提出課題是選題的起點，其過程實際上是一個發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過程。不同課題來源，提出課題的方式不同。申報課題要充分理解和領(lǐng)會課題指南要旨，綜合評價機構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報。接受上級主管部門或信息用戶委托的課題，要通過與委托方反復(fù)溝通，明確課...

2000年之后，國內(nèi)一些部門和機構(gòu)開始關(guān)注毒理檢測替代試驗，一些單位也在不斷研究和轉(zhuǎn)化替代試驗。但在早期，3R理論和動物福利的意識在國內(nèi)的接受度尚弱，特別是生產(chǎn)企業(yè)極少有非動物實驗的概念。隨著理念的進步和方法轉(zhuǎn)化的跟進， 2008年前后，由全國危險化學(xué)品管理標(biāo)...

南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長楊杏芬認為，在健康食品中應(yīng)用斑馬魚開展功效與安全性快速評價系統(tǒng)研究，是一次很有意義的嘗試。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對項目功效與安全性快速評價新方法表示肯定。他建議，要積累更多的實踐經(jīng)驗，多與以往的評價方法做對比，細...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用血管疏通劑組。其中正常對照組未攝入苯肼，模型對照組與服用血管疏通劑組都攝入了等量的苯肼（苯肼通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用血管疏通劑組在加入苯肼的同時攝入阿司匹林、氯吡格雷之類的...

氨基糖苷類——新霉素會損傷人的內(nèi)耳，影響內(nèi)耳的聽覺和位置感受等功能。斑馬魚具有典型的內(nèi)耳結(jié)構(gòu)，內(nèi)耳的毛細胞在結(jié)構(gòu)功能及分子水平上與哺乳動物的內(nèi)耳毛細胞非常相似。在新霉素作用下也會出現(xiàn)聽細胞損傷。經(jīng)過DASPEI特異性熒光染色（呈綠色），聽力損傷的斑馬魚比正常斑...

專業(yè)的實驗外包機構(gòu)不會承諾一定得到什么樣的實驗結(jié)果，但是可以保證所有的實驗結(jié)果是真實可靠的。外包機構(gòu)往往有項目管理人管理實驗項目，由具體的實驗技術(shù)員操作執(zhí)行，實驗技術(shù)員只負責(zé)規(guī)?；魉鳂I(yè)，不會帶著傾向性操作實驗。實驗技術(shù)員都是在負責(zé)的實驗項目上做過成千上萬次...

使用出現(xiàn)某一醫(yī)學(xué)事件或達到預(yù)先規(guī)定的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)(疾病好轉(zhuǎn)或加重)的時間分布情況作為有效性評價的方法如藥物臨床試驗中常常使用的如總生存期(OS)、無疾病生存期 ( DFS)、至進展時間(TTP)、無進展生存期(PFS)等，另外，對于某些自限性疾病，可以以疾病達到痊...

科學(xué)研究始于問題 發(fā)現(xiàn)并提出有意義的問題是科學(xué)研究的起點，科學(xué)研究始于問題。所謂科學(xué)研究，就是對人類未知的問題作出解答?？茖W(xué)研究固然是為了解決問題，但往往是引出更深的問題。正是"問題"的深入導(dǎo)致研究的深入?？梢哉f，教育科學(xué)發(fā)展的歷史就是它所研究問題發(fā)展的歷史，...

醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計應(yīng)包括的內(nèi)容：１、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計提出的依據(jù)和理由，可以從中分析課題的實用意義、科學(xué)價值。理由要充足。２、收集與本醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計有關(guān)國內(nèi)外的研究概況、技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢，選擇適當(dāng)突破口，易出成果。３、醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計主要研究內(nèi)容，要在收集資料...

為進一步規(guī)范保健食品功能聲稱，2016年12月14日，總局研究起草了《關(guān)于保健食品功能聲稱管理的意見》（征求意見稿）以及緩解視疲勞、增強、抗氧化等3個保健功能的名稱及釋義（征求意見稿）。此外，《保健食品備案工作細則》（征求意見稿）亦在今年2月發(fā)布。政策密集出臺...

