卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485:2016Medicaldevices——Qualitymanagementsystems——Requirementsforregulatorypurposes(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求),是2017年11月為止的現(xiàn)行版本。ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到安全有效起到了很好的促進作用。 體系認證 ,就選卡狄亞標準認證,有想法的可以來電!中國香港公共安全業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證機構(gòu)
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485認證是一份單獨的標準,不是ISO9001標準在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南,兩者不能兼容。這從新標準的標題看出來,ISO13485:2003國際標準的名稱是:“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”。新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。該標準在總則中說:“本標準的主要目的是便于實施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求。因此,本標準包含了一些醫(yī)療器械的專業(yè)要求,刪減了ISO9001中不適于作為法規(guī)要求的某些要求。由于這些刪減,質(zhì)量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO9001標準,除非其質(zhì)量管理體系還符合ISO9001中所有的要求?!甭男袊H、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè),想要在國際、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。 中國香港公共安全業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證機構(gòu)卡狄亞標準認證是一家專業(yè)提供體系認證 的公司。
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,環(huán)境、社會和公司治理又稱為ESG(Environmental,SocialandGovernance),從環(huán)境、社會和公司治理三個維度評估企業(yè)經(jīng)營的可持續(xù)性與對社會價值觀念的影響。ESG評價體系又稱ESG評級(ESGRatings),是由商業(yè)和非營利組織創(chuàng)建的,以評估企業(yè)的承諾、業(yè)績、商業(yè)模式和結(jié)構(gòu)如何與可持續(xù)發(fā)展目標相一致。它們首先被投資公司用來篩選或評估其各種基金和投資組合中的公司。求職者、客戶和其他人在評估商業(yè)關(guān)系時也可以使用這些評級,而被評級的公司本身也可以更好地了解他們的優(yōu)勢、劣勢、風(fēng)險和機會。
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,碳標簽是為了緩解氣候變化,減少溫室氣體(GreenhouseGases,GHG)排放,推廣低碳排放技術(shù),把商品在生產(chǎn)過程中所排放的溫室氣體排放量在產(chǎn)品標簽上用量化的指數(shù)標示出來,以標簽的形式告知消費者的產(chǎn)品的碳信息。不僅是一種政策、方法或是環(huán)境管理工具,更多的是一種鼓勵消費者和生產(chǎn)者支持和保護環(huán)境的方式?!疤紭撕灐蓖耆锌赡艹蔀槿蛐缘漠a(chǎn)品標識,成為商品進出口的“通行證”。因此,加快推進中國碳標簽體系建設(shè),是推進中國經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。 體系認證 ,就選卡狄亞標準認證,讓您滿意,歡迎您的來電哦!
卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,社會道德責(zé)任標準SocialAccountability8000或簡稱SA8000。自1997年問世以來,受到了公眾極大的關(guān)注,在美歐工商界引起了強烈反響。SA8000是ISO9000、ISO14000之后出現(xiàn)的又一個重要的國際性標準,并遲早會轉(zhuǎn)化為ISO標準;通過SA8000認證將成為國際市場競爭中的又一重要武器。有遠見的組織家應(yīng)未雨綢繆,及早檢查本組織是否履行了公認的社會責(zé)任,在組織運行過程中是否有違背社會公德的行為,是否切實保障了職工的正當(dāng)權(quán)益,以把握先機,迎接新一輪的世界性的挑戰(zhàn)。組織年度報告和公司宣傳冊中關(guān)于道德責(zé)任的陳述逐年增多,這一現(xiàn)象表明,管理與社會責(zé)任相結(jié)合的需求日益增大。盡管許多組織在運營中并無不道德行為,但卻無從評判。組織行為是否符合社會公德可以根據(jù)該組織與SA8000要求的符合性予以確認和聲明。SA8000-社會道德責(zé)任標準是規(guī)范組織道德行為的一個新標準,已作為第三方認證的準則。SA8000認證是依據(jù)該標準的要求審查、評價組織是否與保護人類權(quán)益的基本標準相符,在全球所有的工商領(lǐng)域均可應(yīng)用和實施SA8000。 卡狄亞標準認證是一家專業(yè)提供體系認證 的公司,歡迎您的來電哦!中國臺灣ISO質(zhì)量體系認證查詢
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卡狄亞標準認證(北京)有限公司上海分公司,ISO13485明確了有關(guān)質(zhì)量管理體系(QMS)的要求,以幫助組織展示其提供符合用戶和法律標準的醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的能力。該組織可以是參與一個或多個生命周期的階段,包括生產(chǎn)、存儲、分發(fā)和安裝;它還可以是參與維修、設(shè)計和開發(fā),或技術(shù)支持等相關(guān)活動。無論是對于品牌持有者、小型制造商,還是跨國企業(yè),醫(yī)療器械認證均同樣適用。ISO13485認證益處成功通過審核認證后,將幫助組織:1、更快速地生產(chǎn)和分配設(shè)備2、獲得競爭優(yōu)勢3、促進系統(tǒng)性流程改進4、監(jiān)控供應(yīng)鏈的持續(xù)改進5、探索提高效率和增加價值的方法 中國香港公共安全業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認證機構(gòu)