高質(zhì)量生物反應(yīng)器工藝可放大

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-04-09

PBSBiotech的生物反應(yīng)器符合或優(yōu)于cGMP質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),包括產(chǎn)品接觸材料和軟件。這意味著在生產(chǎn)過(guò)程中,用戶(hù)無(wú)需擔(dān)心質(zhì)量控制或合規(guī)性問(wèn)題。這種符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)和制造保證了生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性,使得PBS的生物反應(yīng)器成為細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域的shou xuan。除了其xian zhu的適應(yīng)性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),PBS的垂直輪生物反應(yīng)器還具備獨(dú)特的流體混合條件。這種設(shè)計(jì)使得這些反應(yīng)器在guang fan的人類(lèi)細(xì)胞衍生模式中表現(xiàn)出色,特別適用于zhiliao性細(xì)胞的生產(chǎn)。這種獨(dú)特性保證了生產(chǎn)過(guò)程中的高效性和穩(wěn)定性,為細(xì)胞zhiliao項(xiàng)目的成功提供了可靠的支持。PBS-Mini垂直輪生物反應(yīng)器:用于代表性流程開(kāi)發(fā)的入門(mén)級(jí)工具,工作容積可達(dá)0.1和0.5L。高質(zhì)量生物反應(yīng)器工藝可放大

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垂直輪生物反應(yīng)器的操作有多容易?我們的生物反應(yīng)器通過(guò)集成軟件設(shè)計(jì)為即插即用,因此非常易于使用。由于垂直輪生物反應(yīng)器是完全預(yù)先配置的,人們只需要將其插入電源插座,連接氣體供應(yīng),然后打開(kāi)電源。我的工廠里已經(jīng)有了分布式控制系統(tǒng)(DCS),我可以用它來(lái)控制垂直輪生物反應(yīng)器嗎?垂直輪生物反應(yīng)器是否符合cGMP應(yīng)用要求?3L垂直輪生物反應(yīng)器符合適用于人體臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品接觸材料的cGMP要求,以及21CFRPart11軟件要求。其他垂直輪生物反應(yīng)器目前正在進(jìn)行cGMP合規(guī)性測(cè)試,包括一次性容器的所有組件、硬件和軟件。我們的容器/袋中使用的所有可能接觸原料藥的材料均符合USPVI類(lèi)和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!高質(zhì)量生物反應(yīng)器工藝可放大PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器:旨在將您的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程提升到一個(gè)新的水平。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)是細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian技術(shù),它不僅提供高效的細(xì)胞生產(chǎn)性能,還具備guang fan的應(yīng)用靈活性。從早期工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn),該系統(tǒng)無(wú)縫適應(yīng)不同階段的需求,為客戶(hù)提供了zhuo yue的制造解決方案。垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)的獨(dú)特之處在于其一次性使用的設(shè)計(jì),這不僅確保了生產(chǎn)過(guò)程的潔凈度,還簡(jiǎn)化了清洗和消毒的流程。這種便利性有效提高了生產(chǎn)效率,同時(shí)降低了操作成本,為制藥企業(yè)創(chuàng)造了更高的價(jià)值。

PBS-15垂直輪生物反應(yīng)器:該反應(yīng)器是擴(kuò)大在PBS-Mini和PBS-3中開(kāi)始的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程的下一步。它具有9到15升的工作體積,可用于加速細(xì)胞zhiliao過(guò)程的規(guī)模。與PBS-3一樣,它配備了觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥(AHHV)以及可選擇的一次性或可重復(fù)使用的DO和pH傳感器。同樣,IOQ服務(wù)也是可選的。PBS-80垂直輪生物反應(yīng)器:為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)提供準(zhǔn)備的反應(yīng)器,具有Zui da工作容積達(dá)80升。這個(gè)規(guī)模的反應(yīng)器適用于大規(guī)模的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)。它也具有觸摸屏界面、可調(diào)高度收獲閥、DO和pH傳感器的選項(xiàng),以及IOQ服務(wù)。更多關(guān)于PBS生物反應(yīng)器相關(guān)信息,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!在PBS-Minis中開(kāi)始的工藝開(kāi)發(fā)和優(yōu)化可以擴(kuò)展到這個(gè)具有可定制控制工藝參數(shù)的生物反應(yīng)器中。

