中國藥品標準物質(zhì)供應(yīng)單位

來源: 發(fā)布時間:2022-03-03

有證標準物質(zhì)是什么?有證標準物質(zhì)certifiedreferencematerial(CRM):附有證書的標準物質(zhì),其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證標準物質(zhì)一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時,例如,已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證標準物質(zhì)的特性有時可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認為是有證標準物質(zhì)。包裝標簽和說明書上均有說明。中國藥品標準物質(zhì)供應(yīng)單位

比較典型的有國際實驗室認可合作組織(ILAC)的分類,它將標準物質(zhì)的特性分為五大類:⑴化學(xué)成分類:標準物質(zhì),純的化合物或是有表示性的基體樣品,天然的或添加(被)分析物的(如,用作農(nóng)藥殘留分析的添加了殺蟲劑的動物脂肪),以一種或多種化學(xué)或物理化學(xué)特性值表征。⑵生物和臨床特性類:與目錄A相似的標準物質(zhì),但以一種或多種生化或臨床特性值表征,如酶活性。⑶物理特性類:以一種或多種物理特性值表征的標準物質(zhì),如熔點、粘性和密度。⑷工程特性類:以一種或多種工程特性值表征的標準物質(zhì),如硬度、拉伸強度和表面特性。⑸其他特性。這些類別又被細分為三級子類,例如,在化學(xué)成分類中,以微量錳、硅、銅、鎳和鉻含量表征的鋁合金,列于化學(xué)成分一金屬一有色金屬一鋁合金的子類中。蕪湖食品標準物質(zhì)包括哪些標準物質(zhì)也可以是按照一定的比例配制的混合物(例如pH標準溶液)。

標準物質(zhì)的特殊作用:辛烷值標度:辛烷值是燃料油的重要技術(shù)指標。美國材料試驗協(xié)會(ASTM)用標準燃料油和標準測試方法定義與復(fù)現(xiàn)辛烷值的標度,得到了業(yè)內(nèi)專業(yè)人士的認同,進而在全球范圍內(nèi)被采納。按照以上標準測試方法的要求,在特定的實驗條件下,比較燃料油與已知辛烷值的AsTM標準燃料油的混合物的發(fā)爆聲,以此來確定燃料油的辛烷值。ASTM標準燃料油的辛烷值溯源到美國標準技術(shù)研究院(NIsT)的正庚烷有證標準物質(zhì)(SRM1815)和異辛烷有證標準物質(zhì)(SRM1816)。

如何在使用環(huán)節(jié)做好標準物質(zhì)的量值控制常常是用戶困惑的問題。標準物質(zhì)的量值控制應(yīng)分以下情況制定具體的措施:(1)對于有證標準物質(zhì),只要按照標準物質(zhì)證書上所規(guī)定的條件和方法保存,并在有效期內(nèi)使用,量值是有保障的,這類標準物質(zhì)的核查應(yīng)簡化為檢查包裝、標簽及證書的完好性、有效期、保存條件等;如果是開封后可多次使用的有證標準物質(zhì),除了上述核查外,實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的文件規(guī)范其后續(xù)使用和管理,定期檢查其使用的情況,必要時與另一未開封單元或批次的標準物質(zhì)通過比對進行量值核驗。(2)對于內(nèi)部標準物質(zhì)或?qū)嶒炇矣捎凶C標準物質(zhì)制備的校準溶液等,由于沒有充分的均勻性和穩(wěn)定性數(shù)據(jù),嚴格的量值控制是非常必要的??刹扇〉姆绞揭晫嶒炇业慕?jīng)濟和技術(shù)條件靈活掌握,如利用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查、通過上下批標準物質(zhì)量值比對或?qū)嶒炇议g比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據(jù)標準物質(zhì)的特點制定,穩(wěn)定性預(yù)期良好的標準物質(zhì)可相對放寬核查的時間間隔。有證標準物質(zhì)(CRM)是標準物質(zhì)(RM)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。

有證標準物質(zhì)是什么?有證標準物質(zhì)是標準物質(zhì)中的一個特殊類別,須附有符合一定要求的認定證書。認定證書中給出的認定特性值(certifledpropertyvalue)具有溯源性,因為,該值是通過建立了溯源性的嚴格測量程序測定的,所以保證了認定值溯源到準確復(fù)現(xiàn)的表示該值的測量單位。認定的特性值須附有不確定度。因為沒有不確定度的測量結(jié)果不是一個完整的結(jié)果,所以認定特性值必須都附有給定置信水平下的測量不確定度。由于認定證書是有證標準物質(zhì)的重要技術(shù)證明和使用者的重要信息來源,因此,可以認為它是有證標準物質(zhì)的重要組成部分。選擇、購買標準物質(zhì)應(yīng)考慮特性量的種類及定值方法。徐州化妝品檢驗標準物質(zhì)有哪幾種

研制者在研制標準物質(zhì)過程中必須要進行穩(wěn)定性考察。中國藥品標準物質(zhì)供應(yīng)單位

在標準物質(zhì)研制過程中,一般來說,如果可行的話,應(yīng)優(yōu)先選擇重量法進行化學(xué)成分的定值測量,但可惜的是這種情況并不常見。重量法應(yīng)用的典型例子有重量法配制氣體混合物,使用純物質(zhì)有證標準物質(zhì)或被分析物的有證標準物質(zhì)經(jīng)量法精確配制充分分散的基體有證標準物質(zhì)或校準溶液。重量法制備的有證標準物質(zhì)的溯源性可以通過將稱量測量溯源到國家質(zhì)量標準、稱量的成分的原子/分子量以及其純度來建立。溯源到國家質(zhì)量標準在理論上來講相對容易達到.并且應(yīng)當具備較好的計量學(xué)品質(zhì),但是,實際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素,制備的混合物可能仍然會與預(yù)期的成分有較大的差異。因此,當使用重量法對標準物質(zhì)進行定值測量時,通常還要選擇另外一種方法對所得的定值結(jié)果進行進一步的驗證。中國藥品標準物質(zhì)供應(yīng)單位

上海東方藥品科技實業(yè)有限公司主要經(jīng)營范圍是醫(yī)藥健康,擁有一支專業(yè)技術(shù)團隊和良好的市場口碑。公司業(yè)務(wù)分為標準物質(zhì),快檢產(chǎn)品,比色液 ,藥典及配套圖書 等,目前不斷進行創(chuàng)新和服務(wù)改進,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司秉持誠信為本的經(jīng)營理念,在醫(yī)藥健康深耕多年,以技術(shù)為先導(dǎo),以自主產(chǎn)品為重點,發(fā)揮人才優(yōu)勢,打造醫(yī)藥健康良好品牌。在社會各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗,為客戶成功提供堅實有力的支持。