方法、考核人員操作水平、監(jiān)控測量過程質(zhì)量和技術(shù)仲裁等。②原材料來源和制備工藝:簡要描述原材料來源、制備方法、制備程序等,必要時用流程圖表示。許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都規(guī)定了有效期,使用時應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期。無錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)種類

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋配制過程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。無錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

中國銷售產(chǎn)業(yè)憑借獨(dú)特資源和市場優(yōu)勢,一舉成為資本角逐的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。從世界范圍來看,美、歐、日等發(fā)達(dá)地區(qū)的銷售產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,無論是銷售產(chǎn)品制造業(yè)還是銷售服務(wù)業(yè),都處于全球優(yōu)先地位。近兩年來,權(quán)健事件、鴻茅藥酒、長生疫苗等醫(yī)藥領(lǐng)域負(fù)面新聞相繼爆出,醫(yī)美、及制藥成為貿(mào)易型問題重災(zāi)區(qū),這些問題都是對消費(fèi)者生命財(cái)產(chǎn)安全的漠視,這都極大影響了消費(fèi)者對貿(mào)易型的信任度。醫(yī)藥健康上下游未整體規(guī)劃,醫(yī)用物流公司十分分散,許多下游需求店鋪及用戶因物流體系不完善而放棄該種醫(yī)藥的引入和使用。由于醫(yī)用藥保存條件要求十分高,存儲倉庫與冷藏運(yùn)輸車等的建設(shè)與運(yùn)行成本便居高不下,使得醫(yī)藥冷鏈物流從建設(shè)到運(yùn)營中的成本都遠(yuǎn)超于傳統(tǒng)物流成本。以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 為例,主打運(yùn)動健康A(chǔ)PP停留在工具層面,缺少完整的消費(fèi)場景閉環(huán),較強(qiáng)的工具屬性停留在實(shí)現(xiàn)用戶**基礎(chǔ)的功能需求,并未涉及足夠高的用戶使用價值實(shí)現(xiàn),同時缺乏數(shù)字化運(yùn)營的效能也是運(yùn)動健康A(chǔ)PP發(fā)展的明顯桎梏,經(jīng)營模式有待進(jìn)一步探索。無錫化學(xué)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分類

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