在對人體進行毒理學(xué)實驗前往往經(jīng)過了大量的動物實驗，以此保證將對人體的傷害程度降到比較低，有著較充分的科學(xué)依據(jù)，按照科學(xué)的實驗方法對人體傷害不會太大的，一般可以忽略不計。但也不排除出現(xiàn)特例的可能，畢竟個人體質(zhì)存在差異，而且動物實驗的結(jié)果也不一定完全符合人體狀況，...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對照組未注射長春瑞濱，模型對照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長春瑞濱（長春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...

使用達到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗?zāi)康?..

藥物安全評價—又稱非臨床藥物安全性評價，是指通過實驗室研究和動物體外系統(tǒng)研究對藥物的安全性進行評估，是新藥品進入終臨床試驗和終的批準(zhǔn)前的必要程序和重要步驟。藥物安全性必須先起草方案和協(xié)議。這些研究包含一般急性慢性毒性研究，病理組織學(xué)研究，生殖毒性試驗，遺傳毒性...

保健食品功能評價修訂的基本思路。一是完善現(xiàn)有的功能評價方法，完善功能評價的總體要求，包括原料、生產(chǎn)工藝、實驗動物、劑量設(shè)計以及對照設(shè)置等各種試驗因素，規(guī)范功能評價。另外，將允許企業(yè)根據(jù)自身的特點及實驗數(shù)據(jù)材料，適當(dāng)延長評價時間，以體現(xiàn)保健食品功能評價的科學(xué)性。...

然而傳統(tǒng)的針對單一靶點的研究方法已經(jīng)難以適應(yīng)一些多基因疾病和病毒等相關(guān)藥物的研究。而基于細胞水平的高內(nèi)涵篩選(high content screening, HCS)技術(shù)實現(xiàn)了對化合物多靶點多參數(shù)的同時檢測，從疾病相關(guān)基因調(diào)控通路和網(wǎng)絡(luò)水平上研究藥物的作用機制...

對于流行性感冒痊愈(癥狀體征等消失)的標(biāo)準(zhǔn)(癥狀減輕到的程度和時間的計算等)也應(yīng)有詳細標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。因此，在臨床試驗設(shè)計時，需要在臨床試驗方案和統(tǒng)計分析計劃書中預(yù)先明確相關(guān)規(guī)定，必要時，也應(yīng)該設(shè)有終點判定委員會以判斷其終點指標(biāo)的準(zhǔn)確性。該類療效指標(biāo)一般以組間中位生...

提出課題是選題的起點，其過程實際上是一個發(fā)現(xiàn)矛盾和揭示矛盾的過程。不同課題來源，提出課題的方式不同。申報課題要充分理解和領(lǐng)會課題指南要旨，綜合評價機構(gòu)現(xiàn)有研究基礎(chǔ)和成果，選擇有把握的課題申報。接受上級主管部門或信息用戶委托的課題，要通過與委托方反復(fù)溝通，明確課...

課題設(shè)計首先要有設(shè)計思路，設(shè)計思路總體上來說就是設(shè)計者以一個什么樣的大體思路來完成自己的課題設(shè)計。內(nèi)容主要包括規(guī)劃選題的設(shè)計計劃、設(shè)計步驟的主要組成部分、計劃選題在什么地方有一些創(chuàng)新突破點、達到什么樣的設(shè)計效果，以一個什么樣的方式展現(xiàn)設(shè)計成果等方面。課題設(shè)計，...

很多人認為保健食品就是保健品，這種說法其實是不正確的。保健品可以調(diào)節(jié)人體的機能，具有一般食品的共性，但是不以疾病為目的的；而保健食品是具有特定功能或者補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，具有調(diào)節(jié)機體功能。保健食品適用于所有人，保健品有特定適用人群。保健品一般食用的...

科研課題其實就是科研任務(wù)，有具體的目標(biāo)和要求。有兩類：1.縱向課題：即布置的科研任務(wù)，在網(wǎng)站上定期發(fā)布。比較牛的是國家自然科學(xué)基金、國家社會科學(xué)基金和下屬各部委可能在網(wǎng)站上發(fā)布的科研任務(wù)。全國各有關(guān)高校、科研院所的人都可以申請。2.橫向課題：主要是企業(yè)為了解決...

