其次要必須要滿足相關(guān)法律法規(guī),尤其是產(chǎn)品的說明書及標(biāo)簽的語言、用詞等一定要滿足YY/T0466等醫(yī)療器械法規(guī),產(chǎn)品的初包裝材質(zhì),中包裝材質(zhì),外包裝材質(zhì)也要滿足相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);再者要綜合市場(chǎng)需要,經(jīng)銷商的需求,醫(yī)院使用醫(yī)生的需求,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的一般需求,海外客戶的特殊需求等;再者是在有限的成本內(nèi)做出比較好的包裝方案,在滿足上述需求的基礎(chǔ)上,盡可能的降低成本,選擇更加質(zhì)量廉價(jià)的包裝材料,為企業(yè)降低成本。醫(yī)療器械吸塑包裝基本滿足很多條件。醫(yī)用吸塑包裝在生產(chǎn)和出廠時(shí)就已經(jīng)進(jìn)行除塵滅菌,還會(huì)進(jìn)行雙層包裝,就是為了有效的防止被外空氣污染。湖北產(chǎn)品醫(yī)用吸塑包裝
吸塑托盤是采用吸塑生產(chǎn)工藝制成的包裝制品,它的應(yīng)用多,按照所使用的材質(zhì)和功能不同,吸塑托盤分為很多的形式,我們就來簡(jiǎn)單分析一下吸塑托盤中的一種形式,吸塑內(nèi)襯所起到的作用。吸塑內(nèi)托主要應(yīng)用在食品吸塑領(lǐng)域的包裝內(nèi)盒中,與食品直接接觸,因此所選用的材質(zhì)都是透明,環(huán)保無危害的,對(duì)產(chǎn)品起到襯托、保護(hù)、防震、分隔、固定、美化的作用。因此吸塑內(nèi)托又稱為底托,內(nèi)襯,托盤,內(nèi)盒。雖然吸塑內(nèi)襯所起的作用比較多,但是在使用過程中也要正確使用內(nèi)襯,大部分內(nèi)襯對(duì)產(chǎn)品的包裝之后也是要減少擠壓,顛簸,或者是重力拖拽的。醫(yī)用吸塑包裝按需定制我們將不斷創(chuàng)新、開拓進(jìn)取,致力于成為醫(yī)用吸塑包裝行業(yè)的典范!
醫(yī)療器械包裝必須要兼顧實(shí)用性及防護(hù)性。首先必須要滿足這兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)才能保證產(chǎn)品安全的送到客戶手上。由于有的醫(yī)療器械體積比較大,重量較重,在充分了解器械的用途,尺寸,外觀,極限條件等,必須要采用質(zhì)量較優(yōu)的吸塑盒,如PETG 材質(zhì)的吸塑盒,及1073B的特衛(wèi)強(qiáng)透析紙,這兩者質(zhì)量較優(yōu),價(jià)格較貴,但是性能較好,在醫(yī)療行業(yè)應(yīng)用廣,能很大程度的防止無菌屏障系統(tǒng)變形或受損壞,很大程度的滿足醫(yī)療行業(yè)的無菌要求,能很大程度地方便醫(yī)護(hù)人員的使用;
落后的包裝設(shè)計(jì),使得很多無菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過程,也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設(shè)計(jì)的不合理,包裝沒有設(shè)計(jì)成國(guó)際上通行的“剝開”式包裝,而設(shè)計(jì)成 “撕開”式包裝,使得無菌醫(yī)療器械無法實(shí)現(xiàn)“無菌取用”。對(duì)于落后的“撕開”式設(shè)計(jì),醫(yī)生在撕開包裝取用器械的同時(shí),就已經(jīng)對(duì)內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料,對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝是無菌醫(yī)療器械的重要組成部分認(rèn)識(shí)不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料,既不適用于所選擇的滅菌過程,也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。醫(yī)用吸塑包裝適用于植入器械、手術(shù)器械、醫(yī)用耗材等包裝。
沖床加工:吸塑成型的大版面產(chǎn)品必須經(jīng)過沖床,用一塊刀版分割成為單一的產(chǎn)品。其原理是在沖床的底臺(tái)上有一大張塑料砧板,將大版面成型產(chǎn)品放在砧板上,并把事先做好的刀??ㄔ趩我划a(chǎn)品上,通過沖床的上下運(yùn)動(dòng),裁斷出單一的成品,但這種裁斷方式的不足之處在于砧板和刀模比較容易損壞,從而造成切邊不光滑,有毛邊,對(duì)于質(zhì)量要求高的泡殼,需要用冷沖模(一個(gè)公模,一個(gè)母模)和冷沖床加工。樣品被客戶認(rèn)可后,通常會(huì)下一定數(shù)量的生產(chǎn)訂單。醫(yī)用吸塑包裝必須要按照正規(guī)專業(yè)的程序進(jìn)行生產(chǎn)!山東醫(yī)用吸塑包裝盒廠家
關(guān)于醫(yī)用吸塑包裝起訂量問題?湖北產(chǎn)品醫(yī)用吸塑包裝
醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過穩(wěn)定性試驗(yàn)來確定的,SO11607-1中也有過明確的說明,穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時(shí)間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的)兩種。實(shí)際時(shí)間老化方案是必須進(jìn)行的,而且理論上說兩項(xiàng)試驗(yàn)比較好同時(shí)開展。就優(yōu)先級(jí)而言,實(shí)際老化試驗(yàn)所得到的數(shù)據(jù)是要高于加速老化試驗(yàn)所得的數(shù)據(jù)的。但是考慮到實(shí)際老化試驗(yàn)方案所需要的時(shí)間太長(zhǎng),而加速老化試驗(yàn)方案可以將這一時(shí)間**縮短,使醫(yī)療器械可以早日投放市場(chǎng)。湖北產(chǎn)品醫(yī)用吸塑包裝
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!