杜邦特衛(wèi)強(qiáng)Tyvek包裝蓋材是熱成形醫(yī)用吸塑盒的理想選擇,可確保重型或易碎器材在開包使用前的無菌性與完整性。特衛(wèi)強(qiáng)的強(qiáng)度是相同克重或更厚重的醫(yī)用包裝紙強(qiáng)度的八倍;特衛(wèi)強(qiáng)具有較強(qiáng)的耐戳破性,即使是很多外科手術(shù)器械的不規(guī)則邊緣或銳邊(刀口)都不易將其刺破。
醫(yī)用吸塑盒使用透析紙適用于比較**的二類、三類醫(yī)療器械的吸塑包裝。作為硬醫(yī)用吸塑盒封合蓋材用,如同PETG、APET、PS、PP、PET醫(yī)用吸塑盒等材料封合良好。多用在醫(yī)療滅菌上,單面是高密度聚乙烯醇,另一側(cè)是透析紙,用于包裝醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌,透析紙的好處是可以進(jìn)出蒸汽,但不透水。使用時(shí)用封口機(jī)封合即可。 醫(yī)用吸塑盒對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的保護(hù)作用是其他包裝都無法比擬的。品質(zhì)醫(yī)用吸塑盒質(zhì)量保障
醫(yī)療器械無菌包裝在醫(yī)療器械行業(yè)中經(jīng)常被用來盛放或許轉(zhuǎn)移一些醫(yī)療器械,或便利運(yùn)送、或便利運(yùn)用,這都是它作為包裝的一個(gè)基本功能,其實(shí)它還有一個(gè)我們都忽視了的功能便是,它還能夠作為無菌環(huán)境的承載工具,淺顯點(diǎn)講便是它能夠讓醫(yī)療器械在運(yùn)用前,不論在什么地方都能夠一向處于一個(gè)無菌環(huán)境中。無菌吸塑盒而要想擁有這一功能,就必須在包裝后對(duì)其進(jìn)行滅菌處理。那么有一個(gè)必須考慮的問題便是無菌醫(yī)療器械包裝資料與預(yù)期滅菌進(jìn)程的適應(yīng)性。所運(yùn)用的滅菌方法必須是按有關(guān)國際規(guī)范或歐洲規(guī)范設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和運(yùn)行的所有的滅菌方法,如環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽,低溫甲醛,過氧化氫等離子等,都應(yīng)該是在基于各種相關(guān)規(guī)范的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)制作的,蘇州醫(yī)療吸塑盒這樣才能夠保證包裝滅菌進(jìn)程驗(yàn)證的科學(xué)性和有效性,從而保證包裝滅菌進(jìn)程的安全有效性。山西醫(yī)用吸塑盒原料PETG醫(yī)用吸塑盒熱封時(shí)需要多長時(shí)間?
落后的包裝設(shè)計(jì),使得很多無菌產(chǎn)品的包裝既不適用于所采用滅菌過程,也不能做到“無菌取用”。由于無菌包裝設(shè)計(jì)的不合理,包裝沒有設(shè)計(jì)成國際上通行的“剝開”式包裝,而設(shè)計(jì)成 “撕開”式包裝,使得無菌醫(yī)療器械無法實(shí)現(xiàn)“無菌取用”。對(duì)于落后的“撕開”式設(shè)計(jì),醫(yī)生在撕開包裝取用器械的同時(shí),就已經(jīng)對(duì)內(nèi)裝器械造成 了污染。選擇不合理的包裝材料,對(duì)無菌醫(yī)療器械包裝是無菌醫(yī)療器械的重要組成部分認(rèn)識(shí)不足。很多采用環(huán)氧乙烷滅菌的無菌醫(yī)療器械的包裝采用了非透氣性包裝材料,既不適用于所選擇的滅菌過程,也不利于滅菌后環(huán)氧乙烷的有效釋放。