如何設(shè)計毒理實驗。任何藥物在投入臨床使用之前都得先進性毒理實驗，那么如何設(shè)計毒理試驗?zāi)?？我們一起來看看吧！所有毒理學(xué)實驗設(shè)計都必須符合隨機、對照、重復(fù)三個基本原則。隨機的原則隨機化（randomization）是指在抽樣時，使總體中每一個體都有同等的機會被抽取...

中國未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率，加入OECD組織也是時間問題，因而盡早參與國際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫建立的框架工作中是十分有意義的，采取國際分工協(xié)作，采用基于AOP通路的新型高通量毒理測試手段，共同建立完整和動態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)，可通過大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享，節(jié)省資...

動物試驗有效性研究的基本原則（非臨床藥效學(xué)試驗的基本原則）遵循具體問題具體分析的原則（針對不同藥品的不同特點）應(yīng)結(jié)合立題依據(jù)和臨床適應(yīng)癥情況來進行實驗設(shè)計，應(yīng)對試驗結(jié)果的有效性提示意義的大小進行綜合判斷人體臨床試驗有效性研究的基本原則，試驗?zāi)康拿鞔_，有統(tǒng)計學(xué)專...

國家自然科學(xué)基金：該基金在臨床醫(yī)學(xué)上主要資助臨床基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究。國家自然科學(xué)基金每年印發(fā)《項目指南》，供申請者投標(biāo)時選擇課題。該基金資助的范圍相當(dāng)，此外，還有鼓勵研究領(lǐng)域。故擬申報基金者，每年都要關(guān)注《項目指南》，一般在年底發(fā)出，于次年季度各單位申報完...

同一療效觀測指標(biāo)，可以轉(zhuǎn)化出多種療效評價指標(biāo)，不同的療效評價指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同，有的可以作為主要療效指標(biāo)，有的則作為次要療效指標(biāo)。如某一適應(yīng)證的評價量表，以前后的減分值為主要療效指標(biāo)，而以 50% 的減分率的患者比例為次要療效指標(biāo)。而另...

斑馬魚擁有與人類相似的神經(jīng)組織，下丘腦、丘腦、基底神經(jīng)節(jié)、邊緣系統(tǒng)等都是與焦慮相關(guān)的腦區(qū)。1-（3-）哌嗪鹽酸鹽(mCPP)是一種非特異性5-羥色胺（5-HT）能激動劑，5-HT存在于上述腦區(qū)。研究表明mCPP可通過影響5-HT通路而誘導(dǎo)焦慮。氨基丁酸（GAB...

開發(fā)一種新藥的過程可能是漫長、復(fù)雜和不確定的，但從社會、科學(xué)和經(jīng)濟的角度來看，它也可能是高回報的。高通量篩選(HTS)已經(jīng)成為藥物發(fā)現(xiàn)的主要工具。，向大家介紹目前用于靶標(biāo)確認的幾種HTS方法，主要分為兩大類:生化水平和細胞水平。生化水平分析包括比率熒光法（FA...

食品安全性評價的適用范圍包括：1、用于食品生產(chǎn)、加工和保藏的化學(xué)和生命物、食品添加劑、食品加工用微生物等。2、食品生產(chǎn)、加工、運輸、銷售和保藏等過程中產(chǎn)生和污染的有害物質(zhì)和污染物，如農(nóng)藥、重金屬和生物以包裝材料的溶出物、放射性物質(zhì)和食品器具的洗滌消毒劑等。3、...

安全的保健品標(biāo)準(zhǔn)非常的重要，尤其是對于老年人，他們的適應(yīng)能力沒有那么好，就需要一款相對而言，安全性較高去，且沒有那么多危險性的保健品，進行長時間的使用，因此為老人采用安全，且有效，更加自然的方法控制血糖非常重要。有一種保健品，就符合要求，就有獨特、水溶性的肉桂...