分子診斷和免疫診斷、生化診斷設備不同的地方,很大程度在于樣品前處理。免疫檢測對象主要是一些游離的大分子,處理相對容易,但分子診斷樣本處在細胞當中,處理過程容易被污染,因此前處理系統(tǒng)相對復雜。分子診斷系統(tǒng)的組成包括樣本前處理系統(tǒng)、檢測處理系統(tǒng)和分析處理系統(tǒng)。樣本前處理系統(tǒng)依據其功能的豐富程度又包括移液操作和核酸提取兩個平臺,依據使用場所不同分為實驗室自動化平臺和現場前處理平臺。目前前處理設備中,全自動的移液工作站是比較成功的設備。它是一種全自動、高精度移液系統(tǒng),專門用于小體積的PCR、qPCR體系配置,能夠完全替代手工,保證了配置實驗擴增體系的正確性、精密度及重復性。缺點是功能單一,臨床及科研應用尚有一定局限性。含光微納的微流控產品具有良好的兼容性,能夠與其他設備和實驗平臺無縫集成。湖南分子診斷微流控產品廠家
DNA微陣列——基因芯片熒光原位雜交(FISH),是一種傳統(tǒng)方法,對于原位切片的分析有一定的意義。儀器本身比較簡單,就是熒光顯微鏡,外加一個殼構成的一個圖像分析儀。檢測過程是在一定的溫度下將切片加入設備中,成像。雜交的另一種方式是利用芯片進行,主要是DNA微陣列芯片。芯片技術從上世紀90初期開始研究到現在,已經有近三十年時間,目前已經應用到診斷當中,用做疾病篩查。熒光原位雜交蕞he xin的地方在于診斷試劑而非設備。目前的檢測方式主要采用熒光標記的方式,在靈敏度方面,已經能夠滿足檢測要求,因此化學發(fā)光、電化學發(fā)光標記方式相對較少。安徽分析儀器微流控產品定制這些微流控產品是由蘇州含光微納科技有限公司經過精心設計和制造的,確保了高質量和精密加工。
抗原與抗體的制備
抗體的制備
單克隆抗體和多克隆抗體:單克隆抗體(McAb)用雜交瘤技術制備(詳見第三章),其特點:特異性好,親和力高,只識別一個表位。多克隆抗體(polyclonal antibodies)存在于免疫動物的血清中,可通過直接分離血清獲得,主要應用于免疫學診斷。也可經中性鹽析和層析法進一步提出單一類別的免疫球蛋白(多為IgG),使診斷及各種研究在更精確的水平上進行。優(yōu)點:可識別多個表位,缺點:特異性差,易出現交叉反應,親和力低,通過其他抗原的吸收可獲得針對單個抗原決定簇的單價因子血清。嵌合抗體和噬菌體抗體等基因工程抗體制備詳見第三章。
四代測序,即納米孔技術測序,目前已經成為資本市場追逐的熱點,容量約為幾十億美元。原理很簡單,就是DNA鏈打開后穿過一個很細的孔,單個堿基對通過納米尺寸的通道時,會引起通道點穴性能的變化。四代測序具有高讀長、易集成、小型化、高速度、大通量等優(yōu)勢。納米孔所通電流很小,為10-18-10-15A,遠低于熒光檢測電流,所以目前檢測時間大約需要幾個小時到十幾個小時,隨著技術的不斷進步,后期有望將測序時間縮短到半小時。納米孔主要包括兩大類生物納米孔和固態(tài)納米孔。生物大分子納米孔發(fā)展較早,已經有了相應的設備,體積很小,準確率較低。固態(tài)納米孔,目前還是實驗室水平,有少數四代測序公司已經開始做固態(tài)納米孔測序儀。固態(tài)納米孔的檢測方式很多,在基底上做一些材料摻雜,具有半導體特性,可替代光學器件,精確度也等性能指標更好。因為固態(tài)納米孔使用的是標準的微電子工藝,如果可以規(guī)模化生產,可以降低測序儀生產成本,值得推廣。這些微流控產品經過精密加工,能夠實現高精度的流體操控和精確的實驗控制。
微流控產品定制研究與生產流程O1芯片設計O2儀器探索O3量產轉化芯片部分開發(fā)流程客戶需求圖研究DFM量產制造需求書模塊開發(fā)模具制作模塊設計技術方案芯片設計試模修改點樣包埋分階段報價合同原型手板功能驗證制造過程產品封接引進概念產品測試質量控制模具工具產品出庫部分開發(fā)流程概念工程驗證驗證設計驗證生產驗證競品分析芯片讀取模塊實驗設計應用設計生產、生產工藝,測試達到可量產標準工程樣機的設計、示范制作開模開發(fā)線技術能力小示范示范生產接口規(guī)格實現產品的主要功能和試驗樣機的設計、 、驗證生產流程產品檢測達到量產標準需求實現產品的全部功能和性能項目計劃。微流控技術的應用可以實現實驗的高度集成和自動化,提高實驗的標準化和可重復性。黑龍江診斷方式微流控產品質量
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抗原與抗體的制備
抗原與抗體是血清學反應的物質基礎??乖闹苽渑c純化是獲得特異性抗體的先決條件,所得到的抗體又可反過來純化和檢測抗原。
抗原的制備抗原種類繁多,按其物理性狀可分顆粒性和可溶性兩類。前者指細胞性抗原(包括細菌抗原),其制備較為簡便,一般用新鮮細胞以無菌生理鹽水或磷酸緩沖液洗滌后配成一定濃度。若系細菌抗原,則取新鮮培養(yǎng)物,經集菌作如下處理,H抗原因不耐熱用0.3%~0.5%甲醛處理,O抗原耐熱可加熱100℃2h去除H抗原后應用??扇苄钥乖梢允羌毎?、細胞漿、細胞核及核膜等細胞組成部分,也可能是經細胞分泌至體液中的一些可溶性因子。細胞組成部分常需經過機械或酶解法等破碎、離心獲得粗制抗原,并通過選擇性沉淀或層析等方法進一步純化。而體液中(如血清等)的可溶性抗原則可直接用生化手段獲得所需成分。有些可溶性抗原jin具有免疫反應性,而無免疫原性,此類抗原尚需與載體偶聯(lián)方可成為完全抗原。 湖南分子診斷微流控產品廠家