標(biāo)準物質(zhì)的不確定度的定義為:GUM中描述的程序和較新認定程序都強調(diào)了“合理地(reasonably)”這個詞。當(dāng)真值以大于給定的可能性超出不確定度范圍的風(fēng)險存在時,以非常小的不確定度給特性量認定是沒有意義的;另一方面,認定時只從安全角度考慮,人為擴大不確定度范圍,也是毫無意義的。假如給出的不確定度置信水平為95%,而實際表示了99.9%,有證標(biāo)準物質(zhì)(CRM)的使用者就會在其不確定度計算中引入一個不合理的不確定度分量。使用標(biāo)準物質(zhì)的一個主要目的是提高不同實驗室測量結(jié)果的可比性。參考化學(xué)成分公認標(biāo)準或參考可溯源到更高一級的公認標(biāo)準的測量標(biāo)準是在國際準則框架內(nèi)或貿(mào)易伙伴間獲得可比性的有力工具。二級標(biāo)準物質(zhì)用于較低要求的日常分析測量。寧波化妝品檢驗用標(biāo)準物質(zhì)分類
中國也是按照應(yīng)用領(lǐng)域分類方法將標(biāo)準物質(zhì)分為十三個大類:鋼鐵成分分析標(biāo)準物質(zhì),有色金屬及金屬中氣體成分分析標(biāo)準物質(zhì),建材成分分析標(biāo)準物質(zhì),和材料成分分析與放射性測量標(biāo)準物質(zhì),高分子材料特性測量標(biāo)準物質(zhì),化工產(chǎn)品成分分析標(biāo)準物質(zhì),地質(zhì)礦產(chǎn)成分分析標(biāo)準物質(zhì),環(huán)境化學(xué)分析標(biāo)準物質(zhì),臨床化學(xué)分析與藥品成分分析標(biāo)準物質(zhì),食品成分分析標(biāo)準物質(zhì),煤炭、石油成分分析和物理特性測量標(biāo)準物質(zhì),工程技術(shù)特性測量標(biāo)準物質(zhì),物理特性與化學(xué)特性測量標(biāo)準物質(zhì)。蕪湖國家藥品標(biāo)準物質(zhì)種類有證標(biāo)準物質(zhì)(CRM)是標(biāo)準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。
國家計量主管機構(gòu)在相關(guān)技術(shù)法規(guī)中對有證標(biāo)準物質(zhì)證書與編寫內(nèi)容也提出了具體的要求。其中:證書編寫的一般要求:①證書是認定機構(gòu)(或生產(chǎn)單位)向用戶提供用于介紹標(biāo)準物質(zhì)特性的技術(shù)文件。證書應(yīng)概要地為用戶提供必要的信息使用戶能夠?qū)υ摌?biāo)準物質(zhì)有一個清晰的了解。②凡經(jīng)國家計量行政部門批準發(fā)布的國家(有證)標(biāo)準物質(zhì)均應(yīng)由認定機構(gòu)編寫證書,與標(biāo)物一起提供給用戶。③證書由封面、正文和附頁組成,為確保證書真實、有效,必要時應(yīng)采用防偽設(shè)計。④證書和標(biāo)簽的表述要求:文字表達應(yīng)做到結(jié)構(gòu)嚴謹、用詞準確、簡潔清晰,不產(chǎn)生歧義;所用術(shù)語、符號、代號等要統(tǒng)一,始終表達同一概念;按國家規(guī)定使用計量單位名稱與符號、量的名稱與符號、不確定度的名稱與符號;公式、圖表、表格、數(shù)據(jù)應(yīng)準確無誤。
