北京推廣化妝品原料備案注冊平臺

（四）產品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：1.產品配方表中*填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；產品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。（五）使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。北京推廣化妝品原料備案注冊平臺

技術審評：形式審查通過后，技術審評機構會對申請資料進行技術審評，評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中，技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批：國家藥品監(jiān)督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出是否準予注冊的決定。發(fā)放注冊證：對于符合要求的申請，國家藥品監(jiān)督管理局會準予注冊并發(fā)放化妝品新原料注冊證；對于不符合要求的申請，則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監(jiān)測北京推廣化妝品原料備案注冊平臺準備材料：企業(yè)需準備相關的技術資料，包括原料的成分、來源、用途、安全性評估等。

第二十一條 用戶權限相關資料中，可進行生產場地更新的內容為生產企業(yè)的生產場地信息。具體情形包括：生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規(guī)范證明文件更新。進行生產場地更新時，應當提交生產場地更新信息表（附8）。其中，境外生產企業(yè)的生產場地搬遷或者增加，或生產質量管理規(guī)范證明文件進行更新的，應當按要求提供境外生產質量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產經(jīng)營情況，如需增加自行生產或者委托境外生產企業(yè)的，可提交相關資料增加生產企業(yè)信息，必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。

網(wǎng)上備案賬號注冊：在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。填報信息：上傳檢測報告、配方、說明書、標簽圖等，生成備案編號。備案審核形式審查：5個工作日內核驗材料完整性。技術審查：重點核查配方安全性和檢測合規(guī)性，可能要求補充資料。公示期：通過初審后公示7天，無異議則備案完成。備案后管理上市監(jiān)管：定期提交質量報告，及時更新配方或標簽變更信息。風險應對：若產品引發(fā)不良反應，需立即啟動召回并報備。備案要求與責任要求化妝品原料備案資料應當以科學研究為基礎，客觀、準確地描述新原料的性狀、特征和安全使用要求。已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度。

提交申請：將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構。審核：監(jiān)管機構會對提交的材料進行審核，確保其符合安全和法規(guī)要求。獲得備案：審核通過后，企業(yè)將獲得備案號，可以合法使用該原料。注意事項：原料分類：化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料，不同類型的原料可能有不同的備案要求。更新和變更：如果原料的成分或用途發(fā)生變化，企業(yè)需要重新進行備案。合規(guī)性：企業(yè)需確保所有使用的原料都符合當?shù)氐姆ㄒ?guī)要求，以避免法律風險。國際差異：在歐美等地區(qū)，化妝品原料的監(jiān)管相對嚴格，企業(yè)需遵循當?shù)氐姆ㄒ?guī)，如歐盟的REACH法規(guī)和美國的FDA規(guī)定。判斷原料類別：首先，需要判斷化妝品原料是否屬于新原料，以及是否需要進行注冊或備案管理。大興區(qū)方便化妝品原料備案注冊怎么樣

準備材料：根據(jù)法規(guī)要求，準備相關的注冊材料，通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。北京推廣化妝品原料備案注冊平臺

備案人應當對所提交資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責。備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字，并符合相關法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責任化妝品原料注冊人、備案人依法履行產品注冊、備案義務，對化妝品原料的質量安全負責。注冊人、備案人在境外的，應當指定我國境內的企業(yè)法人作為境內責任人，履行相關義務。安全監(jiān)測與報告已經(jīng)取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監(jiān)測制度，安全監(jiān)測的期限為3年，自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊或者完成備案之日起算。北京推廣化妝品原料備案注冊平臺

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