杭州中醫(yī)藥典價格

來源: 發(fā)布時間:2022-03-23

《中國藥典》凡例規(guī)定:“功能與主治一般是按中醫(yī)或民族醫(yī)學的理論和臨床用藥經(jīng)驗對飲片所作的概括性描述?!惫δ芤浞煮w現(xiàn)治法治則,主治應該與功能相呼應,體現(xiàn)病、癥、證的特色。長期以來《中國藥典》作為判定藥品是否合乎國家規(guī)定的標準,為中國藥品生產、供應、使用、檢驗提供了強有力的技術支撐。并且臨床用藥必須以《中國藥典》中規(guī)定的功能主治為標準。《中國藥典》記載蜂蜜的功能主治為:“平心,補中,止痛,畏寒。五臟諸不足,大便燥結,咳嗽,瘡瘍作痛,解烏頭毒?!鄙形疵鞔_指出蜂蜜的外用功能主治標準。新版藥典進一步加強對不同劑型特點的研究,針對制劑有效性的指標研究建立科學合理的檢查方法。杭州中醫(yī)藥典價格

藥典生物制品安全控制貫穿生產全過程,對生物制品生產用起始材料,如菌毒種、生產用細胞基質、人或動物來源組織材料的使用、重組制品生產用工程細胞的控制等方面,都建立了嚴格的控制措施。不斷強化生產過程的控制和風險防控,強化病毒安全控制要求,加強對動物來源材料的安全控制,嚴格對內源性和外源性污染因子的控制,規(guī)范病毒滅活/去除工藝的驗證,以保證病毒滅活工藝的可靠性和穩(wěn)定性。同時,加強對生產中引入的殘留溶劑和制品中雜質的控制方法的建立,以及限度標準的制定如宿主細胞蛋白(HCP)、宿主細胞DNA殘留檢測等,以進一步提高產品臨床使用的安全性。無錫枸杞藥典標準藥品通用名是對藥品識別的標志,是藥品標準化、規(guī)范化的主要內容之一。

藥典在主任委員的積極倡導下,對藥品的安全性問題更加重視。藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法增加了有害元素(鉛、鎘、砷、汞、銅)測定法,并規(guī)定了有害元素的限度;藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應用指導原則。藥典二部有126 個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查,增修訂細菌內物質檢查的品種達112 種;殘留溶劑測定法中引入國際間已協(xié)調統(tǒng)一的有關殘留溶劑的限度要求,并有24 種原料藥增訂了殘留溶劑檢查;藥典二部還增加了藥品雜質分析指導原則、正電子類和锝[ 99mm Tc ]放射的藥品質量控制指導原則。藥典三部增訂了逆轉錄酶活性檢查法、人血白蛋白鋁殘留量測定法等,牛血清白蛋白殘留量及CHO 細胞蛋白殘留量等檢測方法也得到改進。本版藥典結合我國醫(yī)藥工業(yè)的現(xiàn)狀和臨床用藥的實際情況,將由衛(wèi)生部頒布的原《澄明度檢查細則和判斷標準》修訂為"可見異物檢查法",以加強注射劑等藥品的用藥安全。

藥典聚合酶鏈反應鑒別法是指通過比較藥材、飲片的DNA差異來鑒別藥材、飲片的方法。如用光譜和色譜鑒別,常用的有紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法等。“檢查”系指對藥材和飲片的純凈程度、可溶性物質、有害或有毒物質進行的限量檢查,包括水分、灰分、雜質、毒性成分、重金屬及有害元素、二氧化硫殘留、農藥殘留、黃曲霉物質等。除另有規(guī)定外,飲片水分通常不得過13%;藥屑雜質通常不得過3%;藥材及飲片(礦物類除外)的二氧化硫殘留量不得過150mg/kg。藥典二部增加了藥品雜質分析指導原則、正電子類和锝[99mTc]放射性的藥品質量控制指導原則。

藥典為適應全球生醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展,《中國藥典》新增收載了康柏西普等品種,充分體現(xiàn)我國醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)較新成果。為規(guī)范在研和已上市生物技術產品的生產和質量控制,2020年版《中國藥典》增訂人用聚乙二醇化重組蛋白及多肽制品、人用基因治于制品總論等我加強生物制品安全風險,增訂了生物制品病毒安全性控制指導原則,新增單抗制品特性分析方法、采用轉基因檢測技術應用于重組產品活性檢測、免疫化學方法等。形成了覆蓋面全、體系較為完善生物制品國家標準,為規(guī)范我國生物制品研發(fā),加強質量控制,推進生物產業(yè)健康有序發(fā)展發(fā)揮積極作用。匯總藥典并完善各種文件和記錄,撰寫驗證報告。蘇州枸杞藥典操作規(guī)范

藥典對藥品的安全性問題更加重視。杭州中醫(yī)藥典價格

中藥固體制劑應用歷史悠久,我國現(xiàn)存的好的一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內經(jīng)》就載有以丸劑和散劑為表示的中藥固體制劑。中藥固體制劑由于制劑理論經(jīng)典、制備技術科學、臨床療效確切、服用和攜帶方便,是臨床較常用的劑型之一。新中國成立后,中藥固體制劑得到蓬勃發(fā)展,《中國藥典》2020年版一部共收錄中藥成方制劑和單味制劑1606種,中藥固體制劑約占85%,囊括了片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、丸劑、散劑、植入劑、錠劑、膠劑、茶劑等多種固體劑型。杭州中醫(yī)藥典價格

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