安徽國家藥品標準物質(zhì)原料申報

來源: 發(fā)布時間:2022-04-06

標準物質(zhì)的特殊作用:辛烷值標度:辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標。美國材料試驗協(xié)會(ASTM)用標準燃料油和標準測試方法定義與復(fù)現(xiàn)辛烷值的標度,得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的認同,進而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標準測試方法的要求,在特定的實驗條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標準燃料油的混合物的發(fā)爆聲,以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標準燃料油的辛烷值溯源到美國標準技術(shù)研究院(NIsT)的正庚烷有證標準物質(zhì)(SRM1815)和異辛烷有證標準物質(zhì)(SRM1816)。建議不要一次購買大量的標準物質(zhì),以免儲存不當(dāng)出現(xiàn)問題。安徽國家藥品標準物質(zhì)原料申報

從一種或多種考慮作為基準測量標準的純化合物出發(fā),像物理測量一樣來為分析化學(xué)構(gòu)架測量溯源層級是可行的。這樣測量標準的例子有:①電子,其他化合物可通過電化學(xué)分析與其相聯(lián);②碳-12,原則上其他化合物可通過質(zhì)譜、Raoult’s定律測量或低密度氣體體積測量等方法與其相聯(lián);③高純元素或化合物,其他化合物可通過電化學(xué)法、重量法、滴定法、光譜法等與其相聯(lián)。在上例中提及的其他化合物在許多情況下可以用作標準物質(zhì)。許多物質(zhì)可在基準和工作(分析)標準之間充當(dāng)中間體的角色。如同應(yīng)用于計量學(xué)其他分支一樣,溯源性的概念也普遍應(yīng)用于分析化學(xué)中。如果測量結(jié)果的溯源性在儀器、材料量度和所用標準物質(zhì)等方面都能描述得很清楚的話,化學(xué)分析測量結(jié)果的質(zhì)量將會很大提高。在大多數(shù)情況下,溯源性也取決于計算時使用的相對原子質(zhì)量值(以前稱“原子重量”,即原子量);分析測量工作者應(yīng)記錄所用原子量的出處或來源。安徽國家藥品標準物質(zhì)原料申報準確性、均勻性和穩(wěn)定性是標準物質(zhì)量值的特性和基本要求。

標準物質(zhì)的特殊作用:pH標度:由于單個離子的活度無法通過試驗測量得到,pH值并非一個確切的物理量。為了使測得的pH值有意義,人們通常采用一種約定的pH標度。這種標度是由被賦予準確pH值的標準溶液所定義的。通過測定消除了液接電勢的、由氫電極和銀/氯化銀電極組成的電池電動勢,并按照約定的方法計算就可以得到pH值。各國的國家標準規(guī)范規(guī)定了制備和賦予標準溶液pH值的方法。這些標準溶液驗證過的值的不確定度在千分之幾pH單位范圍內(nèi)。

標準物質(zhì)的特點與性質(zhì):標準物質(zhì)作為質(zhì)控標樣。若標準物質(zhì)的分析結(jié)果與標準值一致,表明分析測定過程處于質(zhì)量控制之中,從而說明未知樣品的測定結(jié)果是可靠的。標準物質(zhì)還可用于分析化學(xué)質(zhì)量保證工作。分析質(zhì)量保證責(zé)任人可以用標準物質(zhì)考核、評價化驗人員和整個分析實驗室的工作質(zhì)量。具體作法是:用標準物質(zhì)做質(zhì)量控制圖,長期監(jiān)視測量過程是否處于控制之中。使用標準物質(zhì)應(yīng)注意:(1)選用標準物質(zhì)時,標準物質(zhì)的基體組成與被測試樣接近。這樣可以消除基體效應(yīng)引起的系統(tǒng)誤差。但如果沒有與被測試樣的基體組成相近的標準物質(zhì),也可以選用與被測組分含量相當(dāng)?shù)钠渌w的標準物質(zhì)。(2)要注意標準物質(zhì)有效期。許多標準物質(zhì)都規(guī)定了有效期,使用時應(yīng)檢查生產(chǎn)日期和有效期,當(dāng)然由于保存不當(dāng),而使標準物質(zhì)變質(zhì),就不能再使用了。(3)標準物質(zhì)的化學(xué)成分應(yīng)盡可能地與被測樣品相同。(4)標準物質(zhì)一般應(yīng)存放在干燥、陰涼的環(huán)境中,用密封性好的容器貯存。具體貯存方法應(yīng)嚴格按照標準物質(zhì)證書上規(guī)定的執(zhí)行。否則,可能由于物理、化學(xué)和生物等作用的影響,使得標準物質(zhì)發(fā)生變化,引起標準物質(zhì)失效。有證標準物質(zhì):附有證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定。

國際標準化組織(ISO)標準物質(zhì)委員會編制的ISO導(dǎo)則33——“有證標準物質(zhì)的使用”中提出的有證標準物質(zhì)在計量學(xué)中的作用包括:貯存和傳遞特性量值信息:根據(jù)定義,一種標準物質(zhì)具有一個或多個準確測量的特性量值。一種有證標準物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標準物質(zhì)中。當(dāng)這種有證標準物質(zhì)從一地發(fā)送到另一地使用時,它所攜帶的量值也就得到了傳遞。在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi),有證標準物質(zhì)的特性量值可以用作實驗室間比對的標準值或用于量值傳遞目的。因此,有證標準物質(zhì)幫助量值在時間和空間上的實現(xiàn)傳遞,類似于測量儀器和材料標度的傳遞。一種有證標準物質(zhì)中的特性量值一旦被確定,在有效期內(nèi)它們就被貯存在這種有證標準物質(zhì)中。江蘇食品檢驗用標準物質(zhì)的機構(gòu)

認定證書中給出的認定特性值具有溯源性。安徽國家藥品標準物質(zhì)原料申報

標準物質(zhì)的定值是“對與標準物質(zhì)預(yù)期用途有關(guān)的一個或多個物理、化學(xué)、生物或工程技術(shù)等方面的特性值的測定。標準物質(zhì)作為一種計量器具,具有保存、復(fù)現(xiàn)和傳遞量值的功能。而標準物質(zhì)的特性值是否在不同的時間和空間上具有可比性和可靠性,取決于這一標準物質(zhì)的定值測量是否建立了溯源性。定值測量是給標準物質(zhì)賦值的過程,也是標準物質(zhì)認定過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標準物質(zhì)定值測量程序需要更加嚴格的質(zhì)量保證措施和要求。標準物質(zhì)的不確定度:不確定度的定義為:“表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)”。如果將以上定義與測量溯源性的定義聯(lián)系起來分析其定義中的含義,可以得出以下幾點信息:分散性是測量結(jié)果的屬性,不確定度是分散性的量化;沒有不確定度的測量結(jié)果是不完整的;沒有不確定度是無法實現(xiàn)溯源的。安徽國家藥品標準物質(zhì)原料申報

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