依據(jù)有證標(biāo)準物質(zhì)(CRM)的類型及其潛在用途,定值測量實驗室的能力以及所用測量方法的品質(zhì),可以選擇下列方法進行定值測量?;鶞蕼y量方法模式在必須縮小認定值測量的不確定度時,可用一個單獨的,所謂的基準分析測量方法來進行定值測量。如果定值測量只由一個實驗室承擔(dān),推薦使用另一個非基準方法進行誤差檢驗。基準測量方法的系統(tǒng)誤差是可估計的,相對隨機誤差的水平有時可忽略不計。測量時,要求有兩個或兩個以上分析工作者單獨地進行操作,并盡可能使用不同的實驗裝置,有條件的可進行量值比對。但是,“基準測量方法”術(shù)語的定義和符合定義要求的測量方法的鑒定還遠遠沒有完成。如前所述,如今,國際計量委員會/物質(zhì)的量咨詢委員會發(fā)布的定義如下:“基準測量方法是一種具有較高計量學(xué)品質(zhì)的測量方法,其操作可以被完全地描述和理解,較終不確定度可以用sI單位表述,測量結(jié)果不依賴被測量的測量標(biāo)準。標(biāo)準物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標(biāo)準溶液)。
標(biāo)準物質(zhì)是以特性量值的均勻性、穩(wěn)定性和準確性等特性為主要特征的。為獲得這些基本特征,標(biāo)準物質(zhì)起碼應(yīng)滿足以下基本條件的要求。從理論上講,如果物質(zhì)的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異,則該物質(zhì)的該特性是均勻的。這樣,均勻性的實際概念就包括物質(zhì)本身的特性和所用的測量方法的精密度(標(biāo)準偏差)和樣品的大?。▽嶒炄恿?等。在許多情況下,測量方法可能達到的精密度與取樣量有關(guān),因此,標(biāo)準物質(zhì)的均勻性是對給定的取樣量而言。通常,標(biāo)準物質(zhì)證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量,作為使用時的較小取樣量。影響物質(zhì)均勻的因素有:物質(zhì)的物理性質(zhì),如密度、粒度等,及物質(zhì)成分的化學(xué)形態(tài)和結(jié)構(gòu)狀況。密度不同可能引起重力偏析(化學(xué)成分的不均勻現(xiàn)象稱為偏聽偏析)。一般來說,固體顆粒越細越容易出現(xiàn)重力偏析。此外,顆粒過細時,比表面積增大,表面活性也會增大,吸濕和污染的機會也會增加。標(biāo)準物質(zhì)量值具有傳遞性。寧波化妝品檢驗用標(biāo)準物質(zhì)分類
包裝標(biāo)簽和說明書上均有說明。寧波化妝品檢驗用標(biāo)準物質(zhì)分類
標(biāo)準物質(zhì)按特性值的學(xué)科特點分類方法:這種分類方法是根據(jù)特性量所反應(yīng)的學(xué)科特點及所應(yīng)用的學(xué)科進行分類的。通常分為:·化學(xué)成分或純度標(biāo)準物質(zhì),物理(物理化學(xué))特性標(biāo)準物質(zhì),工程技術(shù)特性標(biāo)準物質(zhì),生物化學(xué)量標(biāo)準物質(zhì)。按標(biāo)準物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域分類方法:此種分類方法是根據(jù)標(biāo)準物質(zhì)所預(yù)期的應(yīng)用領(lǐng)域或?qū)W科進行分類。國際標(biāo)準化組織標(biāo)準物質(zhì)委員會(IsO/REMc0)對標(biāo)準物質(zhì)的分類就是采用了這種方法。ISO/REMCO將標(biāo)準物質(zhì)分為十七類:地質(zhì)學(xué),核材料,放射性材料,有色金屬,塑料、橡膠、塑料制品,生物、植物、食品,臨床化學(xué),石油,有機化工產(chǎn)品,物理學(xué)和計量學(xué)物理化學(xué),環(huán)境,黑色金屬,玻璃、陶瓷,生物醫(yī)學(xué)、藥物,紙,無機化工產(chǎn)品,技術(shù)和工程。寧波化妝品檢驗用標(biāo)準物質(zhì)分類
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