內(nèi)蒙古智能隔離器

《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則》提出細胞治療需“加強工藝過程質(zhì)量監(jiān)控，結合過程控制與放行檢驗”。泰林生物的細胞治療隔離器搭載智能化控制系統(tǒng)（依據(jù)GAMP5設計，配備WIN CC操作界面），可實時監(jiān)測艙內(nèi)溫濕度、過氧化氫濃度、塵埃粒子等參數(shù)，并自動記錄操作日志與電子簽名，實現(xiàn)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的可追溯；其集成的無菌檢查信息管理系統(tǒng)，支持中間樣品檢驗數(shù)據(jù)同步，通過過程控制簡化放行流程，完美適配“過程控制與放行檢驗結合”的監(jiān)管要求，為細胞治療產(chǎn)品的質(zhì)量控制提供全流程技術支撐。隔離器是采用無菌隔離技術創(chuàng)造的一個高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間，泰林生物深耕該領域近30年。內(nèi)蒙古智能隔離器

泰林生物作為國內(nèi)微生物檢測與環(huán)境控制領域領頭企業(yè)，30年來深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制系統(tǒng)解決方案，從2001年研制出國內(nèi)首臺無菌隔離器投入中檢院使用，至今已經(jīng)累計向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設備。泰林生物與國內(nèi)生命科學領域合作伙伴保持緊密合作，積極布局高活性原料藥（API）生產(chǎn)、ATMP藥物研發(fā)和制備、藥品質(zhì)量控制等領域，致力于探索數(shù)智化實驗室解決方案，構建泰林特色生命科學產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，秉匠心鑄就優(yōu)品質(zhì)，重口碑煉成好服務，敢創(chuàng)新推動行業(yè)發(fā)展。內(nèi)蒙古智能隔離器泰林生物隔離器構建GMP A級潔凈空間，有效控制微生物污染概率。

隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔著重要職能，泰林生物專注于隔離器技術的研究和應用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個強制性控制過程，必須同時避免假陽性和假陰性的檢測風險。針對用戶痛點和市場需求，泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動態(tài)隔斷技術，通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障，形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨隔離的受控操作環(huán)境，為無菌檢測過程提供一個流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時，采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運行成本，更能確保整體樣品表面的消殺完全，有效防止交叉污染。

泰林生物隔離器采用模塊化設計，便于快速拆裝與運輸。以模塊化設計理念為中心，通過對設備結構的深度優(yōu)化與功能模塊的科學劃分，泰林生物的研發(fā)設計的隔離器的各個模塊組裝都相對獨立，有效提升了設備的拆裝便捷性與運輸效率，成為用戶靈活部署無菌隔離解決方案的關鍵優(yōu)勢。模塊化結構的設備在運輸環(huán)節(jié)可根據(jù)物流需求靈活調(diào)整包裝體積——拆分后的模塊體積更小、重量更均衡，既降低了長距離運輸過程中的損耗風險，又有效節(jié)約了物流成本。在現(xiàn)場部署階段，模塊化設計的優(yōu)勢進一步凸顯：通過常規(guī)運輸工具轉移至目標場地后，1-2名操作人員即可在短時間內(nèi)完成組裝并投入使用，較傳統(tǒng)一體化設備大幅縮短部署周期。泰林生物隔離器技術團隊提供從設備選型到滅菌工藝參數(shù)優(yōu)化的全周期服務支持。

VHPS滅菌技術——泰林生物隔離器的關鍵競爭力。泰林隔離器搭載自主研發(fā)的集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯，實現(xiàn)過氧化氫濃度與飽和度的精確調(diào)控：既保障6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），又嚴格抑制冷凝，確保滅菌重現(xiàn)性。實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙耗時壓縮至原1/3，配合過氧化氫濃度監(jiān)測功能（通風后殘留＜1ppm），為無菌檢測、細胞制備等場景提供“快速、徹底、穩(wěn)定”的滅菌支持，是泰林隔離器區(qū)別于傳統(tǒng)設備的關鍵技術壁壘。泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊，整體協(xié)同性高。吉林猴隔離器

泰林生物隔離器嚴格適配國內(nèi)外藥品生產(chǎn)規(guī)范，保障設備運行穩(wěn)定性和環(huán)境可靠性。內(nèi)蒙古智能隔離器

隔離器對于保持藥品的無菌至關重要，泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。泰林新一代隔離器產(chǎn)品TECHLEAD?CST系列無菌檢測隔離器，采用全新一代VHPS滅菌技術，實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度可控，縮短了傳遞艙和操作艙滅菌時間，創(chuàng)造持續(xù)GMP A級潔凈環(huán)境；優(yōu)化氣流處理系統(tǒng)設計，排殘時間縮短；依據(jù)GAMP5指南設計的智能化控制系統(tǒng)，新增多項監(jiān)測參數(shù)，具有多級定制化權限控制；可集成如快速滅菌傳遞艙、集菌儀等功能模塊和配置。內(nèi)蒙古智能隔離器