河北無菌分裝隔離器

來源: 發(fā)布時間:2025-08-15

泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運行成本。泰林全新設計優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運行能耗,減少運行成本,為用戶提供經(jīng)濟高效的無菌控制解決方案。對于新風量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對過氧化氫進行循環(huán)分解,實現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設帶來的額外成本,又減少了因新風補充不足導致的設備運行限制,進一步提升了隔離器在復雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟性。隔離器對于保持藥品的無菌至關重要,泰林生物為制藥企業(yè)提供系統(tǒng)性隔離器定制解決方案。河北無菌分裝隔離器

隔離器

泰林生物的真空干燥隔離器深度適配無菌產(chǎn)品及毒性藥品的干燥后處理需求,通過與干燥箱的無縫連接構建防護閉環(huán)。API完成真空干燥后,隔離器可直接對接干燥箱門,在密閉環(huán)境中打開干燥箱并取出干燥物料,隨后進行稱量、分包操作。包裝好的API通過套袋系統(tǒng)傳出,全程避免與外界接觸;操作完成后,隔離器自動啟動滅活清洗程序(如VHPS汽化過氧化氫滅菌),確保艙內(nèi)無殘留污染,才會打開艙門取出器具。這一設計實現(xiàn)了從干燥到分包的全流程無菌控制,有效降低毒性藥品處理的環(huán)境與人員風險。河南無菌分裝隔離器泰林生物隔離器操作成本低,生物去污操作更高效。

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合規(guī)性保障——泰林生物隔離器的行業(yè)通行證。泰林生物的隔離器從設計、選材到驗證全流程以法規(guī)為基準:符合中國GMP、《中國藥典》、歐盟GMP、FDA cGMP等全球主流標準;參與起草GB/T19973.2-2025等國家標準,主導細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)合規(guī)設計(適配《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》)。例如,HTY硬艙體隔離器通過316L不銹鋼材質(zhì)(可選鈦材/四氟噴涂)與R≥15mm圓弧設計(粗糙度<0.4Ra),滿足CIP/WIP清洗要求;STI軟艙體隔離器通過PVC膜硬頂結構與HEPA過濾,符合無菌測試環(huán)境標準。合規(guī)性是泰林生物的“基因優(yōu)勢”,更是客戶選擇的信任基點。

軟艙體STI系列——經(jīng)濟高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結構設計,兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨使用,模塊化設計支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標準)適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實現(xiàn)流程數(shù)字化。對比硬艙體,STI系列成本更低、維護更簡便,是中小型實驗室與檢測機構“性價比優(yōu)先”的理想選擇。泰林生物隔離器使用優(yōu)化的氣流模型,有效縮短排殘時間。

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細胞治療定向適配——泰林生物隔離器的科學匹配。針對細胞產(chǎn)品無菌生產(chǎn)需求,泰林推出細胞多功能處理工作站與細胞治療隔離器,集成細胞分離、激活、擴增、分裝等功能,提供全過程A級潔凈環(huán)境、一鍵正負壓切換、21天長期無菌維持等基礎功能。其VHPS滅菌系統(tǒng)支持病毒載體/質(zhì)粒生產(chǎn)的6-log級殺滅,模塊化設計適配不同規(guī)模產(chǎn)線,智能化控制實現(xiàn)數(shù)據(jù)實時追溯,系統(tǒng)化滿足《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)檢查指南》要求,是細胞藥物從實驗室到商業(yè)化生產(chǎn)的“黃金搭檔”。泰林生物以模塊化設計為起點,構建了覆蓋多場景的隔離器產(chǎn)品矩陣。廣東放射性藥品隔離器

泰林生物隔離器集成配置各個功能模塊,整體協(xié)同性高。河北無菌分裝隔離器

針對無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構建API(活性藥物成分)密閉操作的關鍵防護體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設計,通過物理屏障實現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風險,有效避免對環(huán)境的污染及對操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內(nèi)部環(huán)境支持動態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。河北無菌分裝隔離器