南方醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長楊杏芬認(rèn)為，在健康食品中應(yīng)用斑馬魚開展功效與安全性快速評價系統(tǒng)研究，是一次很有意義的嘗試。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所首席研究員葉祖光也對項目功效與安全性快速評價新方法表示肯定。他建議，要積累更多的實踐經(jīng)驗，多與以往的評價方法做對比，細(xì)...

我們將受測試斑馬魚分成三組，分別是正常對照組、模型對照組和抗氧化劑組。其中正常對照組未攝入甲萘醌，模型對照組與抗氧化劑組都攝入了等量的甲萘醌（甲萘醌通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)）?？寡趸瘎┙M在攝入甲萘醌之后攝入還原型谷胱甘肽之類的抗氧化劑。服用一...

有人說“買保健食品就是買健康”；也有人說“所有的保健食品都是騙人的”。那么保健食品到底是什么呢？在美國，保健食品一般被稱為“膳食補充劑”；在日本，保健食品被稱為“功能性食品”，主要是指“為特殊健康需要而設(shè)計的食品”；澳大利亞則直接將保健食品歸類為補充藥品。我國...

使用結(jié)束時各組相對于基線的變化組間比較作為有效性評價的方法這種變化可以是相對基線的值，即后和基線之間的差值(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)比較;也可以是相對變化，如相對于基線變化的百分比(變化率)的比較;很多的生理生化指標(biāo)、評價量表積分使用該評價方法;該類比較應(yīng)該注意其組間差...

斑馬魚血管生成基因如血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子（VEGF）、an-iopoietins、ephrions及相應(yīng)受體與哺乳動物功能相似，而且斑馬魚血管系統(tǒng)及其對調(diào)節(jié)血管新生類藥物的***反應(yīng)與哺乳動物類似。另外斑馬魚胚胎在血液循環(huán)系統(tǒng)嚴(yán)重缺陷的情況下仍能存活，且胚...

科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個字，我們要根據(jù)個人身體情況，選擇對應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價格或大咖推薦！近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來越注重個人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運動、飲食營養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...

使用期間某臨床終點結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評價的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因為這類指標(biāo)多具有重要的臨床意義，因此，該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低，臨床試驗需要的時間足夠長，...

心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷，常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇，心電圖譜也與哺乳動物類似。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短，胚胎透明易觀察，心臟在受精后48小時就發(fā)育完全，有利...

高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系，它以微板形式作為實驗工具載體，以自動化操作系統(tǒng)執(zhí)行實驗過程，以靈敏快速的檢測儀器采集實驗數(shù)據(jù)，以計算機對數(shù)以千計的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實驗結(jié)果和特色效用。英國...

氨基糖苷類——新霉素會損傷人的內(nèi)耳，影響內(nèi)耳的聽覺和位置感受等功能。斑馬魚具有典型的內(nèi)耳結(jié)構(gòu)，內(nèi)耳的毛細(xì)胞在結(jié)構(gòu)功能及分子水平上與哺乳動物的內(nèi)耳毛細(xì)胞非常相似。在新霉素作用下也會出現(xiàn)聽細(xì)胞損傷。經(jīng)過DASPEI特異性熒光染色（呈綠色），聽力損傷的斑馬魚比正常斑...

原輔料污染：由于原輔料采購、生產(chǎn)工藝過程、貯存、運輸以及銷售等環(huán)節(jié)中把關(guān)不嚴(yán)，造成保健食品重金屬、農(nóng)藥殘留、有機污染物、、微生物污染等方面問題。個體易感造成健康影響；極少數(shù)服用者對保健食品中的成分不適應(yīng)，甚至過敏而對自身造成的傷害。期望值過高：保健食品是食品，...

藥物開發(fā)理論上是一個有邏輯、有步驟的過程，在這一過程中，早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大、目的性更強的后續(xù)研究。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗I期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。目的：I期臨床中耐受性試驗?zāi)康氖菍π滤幍娜梭w...

目前，國家批準(zhǔn)的保健食品功能共27項，并對保健食品企業(yè)申報的功能規(guī)定了相應(yīng)的評價方法。但隨著科技的發(fā)展和健康知識的普及，公眾對保健食品及其保健功能也提出了更高的要求。曾有多位業(yè)內(nèi)人士指出，目前保健食品的功能評價仍存爭議，業(yè)內(nèi)一直在呼吁建立與保健食品功能相對應(yīng)的...

高通量篩選作為主流的篩選技術(shù)，已得到了的應(yīng)用。其他篩選技術(shù)，比如組合庫(CombinatorialLibrary)和碎片化合物庫(FragmentLibrary)篩選技術(shù)運用也相當(dāng)，只是相較而言運用較少。另外，基于DNA編碼化合庫（DEL）技術(shù)的篩選文獻(xiàn)報道也...

長期毒性試驗長期細(xì)胞毒性試驗一般是在急性毒性試驗結(jié)果的基礎(chǔ)上，觀察評價動物反復(fù)給予受試物后，機體產(chǎn)生毒性反應(yīng)的特征及其毒性損害的嚴(yán)重程度，以及主要毒性靶及其損害的可逆性。受試物長期毒性試驗的目的是提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測指標(biāo)，為制定人用安全劑量...

在對藥物臨床有效性研究資料的審評中應(yīng)關(guān)注的問題：1.研究設(shè)計的整體考慮（假設(shè)、缺乏對照數(shù)據(jù)、實驗室檢測的不足）；2.關(guān)鍵數(shù)據(jù)的分析、所提供研究的選擇；3.終點的選擇（包括等級量表）、終點測量的合法性；4.對照藥的選擇；5.人群的選擇（兒童或不符合要求的患者）；...

