暖通空調(diào)系統(tǒng)是無塵車間的“心臟”,直接決定了潔凈度、溫濕度和壓差的穩(wěn)定。其安裝精度要求極高。風(fēng)管系統(tǒng)必須采用鍍鋅鋼板或不銹鋼制作,所有咬口、法蘭連接處需用密封膠嚴(yán)格密封,確保氣密性。風(fēng)管在預(yù)制、運(yùn)輸、安裝過程中必須保持內(nèi)部清潔,安裝后需徹底清潔并封口保護(hù)。高效/超高效空氣過濾器(HEPA/ULPA)是屏障,其安裝必須可靠。安裝前需對安裝框架進(jìn)行嚴(yán)格檢漏(如PAO/DOP測試),安裝過程需極度小心,確保濾芯無損傷、密封墊壓縮均勻且無泄漏。送回風(fēng)口的安裝位置、數(shù)量、形式需精確符合設(shè)計(jì)要求,以保證氣流的均勻性和覆蓋度。整個(gè)系統(tǒng)安裝完成后,必須進(jìn)行嚴(yán)格的風(fēng)量平衡調(diào)試(TAB)。嚴(yán)格遵守?zé)o塵車間標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程是成功的基石。茂名10萬級(jí)無塵車間施工
無塵車間施工是一項(xiàng)高度復(fù)雜的系統(tǒng)工程,涉及土建、凈化裝修、暖通空調(diào)、工藝管道、電氣、自控、消防、工藝設(shè)備安裝等多個(gè)專業(yè)。高效的施工管理至關(guān)重要。必須制定詳盡的施工組織設(shè)計(jì)、進(jìn)度計(jì)劃和專項(xiàng)施工方案(如潔凈施工規(guī)程),明確各專業(yè)的作業(yè)順序、界面劃分和銜接節(jié)點(diǎn)。建立強(qiáng)有力的現(xiàn)場協(xié)調(diào)機(jī)制,定期召開協(xié)調(diào)會(huì),解決交叉作業(yè)矛盾。尤其要重視施工過程中的潔凈度保護(hù),不同專業(yè)施工需分區(qū)、分時(shí)段進(jìn)行,避免交叉污染。例如,在風(fēng)管安裝時(shí),需同步進(jìn)行管線預(yù)埋和設(shè)備基礎(chǔ)施工;內(nèi)裝封閉前必須完成主要管線的試壓、保溫。嚴(yán)格的現(xiàn)場管理和流暢的專業(yè)協(xié)調(diào)是確保工程按質(zhì)按量如期完成的關(guān)鍵。茂名十級(jí)無塵車間工程無塵車間是一個(gè)高度潔凈的環(huán)境,用于防止灰塵污染。
制藥行業(yè)對無塵車間的要求很高,尤其在無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制中。潔凈環(huán)境必須符合GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)和ISO Class 5至7標(biāo)準(zhǔn),以防止微生物和微粒污染藥品。例如,在疫苗灌裝線上,無塵車間確保注射劑瓶在封閉系統(tǒng)中處理,空氣過濾系統(tǒng)去除細(xì)菌和病毒,溫濕度控制維持穩(wěn)定性。操作包括生物安全柜和隔離器的使用,結(jié)合層流技術(shù)保護(hù)敏感樣本。無塵車間通過實(shí)時(shí)環(huán)境監(jiān)測如浮游菌采樣,確保每批產(chǎn)品安全有效。人員需穿戴全套防護(hù)服,并通過嚴(yán)格消毒程序。此外,無塵車間設(shè)計(jì)考慮氣流模式和材料兼容性,如使用不銹鋼表面便于清潔。隨著個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展,無塵車間正適應(yīng)小批量、高靈活性生產(chǎn)。總之,制藥無塵車間是保障公共健康的堡壘,體現(xiàn)了科學(xué)與工程的完美融合。
無塵車間的給排水系統(tǒng)需進(jìn)行防污染設(shè)計(jì)。給水管路優(yōu)先采用不銹鋼材質(zhì),接口采用焊接或卡壓式連接,避免滲漏和微生物滋生,管道布置需遠(yuǎn)離電氣線路,防止冷凝水影響設(shè)備。純水系統(tǒng)是關(guān)鍵組成部分,需通過預(yù)處理、反滲透、EDI 等工藝將水的電阻率提升至 18.2MΩ?cm,滿足生產(chǎn)用水需求,純水管路需進(jìn)行鈍化處理,避免金屬離子析出。排水系統(tǒng)需設(shè)置水封彎,防止下水道異味和細(xì)菌反竄,排水溝采用圓弧過渡設(shè)計(jì),無死角易清潔,且排水坡度不小于 2%,確保排水順暢,避免積水。盡量減少人員在無塵車間內(nèi)的活動(dòng)和交談。
在無塵車間施工中,材料的選擇至關(guān)重要。所有建筑材料和設(shè)備都必須符合無塵室的潔凈標(biāo)準(zhǔn),避免使用會(huì)產(chǎn)生顆粒或揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)的材料。此外,施工過程中使用的工具和機(jī)械也必須經(jīng)過特殊處理,以防止污染無塵環(huán)境。施工現(xiàn)場的管理是無塵車間建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。施工人員需要穿著潔凈服,通過風(fēng)淋室等設(shè)備進(jìn)入施工區(qū)域,以減少人體對潔凈環(huán)境的污染。同時(shí),施工區(qū)域需要與生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格隔離,防止施工活動(dòng)對生產(chǎn)造成干擾??諝膺^濾和循環(huán)系統(tǒng)是無塵車間的重要組成部分。高效過濾器(HEPA)或超高效過濾器(ULPA)是凈化車間的關(guān)鍵部件。茂名十級(jí)無塵車間
使用粒子計(jì)數(shù)器實(shí)時(shí)或定期監(jiān)測無塵車間環(huán)境。茂名10萬級(jí)無塵車間施工
清潔與消毒是維持無塵車間潔凈度的日常工作。清潔需使用無塵抹布和拖把,材質(zhì)為超細(xì)纖維,避免擦拭時(shí)產(chǎn)生纖維脫落,清潔用水需經(jīng)過純化處理(電阻率≥18.2MΩ?cm),配合中性清潔劑使用,防止殘留化學(xué)物質(zhì)。清潔順序需遵循 “由內(nèi)到外、由上到下”,先清潔天花板和設(shè)備頂部,再擦拭墻面和工作臺(tái)面,清潔地面,避免交叉污染。消毒則根據(jù)車間類型選擇方式,電子車間可采用紫外線消毒(每次照射 30 分鐘以上),生物醫(yī)藥車間需定期進(jìn)行甲醛熏蒸或過氧化氫霧化消毒,確保殺滅空氣中和表面的微生物,消毒后需通風(fēng)換氣,避免殘留消毒藥劑影響生產(chǎn)。茂名10萬級(jí)無塵車間施工