激光塵埃計數(shù)器采用光散射原理,捕捉空氣中的塵埃粒子,讓您輕松掌握潔凈室的空氣潔凈度。面向食品、醫(yī)藥、保健品、醫(yī)療器械行業(yè)潔凈室及醫(yī)院潔凈手術室,我們的計數(shù)器將為您的潔凈度檢測提供可靠的支持。我們深知,潔凈度對于您的事業(yè)至關重要。因此,我們特別推出了潔凈度檢測租賃服務,讓您無需承擔高昂的設備購置費用,輕松擁有專業(yè)的潔凈度檢測能力。讓我們攜手共創(chuàng)純凈未來,為您的事業(yè)保駕護航!激光塵埃粒子計數(shù)器,您值得信賴的選擇恩黌科技主營哈泰克無線溫度驗證系統(tǒng)租賃及驗證測試服務,若有需要,歡迎來電咨詢。山東工藝氣體檢測設備
蒸汽滅菌的常見錯誤:常見蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關。滅菌柜中放入關閉的閥門、旋緊瓶蓋或緊扣鋁蓋的空玻璃瓶。這樣, 蒸汽就不能直接接觸到內表面,無法進行滅菌。這一問題可通過確保滅菌柜中的物品有蒸汽進入和空氣排出的通道來解決。如果不確定物品的配置、設置、包裝或方位是否允許充分的蒸汽穿透,那么可以通過在物品內部放置熱電偶、化學和/或生物指示劑來確定。恩黌科技提供KAYE AVS溫度驗證儀、無線溫度驗證探頭的租賃服務,幫您解決蒸汽滅菌柜的驗證難題。歡迎垂詢。四川溫度記錄儀恩黌科技主營環(huán)境檢測設備租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
設備設施驗證與確認分類初次驗證1、新建設施、新購設備的驗證;2、需驗證的設施設備必須在初次驗證合格后才能生產使用;3、初次驗證應包含DQ、IQ、OQ、PQ等完整的4個階段。(二)再確認1、變更性再確認——設備發(fā)生關鍵部件更換、改造、長時間停用后重新啟用、位移等,經評估需進行再確認的。2、周期性再確認——從設備性能異常的發(fā)生頻率、設備性能異常對產品質量及生產連續(xù)性影響的嚴重程度、設備性能異常的可測定性三個角度設置相應的問題,并對問題進行回答,來評估設施設備再確認周期。3、臨時性確認——設備對關鍵部件進行故障維修或維護更換時,可通過確認該部件受影響的性能指標滿足用戶需求后,允許該設備使用時,執(zhí)行此流程。
滅菌驗證注意事項2:使用哪一種負載配置。需要考慮的一個因素是選擇固定裝載還是可變的裝載。在驗證和操作靈活性之間需要一個權衡- 你是否驗證大小裝載以增加生產的靈活性?下面是需要考慮的一些典型裝載模式:固定裝載/固定位置模式意味著,任何待滅菌裝載將以完全相同的方式放置在室內。在標準作業(yè)流程(SOP)中應有負載配置的圖表,因此操作者可以在腦海中再現(xiàn)每一個運行過程的負載。這種情況要求至少驗證運行3循環(huán),但負載配置沒有靈活性。固定負載/可變位置模式 指負載在高壓滅菌器內的位置是可變的。在 SOP 中只需一個負載列表。在測試運行過程中,驗證運行應通過輪換負荷物品逐個位置論證不同位置的等效性。如果經過 3 個run的驗證證明了位置的等效性那就可以停止。固定負載/可變位置的模式給操作者操作高壓滅菌器時帶來靈活性。針對包含不同物品的大負載來說,這樣可以節(jié)省時間??勺冐撦d配置 指腔室內物品種類和/或數(shù)量不固定。驗證運行時必須表明此循環(huán)周期可以滿足大和小兩個負載模式。小負載測試高壓滅菌器腔室一個物品,必須證明其是難滅菌的一個物品。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗證儀、無線溫度探頭的租賃服務。幫助您解決驗證難題。恩黌科技主營振動測試儀租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。
高效過濾器,導致邊框泄漏的因素:過濾器凝膠性能退化。導致這種凝膠性能退化的因素包括:過濾器框架的完整性是至關重要的過濾器性能。這包括任何凝膠失效導致泄漏到潔凈室。在框架處使用正確的密封化合物以防止泄漏。硅酮凝膠比聚氨酯凝膠更能抵抗通常在醫(yī)藥潔凈室的清潔和消毒中看到的化學物質的氧化,因此通常選擇硅酮凝膠系統(tǒng)。氧化性化學物質會攻擊氨基甲酸乙酯凝膠,造成表面硬化。半導體無塵室一般不經常使用這些氧化性化學物質,在這些房間里普遍使用聚氨酯凝膠。硅凝膠通常不會在這些氧化性化學物質的存在下降解。然而,可能有一些特定的應用,如當酸性或腐蝕性化學品存在時,硅凝膠可能會水解(而不是氧化),此時,氨基甲酸酯凝膠系統(tǒng)可能是較佳選擇。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計租賃服務,可幫助您解決驗證檢測儀器投入高,后期維護難等問題。歡迎來電咨詢恩黌科技主營紅外轉速計租賃及驗證測試服務,歡迎咨詢。江蘇壓縮空氣檢測儀
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粒子計數(shù)器可以帶或不帶采樣管。標準中規(guī)定的一般建議是盡可能避免使用采樣管。每次使用采樣管時,都會有粒子損失,管道越長,粒子損失越大。采樣管材料也很重要,有些材料具有靜電荷,可以從氣流中吸附粒子。管道彎曲和通過管道并流向計數(shù)器的氣流也是一個決定因素。在這些情況下,管道應盡可能短。然而,與EUGMP附錄1中引用的小于1米不同,ISO14644-21承認RABS和固定計數(shù)器隔離器中安裝管的復雜性。該文件中建議進行粒子損失的評估。采樣管內徑和粒子計數(shù)器流速是進行此類評估和了解管道所必需的。因此,對于RABS中的固定粒子計數(shù)器,只要彎曲次數(shù)不超過三次,就可以證明2米的采樣管是合理的。重要的是,彎曲的數(shù)量與顆粒損失相關。例如,如標準所示,在使用直徑為5mm的管道時,≥0.20μm的粒徑損失在2米處達到10%。另一個可能影響粒子損失的因素是采樣管的材質。對于管材,不銹鋼是更好的選擇(盡管它不靈活,可能限制其應用),其次是Bev-A-Line,Tygon適用于更高的溫度。這些材料可防止帶電粒子粘附在采樣管表面。除了標準中傳達的內容外,隨著時間的推移,所有粒子計數(shù)器管都會有粒子積聚,特別是在使用粒子計數(shù)器進行連續(xù)監(jiān)測的情況下。這意味著應定期更換采樣管。山東工藝氣體檢測設備
恩黌科技(上海)有限公司是一家專業(yè)從事各類儀器租賃服務公司,公司現(xiàn)有幾百套驗證檢測儀器可供租賃,涵蓋凈化空調系統(tǒng)12項關鍵參數(shù)、壓縮空氣系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)、溫度類設備和設施、各類生產設備參數(shù)的測試范圍,且公司配有驗證及測試人員可對測試工作和儀器使用進行免費咨詢和培訓,我司在提供驗證儀器租賃的同時,提供模塊化驗證服務,為客戶提供驗證儀器租賃、驗證方案編制、驗證培訓、驗證工程師短租、驗資報告審核、驗證偏差處理等服務。