首先,潔凈室或潔凈室認(rèn)證不等于能生產(chǎn)出潔凈的醫(yī)用吸塑包裝。雖然我們現(xiàn)在已經(jīng)是潔凈室生產(chǎn),但是現(xiàn)在還有許多行業(yè)人員在核實(shí)廠商時(shí)注重其相關(guān)的資格認(rèn)證,而對(duì)于潔凈廠區(qū)實(shí)時(shí)的管控情況忽略不管。要知道,設(shè)置潔凈室并不難,難能可貴是潔凈室持續(xù)的管理控制技術(shù)和能力。這方面,小編會(huì)出一篇文章專門介紹我們的無塵室和無塵室的管理方式。
其次,許多醫(yī)療器械廠注重滅菌,輕視對(duì)初包裝的要求和管控。認(rèn)為只要通過環(huán)氧乙烷或輻照等手段滅菌就能確保無虞,殊不知微生物的熱源對(duì)人體仍舊有著不可低估的負(fù)作用。特別是植入性材料和三類醫(yī)療器械在使用初包裝產(chǎn)品時(shí)要特別慎重。而我們的醫(yī)用吸塑包裝好要經(jīng)過多種除塵和滅菌的過程才能夠出廠,而且均進(jìn)行雙層包裝。我們使用的是無塵PE袋,就是防止外來PE袋破損,外來灰塵進(jìn)入產(chǎn)品。也可以有效的防止外來灰塵進(jìn)入客戶車間,這樣的話,客戶在使用前拆開PE袋就可以了。 醫(yī)用吸塑盒作為醫(yī)用硬質(zhì)包裝,這種密封性好,攜帶方便,對(duì)產(chǎn)品的保護(hù)易于潔凈開啟適用于滅菌。
潔凈環(huán)境不等于微生物含量的可控。這一點(diǎn)是微電子行業(yè)與醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)初包裝要求的明顯的區(qū)別。除了環(huán)境因素外,人、機(jī)、料、法對(duì)產(chǎn)品的影響不可忽視,稍有不慎就會(huì)造成菌團(tuán)數(shù)(CFU)超標(biāo)。蘇州創(chuàng)捷會(huì)始終貫徹我們的四不將就,在每一個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行細(xì)致的檢查,以確保醫(yī)用吸塑包裝達(dá)到行業(yè)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司致力于定制、生產(chǎn)醫(yī)用吸塑包裝。現(xiàn)已通過ISO13485體系和ISO9001體系的認(rèn)證,并且會(huì)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。另外,我們還擁有CLASS 7萬級(jí)潔凈車間,配備貨淋室、人淋室、除塵機(jī)、FFU層流罩,每一個(gè)操作環(huán)節(jié)都嚴(yán)格遵守規(guī)定。為了更好的滿足客戶、市場的需求,也為了自身的精益求精,嚴(yán)格控制初始污染菌,不僅是尊重行業(yè),更是尊重生命。 醫(yī)用吸塑盒的包裝設(shè)計(jì)會(huì)影響到對(duì)醫(yī)療器械的保護(hù)。河南醫(yī)用吸塑盒發(fā)展
醫(yī)用吸塑盒可以循環(huán)使用嗎?品質(zhì)醫(yī)用吸塑盒質(zhì)量保障
5.某吻合器類產(chǎn)品由于體積大重量重,外包裝運(yùn)輸過程中可能存在某種程度的不合理運(yùn)輸,導(dǎo)致外包裝破損,中包裝被嚴(yán)重?cái)D壓變形,嚴(yán)重影響外觀,經(jīng)銷商投訴換貨;解決方案:此類產(chǎn)品的中包裝改進(jìn)包裝結(jié)構(gòu),沒有對(duì)包裝系統(tǒng)進(jìn)行較為完整的確認(rèn),應(yīng)按照實(shí)際情況做包裝系統(tǒng)確認(rèn)。同樣的外箱在裝載不同的產(chǎn)品時(shí)也應(yīng)考慮不同產(chǎn)品之間的差異,特別是重量等信息。等等情況,多不勝數(shù),本文就不在一一列舉,給企業(yè)造成了巨大的損失。由此看來,醫(yī)療器械包裝非常重要。品質(zhì)醫(yī)用吸塑盒質(zhì)量保障
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測,并出具檢測報(bào)告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!