生物指示劑作為滅菌效果驗證的“金標準”,在滅菌效果驗證中起到關鍵作用。(1)泰林精選高抗力菌株(如嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953),耐受性接近甚至高于一些致病菌,通過監(jiān)測其存活狀態(tài),可以推斷滅菌過程對其他微生物也具有足夠的殺滅能力,避免因微生物差異導致的滅菌失效風險。(2)提供標準化微生物樣本。在實際滅菌過程中,待滅菌物品可能攜帶各種微生物,而泰林生物指示劑可以提供一種標準化的微生物樣本,模擬實際滅菌過程中可能存在的微生物情況,從而更準確地評估滅菌效果。(3)突破物理參數局限。物理監(jiān)測(溫度、壓力等)只反映設備狀態(tài),無法驗證微生物是否徹底殺滅。泰林生物指示劑通過模擬實際滅菌對象的微生物負載,提供“微生物水平”的直觀證據,有效減少監(jiān)測盲區(qū),驗證實際滅菌效果。 從滅菌開發(fā)到定期驗證,泰林提供全生命周期生物監(jiān)測方案。實驗室生物指示劑購買
自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構成生物指示劑關鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌(Geobacillusstearothermophilus):根據國內外法規(guī),嗜熱脂肪地芽孢桿菌營養(yǎng)細胞呈長桿狀、圓端,多數為單個、少數成對或鏈狀排列,細胞壁為革蘭陽性結構,芽孢呈橢圓或柱狀,芽孢無致病性、對壓力蒸汽的抗力非常強,可以用來監(jiān)測壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面,泰林注重提升培養(yǎng)基的無菌性能和恢復生長性能。因為無菌性能不合格可能產生假陽性,而培養(yǎng)基恢復生長性能不合格可能導致假陰性,兩者都會影響滅菌驗證結果判斷。無菌性能要求生物指示劑內含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性;恢復生長性能要求生物指示劑內含恢復培養(yǎng)基經過滅菌后,接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌,置于55℃~60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h,應呈陽性結果。咨詢客服,獲取更多生物指示劑相關內容。萎縮芽孢桿菌生物指示劑選擇帶你了解滅菌方式對指示微生物的選擇有什么具體要求。
載體型生物指示劑,通常需要接種至合適的培養(yǎng)基中,經培養(yǎng)后觀察實驗結果。培養(yǎng)基則需實驗室配制分裝滅菌后使用。而培養(yǎng)基的性能,如無菌性能、促生長性能等指標需實驗室自行驗證,這不僅會增加工作量,也埋下了不少污染隱患,此外,自行配制的培養(yǎng)基通常需要7天甚至更長的時間才能獲得準確的結果。泰林生物研發(fā)的生物指示劑培養(yǎng)液,可以完美解決上述問題。將生物指示劑用無菌鑷子接種至培養(yǎng)液中,置于55℃~60℃下培養(yǎng)48h,觀察培養(yǎng)液顏色變化;同時取一支未接種的培養(yǎng)液同步培養(yǎng)作為陰性對照,取一支未經滅菌的生物指示劑接種于培養(yǎng)液中同步培養(yǎng)作為陽性對照。結果判定:陽性對照培養(yǎng)液顯黃色,呈陽性;陰性對照培養(yǎng)液顯紫色,呈陰性;滅菌用生物指示劑接種至培養(yǎng)液中經培養(yǎng)均呈陰性表示滅菌合格,如有顯陽性則表示殺滅未完全。
片狀和自含式過氧化氫滅菌驗證用的生物指示劑該如何選擇呢?(1)選擇結構。常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,自含式產品目前只有少數企業(yè)能生產。自含式常壓過氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料,保證芽孢與過氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產品形式一般為自含式,其染菌載體需遠離透氣材料(通常在底部),增加滅菌的挑戰(zhàn)性。(2)選擇材料。兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過程,不得影響指示微生物的生長,不得對過氧化氫有吸附效果,如泰林生物指示劑采用不銹鋼材質,相較于纖維素材質——吸附過氧化氫可能導致假陰性——更加兼容滅菌過程且不吸附過氧化氫,為滅菌驗證提供更加可靠的結果。(3)菌種選擇。USP、ChP中汽化過氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌,市售產品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌(ATCC12980)作為指示微生物。真空滅菌生物指示劑的參考標準為GB27955,其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953作為指示微生物。 實驗室生物安全柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。
泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數的注意事項。(1)切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。(2)應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。(3)吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質載體進行打散處理。(6)芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。 泰林生物指示劑的載體材質堅固耐用,適用于各種滅菌環(huán)境。氣體用生物指示劑殺滅試驗
泰林生物指示劑的D值穩(wěn)定,確保在不同滅菌條件下的一致性。實驗室生物指示劑購買
生物指示劑作為一種含有特定微生物(如芽孢)的標準化產品,主要用于驗證滅菌過程的效力。其技術原理與微生物學基礎主要體現(xiàn)在芽孢的抗性機制和培養(yǎng)液設計兩方面。芽孢作為生物指示劑的關鍵組成,如嗜熱脂肪地芽孢桿菌、萎縮芽孢桿菌等,具有皮層、孢子殼等多層保護結構?這使得芽孢能夠耐受高溫、輻射、化學滅菌劑等極端條件?而芽孢的D值(殺滅90%微生物所需時間)和Z值(溫度變化對D值的影響),則是評估滅菌效力的關鍵參數?培養(yǎng)液設計上一般采用變色培養(yǎng)基(如溴甲酚紫),通過pH變化指示微生物生長,滅菌失敗時會因產酸而變黃?而自含式生物指示劑的設計整合了培養(yǎng)液與芽孢載體,能有效避免二次污染。泰林防蒸發(fā)結構自含式生物指示劑,能有效避免二次污染,高效直觀地呈現(xiàn)滅菌結果。 實驗室生物指示劑購買