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醫(yī)藥冷庫冷鏈運輸溫度記錄儀校準(zhǔn)常態(tài)化 數(shù)據(jù)精細(xì)性提升

來源: 發(fā)布時間:2025-07-31

  2024 年國家藥監(jiān)局要求醫(yī)藥冷庫配套的冷鏈運輸溫度記錄儀每 3 個月校準(zhǔn)一次,確保數(shù)據(jù)誤差≤0.5℃。某省藥檢所抽查顯示,校準(zhǔn)后的記錄儀,溫度數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率從 82% 提升至 99.6%,某疫苗企業(yè)通過校準(zhǔn)發(fā)現(xiàn) 2 臺記錄儀存在 1.2℃偏差,及時更換避免數(shù)據(jù)失真。

  校準(zhǔn)流程規(guī)范化操作。采用高精度標(biāo)準(zhǔn)溫度計(誤差≤0.1℃)進(jìn)行比對,某生物制品企業(yè)的冷庫在校準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn),部分記錄儀在 - 20℃環(huán)境下誤差增大,遂調(diào)整使用場景至 0-8℃區(qū)間。校準(zhǔn)記錄需包含 “校準(zhǔn)前后數(shù)據(jù)、操作人員、設(shè)備編號” 等信息,某醫(yī)藥流通企業(yè)通過電子檔案管理,使校準(zhǔn)記錄可追溯性達(dá) 100%。

  動態(tài)監(jiān)控校準(zhǔn)效果。冷庫設(shè)置 “校準(zhǔn)后首檢” 制度,運輸前復(fù)核記錄儀準(zhǔn)確性,某企業(yè)通過該措施發(fā)現(xiàn) 1 臺經(jīng)校準(zhǔn)的記錄儀因震動出現(xiàn)偏差,及時修復(fù)后避免了運輸風(fēng)險。部分企業(yè)引入 “遠(yuǎn)程校準(zhǔn)提醒系統(tǒng)”,到期前 7 天自動預(yù)警,某冷庫的校準(zhǔn)延誤率從 25% 降至 0。

  上海潤爽環(huán)境股份有限公司協(xié)助醫(yī)藥冷庫落實溫度記錄儀校準(zhǔn)工作,配合聯(lián)系具備資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),規(guī)范校準(zhǔn)記錄管理,確保運輸過程中溫度數(shù)據(jù)真實可靠,符合 GSP 認(rèn)證要求,為藥品冷鏈安全提供數(shù)據(jù)支撐。

  潤爽完成的冷鏈工程項目可滿足不同類型客戶的所有需求。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)藥、食品加工、保鮮儲藏、冷鏈物流、化工科研等諸多行業(yè)。潤爽目前已成為眾多國內(nèi)外企事業(yè)單位的冷鏈工程服務(wù)商:(順豐物流、京東物流、上港物流、上藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)、匯仁腎寶、SGS、賽默飛世爾、上海元盛食品、浙江日清食品、上海福達(dá)食品、王老吉、上海良友食品、益海嘉里、江蘇大娘水餃、海底撈火鍋、每日優(yōu)鮮、拼多多、肯德基等)。我們根據(jù)國際化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的服務(wù),以滿足客戶擁有設(shè)計的藝術(shù)性及建造的實用性為追求。秉承“做一個工程,拓一片市場”為宗旨”精心設(shè)計、精細(xì)施工,我們從未停止對進(jìn)步的執(zhí)著追求。

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