3L耗材生物反應(yīng)器可追溯性

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-08-23

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開始的細(xì)胞培養(yǎng)過程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細(xì)胞zhiliao過程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng),以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢上海曼博生物!GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)控,質(zhì)量有保障。3L耗材生物反應(yīng)器可追溯性

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這些垂直輪生物反應(yīng)器具有一次性容器/袋結(jié)構(gòu),guang fan適用于細(xì)胞zhi liao應(yīng)用的工藝開發(fā)、早期臨床試驗(yàn)、規(guī)模放大和商業(yè)生產(chǎn)。它們提供可擴(kuò)展性,并且在所有規(guī)模上實(shí)現(xiàn)混合均勻性,有望加速藥物的上市時(shí)間。這些反應(yīng)器系統(tǒng)支持高安全要求的應(yīng)用,可提高病毒和疫苗的生產(chǎn)。驗(yàn)證和可提取物測試也是系統(tǒng)的一部分,以確保合規(guī)性和產(chǎn)品質(zhì)量。 PBS-80甚至可以處理細(xì)胞密度超過30×10^6/mL的情況,證明其高細(xì)胞密度生產(chǎn)能力。細(xì)胞培養(yǎng)溫度可以輕松控制,而清潔也非常方便,因?yàn)椴讳P鋼外殼不與工藝流體接觸,只需擦拭干凈即可??偟膩碚f,這些垂直輪生物反應(yīng)器為細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域提供了高效、可擴(kuò)展和合規(guī)的生產(chǎn)解決方案。原裝生物反應(yīng)器中國區(qū)代理商GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器經(jīng)過嚴(yán)格質(zhì)量控制。

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PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過程中,用戶無需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過程中的高效性和穩(wěn)定性,為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。

產(chǎn)品概述:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)dai biao了生物制藥和細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的Zui xin科技。該系統(tǒng)包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵蓋了從1.8升到80升的多種工作體積選擇,以滿足不同規(guī)模的細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)需求。其中的關(guān)鍵創(chuàng)新點(diǎn)在于垂直輪葉輪,采用高度安全可靠的USP VI級材料制造,確保了生物過程的高效進(jìn)行。產(chǎn)品特色:PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)具備獨(dú)特特色。其中包括可定制的控制工藝參數(shù),提供一次性使用的vessel,直觀的觸摸屏界面用于流程定制,支持一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器配置,以及提供安裝和操作驗(yàn)證(IOQ)服務(wù)的選項(xiàng)。這些特性使該系統(tǒng)非常靈活,適用于多種生產(chǎn)需求。更多PBS垂直輪生物反應(yīng)器相關(guān)產(chǎn)品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!生物反應(yīng)器在臨床用途方面具有廣泛應(yīng)用。

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符合cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。PBSBiotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅在技術(shù)上lingxian,而且在質(zhì)量和監(jiān)管方面也表現(xiàn)zhuoyue。所有生物反應(yīng)器,包括產(chǎn)品接觸材料和軟件,均符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。這種高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量保障,使得PBSBiotech的產(chǎn)品成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shouxuan。他們的一次性生物反應(yīng)器系統(tǒng)不僅為制藥企業(yè)提供了高效、可靠的生產(chǎn)工具,也為患者提供了更安全、更可靠的zhiliao手段??沙掷m(xù)發(fā)展與未來愿景。PBSBiotech不jinjin是一家生物反應(yīng)器制造商,更是一家致力于行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的yinling者。他們持續(xù)改進(jìn)技術(shù),推動綠色生產(chǎn),為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的未來發(fā)展奠定基礎(chǔ)。隨著科技的不斷進(jìn)步,PBSBiotech將繼續(xù)yinling行業(yè)發(fā)展的方向,為客戶提供更先進(jìn)、更可靠的生物反應(yīng)器系統(tǒng),助力生物制藥領(lǐng)域取得更大的突破。他們的未來愿景是推動醫(yī)學(xué)進(jìn)步,改善患者生活質(zhì)量,成為全球細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的lingxian品牌。生物反應(yīng)器具備參考文獻(xiàn)支持,為研究提供理論依據(jù)。重慶StemCell生物反應(yīng)器

GMP生產(chǎn)的生物反應(yīng)器具備高質(zhì)量和可追溯性。3L耗材生物反應(yīng)器可追溯性

Q:培養(yǎng)溫度如何控制?A:培養(yǎng)的溫度通過非一次性不銹鋼外殼單元上的電阻式溫度檢測器(RTD)進(jìn)行非侵入性測量。一旦容器/袋子安裝好,外殼上的RTD與容器/袋子的后部直接接觸,并與導(dǎo)電金屬外殼充分絕緣,以確保其準(zhǔn)確測量容器/袋子溫度。使用我們的溫度控制的自動模式,培養(yǎng)的溫度可以保持在設(shè)定溫度點(diǎn)。根據(jù)需要,使用沿著不銹鋼外殼底部彎曲放置的加熱墊將熱量施加到容器/袋上。Q:垂直輪式生物反應(yīng)器系統(tǒng)是否可容納pH和DO傳感器?它們是可重復(fù)使用還是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直輪反應(yīng)器系統(tǒng)都將配備pH和DO控制功能,PBS-80的測量中存在備份。根據(jù)客戶的要求,可以選擇使用可重復(fù)使用的傳感器或一次性傳感器。PBSMINI在系統(tǒng)上沒有有效的pH和DO控制,因此它必須依靠其所在的二氧化碳培養(yǎng)箱提供的控制。3L耗材生物反應(yīng)器可追溯性