Stemflex生物反應器資質認證

垂直輪生物反應器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包，以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何？由于垂直葉輪的獨特設計，垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！生物反應器的耗材保質期長，可以安全和可靠地進行長期的細胞培養(yǎng)實驗.Stemflex生物反應器資質認證

Q&A通用問題：Q：與現(xiàn)有技術相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是什么？A：與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，VerticalWheel垂直輪生物反應器的主要優(yōu)勢是它可以提供guangfan的可擴展性，從研發(fā)和桌面式規(guī)模到cGMP生產規(guī)模。由于我們所有的生物反應器都使用相同的混合原理，在早期工藝開發(fā)以及大型生物反應器的工藝表征過程中，桌面式設備可以用作代表性的縮小模型。此外，功率輸入（來自氣體浮力）的耗散在更大的混合規(guī)模上會產生更均勻、更溫和的流體運動，即使在大規(guī)模情況下也能提供更低的剪切環(huán)境（通過使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件進行CFD分析估計）。這項技術有可能通過幾乎消除從研發(fā)階段到臨床和商業(yè)階段經常遇到的潛在技術轉移挑戰(zhàn)來加快藥物的上市時間。Zui hou，VerticalWheel垂直輪生物反應器具有較小的相對占地面積，并且易于安裝和使用。PBS-Mini生物反應器PBS Biotech是專業(yè)生物反應器制造商，其產品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多個型號，滿足不同規(guī)模的生產需求。

PBSBiotech的生物反應器符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準，包括產品接觸材料和軟件。這意味著在生產過程中，用戶無需擔心質量控制或合規(guī)性問題。這種符合標準的設計和制造保證了生產的穩(wěn)定性和安全性，使得PBS的生物反應器成為細胞zhiliao領域的shou xuan。除了其xian zhu的適應性和質量標準，PBS的垂直輪生物反應器還具備獨特的流體混合條件。這種設計使得這些反應器在guang fan的人類細胞衍生模式中表現(xiàn)出色，特別適用于zhiliao性細胞的生產。這種獨特性保證了生產過程中的高效性和穩(wěn)定性，為細胞zhiliao項目的成功提供了可靠的支持。

所有的垂直輪生物反應器都使用袋子嗎？大多數(shù)垂直輪生物反應器使用由聚偏氟乙烯（PVDF）制成的一次性袋子。PBS3和PBSMINI使用由聚碳酸酯制成的剛性塑料容器。垂直輪生物反應器的主要部件是什么？垂直輪生物反應器系統(tǒng)由兩個主要部件組成：一個一次性容器/袋，用于培養(yǎng)細胞和生產產品，以及與一次性容器/袋子集成的非一次性單元。一次性使用的一次性容器和袋子有0.1升到80升的工作容積。它們經過伽馬輻射消毒，是即用型。每個容器/袋包括支持細胞生長所需的所有部件，所有產品接觸表面均由USPVI級認證材料制成。哪些應用程序Zui適合您的技術？PBSBiotech的垂直輪（VW）一次性生物反應器系統(tǒng)已設計用于分批、補料分批和灌注模式的細胞zhiliao（干細胞）過程。PBS-15垂直輪生物反應器觸摸屏界面可實現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報告。

PBS Biotech是一家備受認可的生物制藥解決方案提供商，其垂直輪生物反應器技術被guang fan應用于細胞zhi liao和再生醫(yī)學領域。垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋，無需清洗，確保生產過程的高度衛(wèi)生標準。這種設計不僅提高了生產效率，還降低了交叉污染的風險，使得細胞zhi liao制造更加安全可靠。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有guang fan的可擴展性，從小規(guī)模研發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產都能滿足需求。這種可擴展性使得細胞zhi liao制造在不同階段都能夠靈活應對，為客戶提供了高度定制化的解決方案。垂直輪生物反應器系統(tǒng)還配備了觸摸屏界面，使操作更加直觀、便捷，用戶可以根據(jù)需要進行流程定制和監(jiān)控。PBS-15的工作體積可達15L，可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產。懸浮培養(yǎng)生物反應器細胞活力好

PBS-Mini垂直輪生物反應器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具，工作容積可達0.1和0.5L。Stemflex生物反應器資質認證

氣體控制和溫度管理：系統(tǒng)采用先進的氣體控制技術，包括空氣、二氧化碳和氮氣的混合物，以及可選的純氧供應。溫度方面，通過非侵入性的電阻式溫度檢測器（RTD）進行準確測量，確保培養(yǎng)溫度穩(wěn)定。同時，加熱墊可以根據(jù)需要施加熱量，保持設定溫度點。guang fan適用性：該系列產品具有guang fan的適用性，是細胞zhi liao應用的理想選擇。不僅可用于工藝開發(fā)和早期臨床階段，還能擴展至大規(guī)模商業(yè)生產。與現(xiàn)有系統(tǒng)相比，垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有明顯優(yōu)勢，包括可擴展性強、流體運動均勻和溫和、節(jié)省空間、易于安裝和使用等特點，為制藥行業(yè)帶來了創(chuàng)新性的解決方案。Stemflex生物反應器資質認證