基因治 療產(chǎn)品是近年來國內(nèi)外藥物研發(fā)的熱點，通常由各種病毒或非病毒載體攜帶治 療基因組成。在病毒載體中，慢病毒載體(LVs)由于其有效的將基因整合進靶細胞基因組、穩(wěn)定的基因表達等特點，被認為是蕞有希望的基因治 療載體。考慮到慢病毒對人的病原性及相關的安全性，所使用的慢病毒載體均為復制缺陷型載體，但在病毒載體生產(chǎn)過程中可能由于同源重組或非同源重組導致可復制性慢病毒(RCL)的產(chǎn)生，RCL可以整合到細胞基因組中，從而導致原ai基因激 活，抑ai基因破壞等，因此，這類產(chǎn)品中的復制型慢病毒檢測是安全性檢測中非常重要的項目，美國FDA及中國CDE都要求在生產(chǎn)的整個過程及不同階段都要進行RCL檢測，以確保無RCL的污染。南京正揚有復制型腺相關病毒檢測試劑盒嗎？病毒檢測優(yōu)缺點
南京正揚生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的rcAAV復制型腺相關病毒檢測試劑盒有哪些優(yōu)點？①試劑盒經(jīng)過獨特的設計開發(fā)，可以防止PCR產(chǎn)物污染；②產(chǎn)品檢測靈敏度高；③重復性好，同一樣品重復檢測20次，CV＜15%；④檢測時間短，從樣品提取純化到出結果只需2.5h；⑤適應性強，針對不同機型，不同實驗室條件，檢測結果穩(wěn)定；⑥可提供自動化服務，自動化完成樣品核酸提取純化；⑦貨期短，供應快；
南京正揚生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的rcAAV復制型腺相關病毒檢測試劑盒有哪些優(yōu)點？①試劑盒經(jīng)過獨特的設計開發(fā)，可以防止PCR產(chǎn)物污染；②產(chǎn)品檢測靈敏度高；③重復性好，同一樣品重復檢測20次，CV＜15%；④檢測時間短，從樣品提取純化到出結果只需2.5h；⑤適應性強，針對不同機型，不同實驗室條件，檢測結果穩(wěn)定；⑥可提供自動化服務，自動化完成樣品核酸提取純化；⑦貨期短，供應快； 合肥qPCR法病毒檢測操作流程南京正揚有復制型逆轉錄病毒檢測試劑盒性能如何？
復制型病毒風險是評估病毒載體安全性的關鍵因素。評估分析基因突變和內(nèi)源性 病毒片段重組產(chǎn)生復制型病毒的可能性，可有效避免出現(xiàn)與之相關的不良反應事件。南京正揚生物科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)了針對不同復制缺陷型病毒載體的復制型病毒檢測試劑盒（qPCR法/RT-PCR法），可用于測試載體生產(chǎn)用主細胞庫、工作細胞庫、生產(chǎn)終末細胞、收獲的病毒上清和經(jīng)病毒轉導后的細胞產(chǎn)品等，產(chǎn)品性能可靠、靈敏度高、操作便捷快速。歡迎您聯(lián)系正揚
RCL復制型慢病毒檢測的背景：CAR-T（chimericantigenreceptorT-cellimmunotherapy），即嵌合抗原受體T細胞免疫療法。它是一種醫(yī)治種瘤的新型精確靶向療法，能夠精確、高效，且有希望治好ai癥的免疫醫(yī)治方法。目前，主要有兩種病毒載體用于CAR-T細胞基因轉導：γ逆轉錄病毒載體和慢病毒載體。目前基因醫(yī)治產(chǎn)品所用慢病毒載體均是非復制型的，但在病毒包裝過程中，可能會由于同源或非同源重組等機制產(chǎn)生復制型慢病毒(RCL)。出于安全、有效、質量可控的考慮，應當對該類病毒進行檢測，以避免在人體內(nèi)無控地自我復制，造成傷害，防止發(fā)生臨床安全性隱患事件。為什么要做重組腺相關病毒檢測？
美國FDA要求對于采用γ-逆轉錄病毒載體和慢病毒載體的產(chǎn)品，需要在整個生產(chǎn)過程及不同階段進行RCR復制型逆轉錄病毒／RCL復制型慢病毒檢測，針對載體生產(chǎn)用主細胞庫、工作細胞庫、生產(chǎn)終末細胞、載體上清液及在體外培養(yǎng)超過4天的載體轉到細胞進行檢測。針對慢病毒載體使用時RCL的檢測，除了金標準——指示細胞培養(yǎng)法，還需要選擇2種不同原理的快檢方法對其進行補充檢測。RT-PCR法具備操作便捷快速、特異性好、靈敏度高、穩(wěn)定性好等優(yōu)點，是RCR/RCL補充檢測的優(yōu) 選方法。南京正揚的重組腺相關病毒檢測試劑盒性能如何？廣州RCL病毒檢測原理
為什么要做復制型慢病毒檢測？病毒檢測優(yōu)缺點
基于細胞培養(yǎng)法的rcAAV復制型腺相關病毒檢測方法，該方法的原理是通過不斷的細胞傳代使得rcAAV實現(xiàn)擴增，之后再利用qPCR或Southern-blot的方法對rcAAV進行檢測，能保證檢測到的rcAAV都具有復制能力，是目前常用的檢測方法。然而，其檢測敏感性依賴于rcAAV對靶細胞的感 染效率，相較于AAV2型來說許多其他AAV血清型（1、3、5、6、7）在培養(yǎng)過程中不能有效地感 染靶細胞（例如HEK293/293T細胞），導致檢測靈敏度降低，因此其檢測值有可能會低于實際值。病毒檢測優(yōu)缺點