Clinic生物反應器符合21CFR

從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器，包括產(chǎn)品接觸材料和軟件，生產(chǎn)符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產(chǎn)品有以下幾種規(guī)格：PBS-Mini垂直輪生物反應器：用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器：應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器：接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產(chǎn)。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器：為您的細胞zhiliao產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備。Zui da工作容積為80L。PBS-3垂直輪生物反應器：應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平，工作容積可至3L。Clinic生物反應器符合21CFR

垂直輪反應器該設備進行了哪些測試？我們在VerticalWheel垂直輪生物反應器中與其他生物反應器系統(tǒng)并行進行了生物測試，以比較培養(yǎng)物的生長、產(chǎn)量和產(chǎn)品質量。此外，還進行了各種規(guī)模的流體動力學研究，以量化混合時間和體積傳質速率（kLa）。還使用ANSYSFluent和STAR-CCM+軟件上的計算流體動力學（CFD）建模對流體混合模式、剪切應力水平和湍流動能耗散率進行了研究。需要什么樣的特殊氣體、配套設施或服務？VerticalWheel垂直輪生物反應器系統(tǒng)只需要電力和壓縮氣體。生物反應器設計為使用四種氣體——空氣、氮氣、氧氣和二氧化碳——但它們也可以在沒有氮氣的情況下運行。生物反應器設計用于連接到您的以太網(wǎng)，以便通過萬維網(wǎng)進行遠程監(jiān)控。上海生物反應器經(jīng)銷PBS-15垂直輪生物反應器可選配安裝和操作驗證（IOQ）服務。

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)不僅支持常規(guī)的細胞培養(yǎng)，還特別適用于誘導多能干細胞（iPSC）、間充質干細胞（MSC）和基于外泌體的zhi liao制造。這種多樣化的應用范圍使得該系統(tǒng)在細胞zhi liao領域具有guang fan的適用性，為各種疾病的zhi liao提供了可靠的技術支持。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的智能化操作界面使得用戶能夠輕松定制流程、監(jiān)控生產(chǎn)狀態(tài)，并隨時調整參數(shù)以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性。這種便捷的操作體驗為制藥企業(yè)提供了極大的便利，幫助他們更高效地管理生產(chǎn)流程。

PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)是細胞zhi liao領域的ling xian技術，它不僅提供高效的細胞生產(chǎn)性能，還具備guang fan的應用靈活性。從早期工藝開發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)，該系統(tǒng)無縫適應不同階段的需求，為客戶提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應器系統(tǒng)的獨特之處在于其一次性使用的設計，這不僅確保了生產(chǎn)過程的潔凈度，還簡化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率，同時降低了操作成本，為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價值。官方代理提供的生物反應器質量有保障。

垂直輪生物反應器系統(tǒng)的驗證涉及哪些內容？PBSBiotech可以與您合作，在您的設施中驗證我們的系統(tǒng)。我們將為您提供一個quan mian的驗證準備包，以幫助您進行驗證工作。清潔系統(tǒng)涉及到什么？不需要清潔，因為每個一次性容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒。不銹鋼外殼從不與工藝流體接觸，可以像任何實驗室設備一樣擦拭干凈。垂直輪生物反應器的可擴展性如何？由于垂直葉輪的獨特設計，垂直輪生物反應器的混合特性在所有規(guī)模上都非常均勻。這包括混合時間、平均剪切速率和湍流能量耗散速率。這種同質性極大地促進了從小開發(fā)量到全生產(chǎn)量的工藝放大。更多關于PBS生物反應器相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！PBS-3垂直輪生物反應器亮點：配置可使用一次性或可重復使用的DO和pH傳感器。Clinic生物反應器符合21CFR

PBS-80垂直輪生物反應器：為您的CGT產(chǎn)品的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)做好準備，工作容積可至80L。Clinic生物反應器符合21CFR

一次性使用的vessel可用于臨床產(chǎn)品制造。垂直輪生物反應器系統(tǒng)配備了可調高度收獲閥（AHHV），實現(xiàn)了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外，系統(tǒng)支持pH和DO控制功能，用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性，其同質性促使了從小規(guī)模到全生產(chǎn)規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋，無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經(jīng)過清潔和伽馬輻射消毒，確保產(chǎn)品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產(chǎn)效率，也降低了交叉污染的風險。此外，垂直輪生物反應器操作簡便，配備了直觀的觸摸屏界面，實現(xiàn)了流程定制、控制和報告的便捷操作。更多關于PBS生物反應器相關信息，歡迎咨詢上海曼博生物！Clinic生物反應器符合21CFR