關(guān)于保健食品的問題媒體常有報道，其有效性和安全性常受到大眾的質(zhì)疑，保健食品遭到前所未有的信任危機，歸納起來可能的原因有；1.假冒偽劣產(chǎn)品：部分打著保健食品旗號的假冒偽劣產(chǎn)品，實際上沒有通過國家藥監(jiān)局的審核審查。目前關(guān)于保健食品的生產(chǎn)企業(yè)，國家有嚴(yán)格的準(zhǔn)入門檻和...

花生四烯酸主要為AA在TXA2合成酶作用下生成TXA2，血小板，活化血小板通過GPⅡb／IIIa受體與纖維蛋白原交聯(lián)在一起形成血栓。斑馬魚擁有凝血因子、血小板受體，并對臨床應(yīng)用的抗凝血和抗血栓藥物具有很好的反應(yīng)，適合于血栓形成機制和藥物的評價。軀干出現(xiàn)血栓后，...

利用斑馬魚安全性評價方法，建立了包含112種食品原料和44款產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品原料斑馬魚安全性評價數(shù)據(jù)庫，為配方篩選、產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量控制等提供了技術(shù)方法。**委員會對這種基于斑馬魚的快速評價健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法表示肯定，認(rèn)為利用這種安全性評價方法對樣品...

使用病情與時間的曲線下面積的比較評價藥物有效性有時反映病情的輕重的療效觀測指標(biāo)容易出現(xiàn)隨著時間波動，而臨床試驗又需要關(guān)注不同的觀察時點的療效指標(biāo)(病情輕重)的整體變化情況，這時，可以使用相關(guān)指標(biāo)組成的曲線下面積組間比較作為有效性評價的方法。如止痛藥物對慢性長期...

在疾病病情波動較大而療程較長的慢性疾病的療效觀測和評價中，如果在臨床試驗期間多個時間點(或周期)采集了觀測指標(biāo)數(shù)據(jù)，還可以通過諸如比較開始和結(jié)束時機體的功能狀態(tài)，比較整個試驗期內(nèi)所有觀察結(jié)果計算得的斜率，比較超過或低于指定界值的患者的比例等方法來進(jìn)行療效評價。...

使用達(dá)到某一共識性的有效者標(biāo)準(zhǔn)的患者比例評價藥物的有效性在藥物臨床試驗中，經(jīng)常遇到直接使用療效觀測指標(biāo)值或其變化(如變化值或變化率等)難于反映藥物有效性的臨床意義和上市價值情況，這時，為了較為準(zhǔn)確判斷藥物有效性的臨床價值，往往需要根據(jù)相關(guān)適應(yīng)證及其臨床試驗?zāi)康?..

主要應(yīng)用生理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和病理學(xué)等基礎(chǔ)學(xué)科的理論和技術(shù)；通過動物實驗、臨床觀察和流行病學(xué)調(diào)查方法。研究外來物質(zhì)的吸收、分布、代謝和排泄、毒性作用及其機制和中毒，不僅為保護(hù)人類和其他生物，免遭化學(xué)物質(zhì)的有害作用。保障人民身體健康，而且也是直接為研...

中國工程院院士、北京工商大學(xué)校長孫寶國表示，項目團(tuán)隊做了一個開創(chuàng)性工作。一方面，在國內(nèi)將斑馬魚模型應(yīng)用于以保健食品功能和安全性評價及原料篩選；另一方面，建立了相應(yīng)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。他指出，每一種生物模型研究都具有優(yōu)點和不足。在國內(nèi)以斑馬魚為生物模型的安全和功能評價研...

中國工程院院士、北京工商大學(xué)校長孫寶國表示，項目團(tuán)隊做了一個開創(chuàng)性工作。一方面，在國內(nèi)將斑馬魚模型應(yīng)用于以保健食品功能和安全性評價及原料篩選；另一方面，建立了相應(yīng)的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。他指出，每一種生物模型研究都具有優(yōu)點和不足。在國內(nèi)以斑馬魚為生物模型的安全和功能評價研...

總局2016年啟動了保健食品檢驗和評價方法的修訂工作，主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域，之所以啟動修訂工作是因為監(jiān)管制度的變革與保健食品市場需求發(fā)生了變化?！笆紫仁强茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展，推動了...

保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗所用樣品批號應(yīng)與功能學(xué)試驗所用樣品批號一致，并且為衛(wèi)生學(xué)試驗所用三批樣品之一（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個試驗周期的產(chǎn)品除外）。根據(jù)技術(shù)審評意見要求補做試驗的，若原批號樣品已過保質(zhì)期，可使用新批號的樣品開展試驗...

科學(xué)食用保健品是有益于身體健康，而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個字，我們要根據(jù)個人身體情況，選擇對應(yīng)的保健品，而不能盲目追求價格或大咖推薦！近年來，隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好，大家越來越注重個人健康，包括：食品安全、人體保健、節(jié)律運動、飲食營養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...

由于高通量篩選（HTS）具有微量、快速、靈敏和準(zhǔn)確等特點，從二十世紀(jì)九十年代開始，海外各大藥企已經(jīng)開始積累擴大化合物庫和使用HTS技術(shù)來支持新藥研發(fā)。隨著用于HTS的操作設(shè)備和檢測儀器的發(fā)展，自動化控制和計算機數(shù)據(jù)分析軟件的開發(fā)，HTS的效率和結(jié)果的準(zhǔn)確性得到...

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。從中我們可以得出：首先它是食品，其次有特定人群（非所有人），第三不以治病為目的，第四...