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PBS Biotech的垂直輪生物反應(yīng)器采用獨(dú)特的設(shè)計(jì),與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個(gè)研究中展現(xiàn)出優(yōu)越的zhi liao性細(xì)胞生產(chǎn)性能。這種垂直輪生物反應(yīng)器具有可擴(kuò)展性強(qiáng)、混合均勻、剪切環(huán)境低等特點(diǎn),特別適用于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhi liao制造。此外,PBS Biotech的反應(yīng)器采用一次性容器/袋,無(wú)需清洗,每個(gè)容器/袋在交付客戶(hù)前均經(jīng)過(guò)清潔和伽馬輻射消毒。垂直輪生物反應(yīng)器的操作十分簡(jiǎn)便,通過(guò)觸摸屏界面實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。它們還配備有可調(diào)高度收獲閥,實(shí)現(xiàn)快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。系統(tǒng)可以容納pH和DO傳感器,用戶(hù)可以選擇使用一次性或可重復(fù)使用的傳感器。PBS Biotech的生物反應(yīng)器采用四種氣體——空氣、氮?dú)?、氧氣和二氧化碳,但也可以在沒(méi)有氮?dú)獾那闆r下運(yùn)行。垂直輪生物反應(yīng)器還具備遠(yuǎn)程監(jiān)控功能,可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程操作。PBS-3垂直輪生物反應(yīng)器亮點(diǎn):觸摸屏界面可實(shí)現(xiàn)直觀的流程定制、控制和報(bào)告。陜西生物反應(yīng)器GMP生產(chǎn)

PBS生物反應(yīng)器的材質(zhì)安全性數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)。高質(zhì)量生物反應(yīng)器工藝可放大

PBSBiotechyinling一次性生物反應(yīng)器ge ming。美國(guó)PBSBiotech作為一家創(chuàng)新的一次性生物反應(yīng)器制造商和工藝開(kāi)發(fā)服務(wù)提供商,憑借zhuoyue技術(shù)和產(chǎn)品平臺(tái),服務(wù)全球200多個(gè)客戶(hù)項(xiàng)目。在細(xì)胞zhiliao領(lǐng)域,PBSBiotech是lingxian的技術(shù)和服務(wù)提供商,通過(guò)提供可擴(kuò)展的一次性制造解決方案,致力于改善患者的生活,推動(dòng)新型再生藥物的guangfan應(yīng)用。他們的垂直輪生物反應(yīng)器系統(tǒng)在多個(gè)已發(fā)表的研究中表現(xiàn)出色,特別適用于多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞和基于外泌體的zhiliao制造。PBSBiotech的一次性生物反應(yīng)器為異體細(xì)胞zhiliao提供了賦能技術(shù),推動(dòng)了整個(gè)行業(yè)的發(fā)展??沙掷m(xù)發(fā)展與未來(lái)展望。作為生物制藥和細(xì)胞zhi liao領(lǐng)域的ling xian者,PBS Biotech致力于推動(dòng)行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。他們不斷改進(jìn)現(xiàn)有技術(shù),探索創(chuàng)新解決方案,致力于提供更環(huán)保、高效的生產(chǎn)工具。隨著科技的不斷進(jìn)步,PBS Biotech將繼續(xù)yin ling行業(yè)發(fā)展的方向,為客戶(hù)提供更先進(jìn)、更可靠的生物反應(yīng)器系統(tǒng),助力生物制藥領(lǐng)域取得更大的成就。更多PBS相關(guān)問(wèn)題,歡迎咨詢(xún)上海曼博生物!高質(zhì)量生物反應(yīng)器工藝可放大